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A Influência da Aptidão Cardiorrespiratória na Saúde Cardiovascular do Bombeiro em Condições de Exercício (FIT & FIRED UP)

12 de agosto de 2020 atualizado por: Linda Pescatello, University of Connecticut

A influência da aptidão cardiorrespiratória na saúde cardiovascular do bombeiro sob condições de esforço físico pesado

A morte súbita cardíaca (MSC) é a causa número um de morte de bombeiros em serviço. É mais provável de ocorrer em adultos que não estão fisicamente aptos que praticam exercícios vigorosos súbitos. A aptidão física cardiorrespiratória (também conhecida como aptidão aeróbica) é um importante fator de risco para doenças cardíacas. Em FIT e FIRED UP, os investigadores do estudo analisaram a influência da aptidão cardiorrespiratória na pressão arterial, frequência cardíaca e outros marcadores cardíacos retirados do sangue antes e depois de um teste de esforço vigoroso até o esforço máximo entre bombeiros de um corpo de bombeiros local em Connecticut . Além disso, os pesquisadores também analisaram como os hábitos de vida, incluindo atividade física, nutrição, estresse e sono, podem influenciar nossas descobertas. Foi hipotetizado que bombeiros aeróbicos mostrariam menos estresse em seu coração do que bombeiros inaptos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo foi examinar a influência da aptidão cardiorrespiratória na liberação aguda de biomarcadores de MSC e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) em repouso e em resposta a um esforço físico máximo entre 21 bombeiros de um corpo de bombeiros local em Connecticut. Os investigadores do estudo levantaram a hipótese de que os bombeiros em forma aeróbica terão níveis mais baixos de biomarcadores de MSC e um perfil de fator de risco cardiovascular mais favorável em repouso e em resposta a um esforço físico máximo do que os bombeiros que não estão em forma aeróbica.

O FIT and FIRED UP baseia-se na fundamentação teórica da crença na saúde e nos modelos cognitivos sociais de mudança de comportamento de saúde que se mostraram eficazes na melhoria dos comportamentos de dieta e exercício em bombeiros. Especificamente, os investigadores procuraram identificar fatores de risco específicos do trabalho para SCD e DCV em bombeiros, a fim de adaptar melhor uma intervenção que se concentre no fornecimento de informações, reduzindo as barreiras para a mudança de comportamentos pouco saudáveis, reduzindo o estresse e aumentando a eficácia do bombeiro para se engajar em comportamentos mais saudáveis .

Todos os membros elegíveis do corpo de bombeiros foram convidados a participar do estudo. A visita 1 incluiu uma sessão de orientação de educação em saúde no corpo de bombeiros, na qual os investigadores do estudo fizeram uma palestra sobre atividade física e hábitos "saudáveis ​​para o coração". Os indivíduos interessados ​​puderam revisar o consentimento informado e os questionários.

