Indflydelsen af cardiorespiratory fitness på brandmands kardiovaskulær sundhed under træningsforhold (FIT & FIRED UP)
12. august 2020 opdateret af: Linda Pescatello, University of Connecticut
Indflydelsen af kardiorespiratorisk kondition på brandmands kardiovaskulær sundhed under betingelser med tung fysisk anstrengelse
Pludselig hjertedød (SCD) er den største årsag til vagthavende brandmandsdød.
Det er mest sandsynligt, at det forekommer hos voksne, der ikke er fysisk velegnede, som deltager i pludselig kraftig træning.
Kardiorespiratorisk fysisk kondition (også kendt som aerob fitness) er en stor risikofaktor for hjertesygdomme.
I FIT og FIRED UP så undersøgelsens efterforskere på indflydelsen af kardiorespiratorisk kondition på blodtryk, hjertefrekvens og andre hjertemarkører taget fra blodet før og efter en kraftig træningstest til maksimal indsats blandt brandmænd fra et lokalt brandvæsen i Connecticut .
Derudover så forskerne også på, hvordan livsstilsvaner inklusive fysisk aktivitet, ernæring, stress og søvn kan påvirke vores resultater.
Det blev antaget, at aerobt egnede brandmænd ville vise mindre stress på deres hjerte end uegnede brandmænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge indflydelsen af kardiorespiratorisk kondition på den akutte frigivelse af SCD-biomarkører og andre risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) i hvile og som reaktion på et anfald af maksimal fysisk anstrengelse blandt 21 brandmænd fra et lokalt brandvæsen i Connecticut. Undersøgelsens efterforskere antog, at brandmænd, der er aerobt fit, vil have lavere niveauer af biomarkører for SCD og en mere gunstig CVD-risikofaktorprofil i hvile og som reaktion på en maksimal fysisk anstrengelse end brandmænd, der ikke er aerobt fit.
FIT and FIRED UP er baseret på det teoretiske grundlag for sundhedstroen og sociale kognitive modeller for sundhedsadfærdsændringer, som har vist sig effektive til at forbedre kost- og motionsadfærd hos brandmænd. Specifikt søgte efterforskerne at identificere jobspecifikke risikofaktorer for SCD og CVD hos brandmænd for bedre at skræddersy en intervention, der fokuserer på at give information, reducere barrierer for at ændre usund adfærd, reducere stress og øge brandmandseffektiviteten til at engagere sig i sundere adfærd. .
Alle kvalificerede medlemmer af brandvæsenet blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Besøg 1 omfattede en orienteringssession om sundhedsundervisning i brandvæsenet, hvor undersøgelsens efterforskere holdt et foredrag om fysisk aktivitet og "hjertesunde" vaner. Interesserede forsøgspersoner var i stand til at gennemgå det informerede samtykke og spørgeskemaerne.
Forsøgspersonerne udfyldte og underskrev det informerede samtykke i begyndelsen af besøg 2. Dette besøg bestod af 4 sundhedsrelaterede konditionsvurderinger, herunder sit-up, push-up, fleksibilitet og håndgrebstest. Besøg 3 og 4 bestod af målinger af kardiovaskulær sundhed på Hartford Hospital og kontrolbesøget. De kardiovaskulære sundhedsmål omfattede kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds, udåndet kulilte (CO), vaskulær sundhed (dvs. carotis intimal medial tykkelse og arteriel stivhed), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilende BP, den maksimale graderede kardiopulmonære træningsstresstest (GEST), og blodprøver før og efter GEST for at opnå SCD- og CVD-biomarkører. Brandmændene blev derefter knyttet til en ambulatorisk blodtryksmonitor (ABP) og pulsmåler i 24 timer for at vurdere henholdsvis ambulatorisk BP og HRV. Det er værd at bemærke, at besøg 3 og 4 blev udført i tilfældig rækkefølge, således at undersøgelsesforskere kunne isolere indflydelsen af GEST på den ambulante BP-respons på træning fra kontrolhviledagen. Randomisering blev udført ved hjælp af www.randomization.com. Kontrolbesøget omfattede målinger af hvile og ambulant BP. Derudover udfyldte forsøgspersonerne papir- og blyantspørgeskemaer om emnerne fysisk aktivitet, ernæring, søvn og mental sundhed ved dette besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skulle være fuldt aktive brandmænd ansat af det lokale brandvæsen i det centrale Connecticut (CT).
