チクングニアウイルスによる関節炎のメトトレキサート治療 (MARCH)

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 18歳以上の男性または女性
4. -経口薬を服用し、メトトレキサートレジメンを進んで遵守する能力
5. 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、メトトレキサート投与終了後さらに3か月。
6. 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用。
7. CHIKV IgMまたはIgG抗体によりCHIKVと診断されている。
8. 病気の期間は 3 か月を超える必要があります (症状の発症に基づく)。
9. スクリーニング検査は次の基準を満たす必要があります: ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、白血球 ≥ 3.5 x 109 細胞/L、好中球 ≥ 1.5 x 109 細胞/L、血小板 ≥ 100 x 109 細胞/L、血清トランスアミナーゼ レベルが 1.5 倍を超えない正常上限、血清クレアチニン≦1.6 mg/dL、B型肝炎表面抗原およびC型肝炎抗体陰性。
10. スクリーニング時に胸部レントゲン写真を撮り、悪性または活動性感染の明らかな証拠がないこと。
11. -少なくとも4つの圧痛関節と少なくとも1つの関節として定義される活動性の中等度の関節炎があり、明確な臨床的滑膜炎（腫れ）があります。 カウントで考慮される関節には、顎関節 (0-2)、胸鎖関節 (0-2)、肩鎖関節 (0-2)、肩関節 (0-2)、肘 (0-2)、手首が含まれます。 (0-2)、中手骨指節関節 (0-10)、指近位指節間関節 (0-10)、指遠位指節間関節 (0-8)、股関節 (0-2)、膝 (0-2)、足首(0-2)、足根骨/中足部 (0-2)、中足骨指節関節 (0-10)、つま先近位指節間関節 (0-10)。
12. 一連のワクチン接種が完了してから少なくとも 2 週間後と定義される完全な Covid ワクチン接種後の状態。

除外基準:

1. 妊娠または授乳
2. メトトレキサートまたは葉酸の成分に対する既知のアレルギー反応。
3. -1か月以内に別の治験薬または他の介入による治療。
4. 肝炎やHIVなどの慢性感染症の病歴。 急性感染症の患者は、感染症が治るまで登録を延期します。
5. -制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経または脳の疾患の現在の徴候または症状。
6. -現在、クラスIIIまたはIVのCHFと診断されている患者。
7. -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の病歴。
8. 免疫不全症候群の明らかな証拠または実験室での証拠。
9. -アクティブなサイトメガロウイルス、アクティブなニューモシスチスカリニ、アスペルギルス症、ヒストプラスマ症、または非定型マイコバクテリウム感染の証拠を含むがこれらに限定されない日和見感染、スクリーニング訪問時の過去6か月以内。
10. -過去2年以内の薬物乱用（薬物またはアルコール）の歴史。
11. -スクリーニング前の4週間の関節内、軟部組織または筋肉内コルチコステロイド注射。
12. -メトトレキサートまたは生物学的療法の以前の使用歴。
13. 38°を超える発熱による活動性感染症の証拠
14. -スルファサラジン、メトトレキサート、ヒドロキシクロロキン、レフルノミド、または生物学的製剤を含むがこれらに限定されない、他の疾患を修正する関節炎薬の現在の使用 過去2か月。 登録前に少なくとも 4 週間、1 日あたり最大 10 mg のプレドニゾンを安定して服用している患者は、参加することができます。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）およびアセトアミノフェンは、研究中の痛みのために許可されています。
15. 尿検査で血尿またはタンパク尿。
16. 抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) 抗体の存在は、通常の上限の 2 倍を超えています。
17. 滑膜生検サブスタディに参加する患者には、次の追加の除外基準が適用されます。

1.局所麻酔薬または抗生物質（特にブピボカイン、リドカイン、またはセファレキシン）に対する既知の以前の反応またはアレルギー 2.整形外科手術およびハードウェアの配置を必要とする外傷の既往歴、および補綴物の存在など、関心のある関節への既存の高度な構造的または機能的損傷3. 糖尿病、皮膚感染症 (蜂窩織炎)、出血性疾患、深部静脈血栓症、肺塞栓症、あらゆる種類の活動性がんの病歴 4. 血液希釈剤 (抗凝固剤) の使用 5 .線維筋痛症、慢性腰痛、片頭痛などの慢性疼痛症候群の病歴または現在、および現在の複雑な局所疼痛症候群の病歴、および/または現在または過去の慢性アヘン剤治療 6.判断により、処置を一時停止したり、処置後の合併症のリスクが生じる場合があります。