Os indivíduos preencheram e assinaram o consentimento informado no início da Visita 2. Esta visita consistiu em 4 avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde, incluindo testes de sentar, flexão, flexibilidade e preensão manual. As visitas 3 e 4 consistiram em medidas de saúde cardiovascular no Hartford Hospital e na visita de controle. As medidas de saúde cardiovascular incluíram índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, monóxido de carbono exalado (CO), saúde vascular (ou seja, espessura medial da carótida e rigidez arterial), variabilidade da frequência cardíaca (VFC), pressão arterial em repouso, pressão cardiopulmonar máxima graduada teste ergométrico (GEST) e coleta de sangue pré e pós-GEST para obter biomarcadores de SCD e DCV. Os bombeiros foram então conectados a um monitor ambulatorial de pressão arterial (ABP) e a um monitor de frequência cardíaca por 24 horas para avaliar a PA e a VFC ambulatoriais, respectivamente. Digno de nota é que as Visitas 3 e 4 foram conduzidas em ordem aleatória para que os investigadores do estudo pudessem isolar a influência do GEST na resposta ambulatorial da PA ao exercício do dia de descanso de controle. A randomização foi realizada usando www.randomization.com. A visita de controle incluiu medidas de repouso e PA ambulatorial. Além disso, os participantes preencheram questionários de papel e lápis sobre os tópicos de atividade física, nutrição, sono e saúde mental nesta visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes tinham que ser bombeiros em serviço integral empregados pelo corpo de bombeiros local no centro de Connecticut (CT).
  • Os indivíduos confirmaram que estavam tomando o mesmo medicamento por quatro semanas antes da Visita 1 e continuaram tomando esse medicamento durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos foram excluídos do estudo se não fossem capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo descritos na Visita 1 ou em caso de lesão ou doença que os impossibilitasse de participar.
  • Se os indivíduos tivessem leituras de pressão arterial em repouso > 160 para pressão arterial sistólica e/ou ≥ 100 mmHg para pressão arterial diastólica, eles eram excluídos do estudo e encaminhados ao médico de cuidados primários para acompanhamento.
  • Os indivíduos que foram excluídos do estudo não foram penalizados de forma alguma pelos pesquisadores ou pelos administradores do corpo de bombeiros local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita GEST
Conforme descrito na descrição detalhada do estudo, o GEST Visit incluiu medidas de saúde cardiovascular no Hartford Hospital. Essas medidas incluíram IMC, circunferência da cintura, monóxido de carbono exalado (CO), saúde vascular (isto é, espessura medial da carótida e rigidez arterial), VFC, PA em repouso, GEST e coleta de sangue pré e pós-GEST para obter SCD e Biomarcadores de DCV.
Comportamental: GEST
Na visita 3 ou 4, os indivíduos realizaram um GEST cardiopulmonar máximo seguindo o protocolo de Balke. Imediatamente antes do GEST, o médico do estudo ou seu designado realizou um breve exame físico, no qual a PA foi avaliada e todas as informações médicas relevantes (ou seja, história médica, medicamentos, história familiar) foram revistos. O médico que completou o exame físico permaneceu presente durante o GEST para monitorar o eletrocardiograma (ECG) e outros sinais físicos dos sujeitos. Depois que o GEST foi concluído, o médico do estudo revisou o ECG em busca de sinais de isquemia. Análise respiração a respiração dos gases expirados (ou seja, oxigênio e dióxido de carbono) (Sistema de Medição Metabólica ParvoMedicsTruneOne® 2400, ParvoMedics Inc., Sandy, UT) determinou o consumo máximo de oxigênio (VO2max). A frequência cardíaca foi medida continuamente com um sistema de ECG de 12 derivações e a PA foi medida por ausculta a cada 3 minutos durante o GEST.
Sem intervenção: Visita de CONTROLE
Na Visita 3 ou 4, os indivíduos realizaram a Visita de CONTROLE. A pressão arterial auscultatória em repouso foi medida de acordo com os padrões da AHA. Na conclusão do CONTROLE, os indivíduos foram ajustados para o monitor de ABP. Os indivíduos foram instruídos a prosseguir com as atividades normais, não se exercitar e manter o braço imóvel e estendido ao lado do corpo quando cada medição da PA fosse realizada. Os indivíduos carregavam um diário padrão, registrando as atividades realizadas durante cada medição, quaisquer eventos físicos ou emocionais incomuns e horários de sono e vigília. Na manhã seguinte, os participantes retiraram o monitor e o devolveram naquele dia aos investigadores do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial ambulatorial (PAB)
Prazo: ABP foi medida na conclusão das Visitas 3 e 4 durante as semanas 3 e 4.