- Forsøgspersonerne bekræftede, at de tog den samme medicin i fire uger før besøg 1 og fortsatte med at tage denne medicin under hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke var i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer som beskrevet i besøg 1, eller i tilfælde af skade eller sygdom, der ikke ville gøre dem i stand til at deltage.
- Hvis forsøgspersoner havde hvileblodtryksmålinger, der var > 160 for systolisk blodtryk og/eller ≥ 100 mmHg for diastolisk blodtryk, blev de udelukket fra undersøgelsen og henvist til deres primære læge til opfølgning.
- Emner, der blev udelukket fra undersøgelsen, blev på ingen måde straffet af forskerne eller administratorerne af det lokale brandvæsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GEST besøg
Som beskrevet i den detaljerede undersøgelsesbeskrivelse omfattede GEST-besøget målinger af kardiovaskulær sundhed på Hartford Hospital.
Disse mål omfattede BMI, taljeomkreds, udåndet kulilte (CO), vaskulær sundhed (dvs. carotis intimal mediale tykkelse og arteriel stivhed), HRV, hvilende BP, GEST og blodudtagninger før og efter GEST for at opnå SCD og CVD biomarkører.
|
Ved enten besøg 3 eller 4 udførte forsøgspersoner en maksimal kardiopulmonal GEST efter Balke-protokollen.
Umiddelbart før GEST udførte undersøgelseslægen eller dennes udpegede en kort fysisk undersøgelse, hvor BP blev vurderet og alle relevante medicinske oplysninger (dvs.
sygehistorie, medicin, familiehistorie) blev gennemgået.
Lægen, der gennemførte den fysiske undersøgelse, forblev til stede under GEST for at overvåge forsøgspersonernes elektrokardiogram (EKG) og andre fysiske tegn.
Efter at GEST var afsluttet, gennemgik undersøgelseslægen EKG'et for tegn på iskæmi.
Åndedrag-for-ånde analyse af udåndede gasser (dvs.
oxygen og kuldioxid) (ParvoMedicsTruneOne® 2400 Metabolic Measurement System, ParvoMedics Inc., Sandy, UT) bestemte maksimal iltoptagelse (VO2max).
Hjertefrekvensen blev målt kontinuerligt med et 12-aflednings EKG-system, og BP blev målt ved auskultation hvert 3. minut under GEST.
|
|
Ingen indgriben: KONTROL Besøg
Ved enten besøg 3 eller 4 udførte forsøgspersonerne KONTROL-besøget.
Hvilende auskultatorisk blodtryk blev målt i henhold til AHA-standarder.
Ved afslutningen af KONTROL blev forsøgspersonerne tilpasset til ABP-monitoren.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at fortsætte med normale aktiviteter, ikke at træne, og at holde deres arm stille og strakt ved siden af, når hver ABP-måling blev taget.
Forsøgspersonerne havde en standardjournal, der registrerede aktiviteter udført under hver måling, eventuelle usædvanlige fysiske eller følelsesmæssige begivenheder og søvn- og vågnetider.
Den følgende morgen afmonterede forsøgspersonerne monitoren og returnerede den den dag til undersøgelsens efterforskere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ambulatorisk blodtryk (ABP)
Tidsramme: ABP blev målt ved afslutningen af besøg 3 og 4 i uge 3 og 4.
|
Forsøgspersoner blev knyttet til en Oscar2 automatisk ikke-invasiv ABP-monitor (Suntech Medical Instruments Inc., Raleigh, North Carolina, USA) på den ikke-dominante arm for at blive båret indtil næste morgen.
ABP-monitoren var programmeret til at registrere BP med regelmæssige intervaller tre gange pr. vågen time og to gange pr. sovetime.
|
ABP blev målt ved afslutningen af besøg 3 og 4 i uge 3 og 4.
|
|
Ændring i hvileblodtryk
Tidsramme: Hvilende BP blev målt under besøg 3 og 4 i uge 3 og 4.
|
Hvilende BP blev målt i henhold til American Heart Association (AHA) standarder ved hjælp af en automatiseret BPTRU-monitor (BPTRU Medical Devices, Coquilam, British Columbia, Canada).