Os indivíduos foram conectados a um monitor de ABP automático não invasivo Oscar2 (Suntech Medical Instruments Inc., Raleigh, Carolina do Norte, EUA) no braço não dominante para ser usado até a manhã seguinte. O monitor de PA foi programado para registrar a PA em intervalos regulares três vezes por hora de vigília e duas vezes por hora de sono.
ABP foi medida na conclusão das Visitas 3 e 4 durante as semanas 3 e 4.
Alteração na pressão arterial em repouso
Prazo: A PA em repouso foi medida durante as visitas 3 e 4 durante as semanas 3 e 4.
A PA em repouso foi medida de acordo com os padrões da American Heart Association (AHA) usando um monitor BPTRU automatizado (BPTRU Medical Devices, Coquilam, British Columbia, Canadá). Os indivíduos ficaram sentados por 5 minutos e, em seguida, a PA foi medida três vezes, com 1 minuto de intervalo em cada braço. Se as leituras obtidas estivessem dentro de 5 mmHg, esses valores eram calculados e registrados como PA de repouso. Se essas leituras não concordassem em 5 mmHg, até três leituras adicionais eram feitas. Se houvesse três leituras obtidas que concordassem em 5 mmHg, esses valores eram calculados e registrados como PA de repouso. Se após as leituras adicionais terem sido feitas e não houvesse três leituras obtidas que concordassem em 5 mmHg, os três valores mais próximos foram calculados e registrados como PA de repouso.
A PA em repouso foi medida durante as visitas 3 e 4 durante as semanas 3 e 4.
Mudança na Amostragem de Sangue em Jejum
Prazo: A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A coleta de sangue em jejum ocorreu antes e imediatamente após o GEST e foi realizada para obter perfis lipídico-lipoproteínas e biomarcadores basais associados a doenças cardiovasculares. Um flebotomista treinado coletou cinco tubos de sangue venoso (52 cc ou 3,5 colheres de sopa) da veia antecubital de cada paciente. Colesterol total sérico (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL) foram determinados por ensaios enzimáticos colorimétricos. A glicose sérica (mg/dL) foi determinada por métodos enzimáticos/espectrofotométricos.
A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Mudança na Amostragem de Sangue em Jejum
Prazo: A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A coleta de sangue em jejum ocorreu antes e imediatamente após o GEST e foi realizada para obter perfis lipídico-lipoproteínas e biomarcadores basais associados a doenças cardiovasculares. Um flebotomista treinado coletou cinco tubos de sangue venoso (52 cc ou 3,5 colheres de sopa) da veia antecubital de cada paciente. A insulina sérica (uIU/mL) foi determinada por radioimunoensaio.
A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Mudança na Amostragem de Sangue em Jejum
Prazo: A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A coleta de sangue em jejum ocorreu antes e imediatamente após o GEST e foi realizada para obter perfis lipídico-lipoproteínas e biomarcadores basais associados a doenças cardiovasculares. Um flebotomista treinado coletou cinco tubos de sangue venoso (52 cc ou 3,5 colheres de sopa) da veia antecubital de cada paciente. A proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L) foi determinada por imunoturbidimetria.
A amostragem de sangue ocorreu na Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Ingestão dietética
Prazo: O questionário foi preenchido durante a visita 3 ou 4 na visita de controle durante a semana 3 ou 4.
A ingestão usual de dieta e álcool foi medida usando o Questionário semi-quantitativo de frequência alimentar da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES). O Questionário de Frequência Alimentar NHANES é uma ferramenta validada para medir a ingestão dietética de macro e micronutrientes com base em 127 itens alimentares. Os indivíduos foram solicitados a relatar seu consumo médio diário de 124 itens alimentares. Os dados derivados do Questionário de Frequência Alimentar foram codificados e analisados ​​por membros do National Cancer Institute utilizando o software Diet*Calc v1.4.3 (Bethesda, MD) para produzir estimativas diárias de frequência alimentar dos 127 nutrientes e constituintes dietéticos. O software Diet*Calc analisou os dados do Questionário de Histórico de Dieta e gerou estimativas de ingestão de nutrientes e grupos de alimentos a partir do Questionário de Histórico de Dieta.
O questionário foi preenchido durante a visita 3 ou 4 na visita de controle durante a semana 3 ou 4.
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: O GEST ocorreu durante a visita 3 ou 4 durante a semana 3 ou 4.
O VO2pico foi medido pelo teste de esforço máximo graduado (GEST). O teste de VO2pico é a medida padrão-ouro da aptidão cardiorrespiratória.
O GEST ocorreu durante a visita 3 ou 4 durante a semana 3 ou 4.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde
Prazo: As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Os indivíduos realizaram quatro avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde. A primeira avaliação foi o teste de Flexibilidade. Todos os testes foram realizados com um minuto de descanso entre os testes.
As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde
Prazo: As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Os indivíduos realizaram quatro avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde. A segunda avaliação foi o teste Handgrip Strength. Todos os testes foram realizados com um minuto de descanso entre os testes.
As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde
Prazo: As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Os indivíduos realizaram quatro avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde. A terceira avaliação foi o teste Sit-Up. Todos os testes foram realizados com um minuto de descanso entre os testes.
As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde
Prazo: As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Os indivíduos realizaram quatro avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde. A quarta avaliação foi o teste Push-Up. Todos os testes foram realizados com um minuto de descanso entre os testes.
As avaliações de condicionamento físico relacionadas à saúde foram realizadas durante a Visita 2 do estudo durante a semana 2.
Antropometria
Prazo: A antropometria foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A altura e o peso foram medidos com uma balança de trave calibrada para calcular o índice de massa corporal (IMC) (kg·m2).
A antropometria foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Antropometria
Prazo: A antropometria foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A circunferência da cintura (cm) foi medida na crista ilíaca com fita métrica não distensível Guilick.
A antropometria foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Espessura da Média Carótida-Íntima (cIMT)
Prazo: A CIMT foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Os indivíduos descansaram na posição supina por 5 minutos. A CIMT foi medida usando ultrassom Doppler nas artérias carótidas em três locais (comum, bulbo e bilateral interno). A artéria será visualizada usando um transdutor de matriz linear multifrequencial de 5 a 12 MHz conectado a uma máquina de ultrassom de alta resolução (Terason t3000; Burlington, MA). A imagem será digitalizada e o software de detecção de bordas (Carotid Analyzer; Medical Imaging Applications, Inc.) será usado para traçar os limites lúmen-íntima e íntima-medial da artéria em um clipe de 1 minuto para calcular a média íntima-medial espessura em três locais. As distâncias médias e máximas serão comparadas com as normas estabelecidas por idade, sexo/gênero e raça/etnia.
A CIMT foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Alteração na Avaliação da Rigidez Arterial
Prazo: A rigidez arterial foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
O sistema CPV (SphygmoCor® CPV Central Blood Pressure/Pulse Wave Velocity System) mediu a velocidade da onda de pulso (PWV). PWV dá uma indicação dos parâmetros arteriais centrais. Resumidamente, os sujeitos descansaram na posição supina por 10 minutos. Após esse período de repouso, foram feitas as medidas de VOP central (carotídeo-femoral) e PWA (radial).
A rigidez arterial foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Repouso (VFC)
Prazo: A VFC em repouso foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
A avaliação da VFC em repouso foi realizada em uma sala silenciosa, com pouca luz e temperatura controlada na posição supina após um período de descanso de 5 minutos usando o GE Case Exercise Testing System (GE Healthcare, Wauwaposa, WI). Após o período de repouso, os intervalos RR do eletrocardiograma (ECG) serão medidos na posição supina por 5 min. Durante essas medições, a frequência respiratória do sujeito foi ritmada em 12 respirações•min-1 com o auxílio de um metrônomo.
A VFC em repouso foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Alteração na VFC Ambulatorial
Prazo: A VFC ambulatorial foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.
Os indivíduos foram ajustados para um monitor Polar® V800™ HR para a avaliação ambulatorial da VFC por 24 horas. Um cinto elástico de FC foi colocado abaixo dos músculos peitorais com gel condutor e aplicado conforme descrito pelo fabricante. Os intervalos RR foram registrados com resolução de 1 ms e capturados pelo cinto receptor e armazenados por um receptor de relógio de pulso em condições de vida livre sem controle de frequência respiratória ou volume corrente.
A VFC ambulatorial foi medida durante a Visita 3 ou 4 durante a Visita GEST durante a semana 3 ou 4.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

Hartford Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H14-183HH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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