Forsøgspersonerne blev siddende i 5 minutter, og derefter blev BP målt tre gange med 1 minuts mellemrum i hver arm.
Hvis de opnåede aflæsninger var inden for 5 mmHg, blev disse værdier beregnet som gennemsnit og registreret som hvilende BP.
Hvis disse aflæsninger ikke stemte overens inden for 5 mmHg, blev der foretaget op til tre yderligere aflæsninger.
Hvis der var opnået tre aflæsninger, der stemte overens inden for 5 mmHg, blev disse værdier beregnet som gennemsnit og registreret som hvilende BP.
Hvis der efter de yderligere aflæsninger blev foretaget, og der ikke var opnået tre aflæsninger, der stemte overens inden for 5 mmHg, blev de tre nærmeste værdier beregnet som gennemsnit og registreret som hvilende BP.
|
Hvilende BP blev målt under besøg 3 og 4 i uge 3 og 4.
|
|
Ændring i fastende blodprøvetagning
Tidsramme: Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Den fastende blodprøve fandt sted før og umiddelbart efter GEST og blev udført for at opnå lipid-lipoprotein-profiler og baseline-biomarkører forbundet med kardiovaskulær sygdom.
En uddannet phlebotomist indsamlede fem rør med veneblod (52 cc eller 3,5 spiseskefulde) fra den antecubitale vene hos hvert individ.
Serum totalt kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dL) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mg/dL) blev bestemt ved kolorimetriske enzymatiske assays.
Serumglucose (mg/dL) blev bestemt ved enzymatiske/spektrofotometriske metoder.
|
Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Ændring i fastende blodprøvetagning
Tidsramme: Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Den fastende blodprøve fandt sted før og umiddelbart efter GEST og blev udført for at opnå lipid-lipoprotein-profiler og baseline-biomarkører forbundet med kardiovaskulær sygdom.
En uddannet phlebotomist indsamlede fem rør med veneblod (52 cc eller 3,5 spiseskefulde) fra den antecubitale vene hos hvert individ.
Seruminsulin (uIU/ml) blev bestemt ved radioimmunoassay.
|
Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Ændring i fastende blodprøvetagning
Tidsramme: Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Den fastende blodprøve fandt sted før og umiddelbart efter GEST og blev udført for at opnå lipid-lipoprotein-profiler og baseline-biomarkører forbundet med kardiovaskulær sygdom.
En uddannet phlebotomist indsamlede fem rør med veneblod (52 cc eller 3,5 spiseskefulde) fra den antecubitale vene hos hvert individ.
Højfølsomt-C-reaktivt protein (mg/L) blev bestemt ved immunturbidimetri.
|
Blodprøvetagningen fandt sted ved besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Spørgeskemaet blev udfyldt under besøg 3 eller 4 ved kontrolbesøget i uge 3 eller 4.
|
Det sædvanlige diæt- og alkoholindtag blev målt ved hjælp af National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) semi-kvantitative Food-Frequency Questionnaire.
NHANES Food Frequency Questionnaire er et valideret værktøj til at måle kostens indtag af både makro- og mikronæringsstoffer baseret på 127 fødevarer.
Forsøgspersonerne blev bedt om selv at rapportere deres gennemsnitlige daglige forbrug af 124 fødevarer.
Dataene fra Food Frequency Questionnaire blev kodet og analyseret af medlemmer af National Cancer Institute ved hjælp af Diet*Calc software v1.4.3 (Bethesda, MD) for at producere daglige fødevarehyppighedsestimater af de 127 næringsstoffer og kostbestanddele.
Diet*Calc-softwaren analyserede kosthistorie-spørgeskemadata og genererede næringsstof- og fødevaregruppeindtagsestimater fra kosthistoriespørgeskemaet.
|
Spørgeskemaet blev udfyldt under besøg 3 eller 4 ved kontrolbesøget i uge 3 eller 4.
|
|
Top iltforbrug
Tidsramme: GEST fandt sted enten under besøg 3 eller 4 i uge 3 eller 4.
|
VO2peak blev målt ved den maksimale graduerede træningsstresstest (GEST).
VO2peak-testen er guldstandardmålet for kardiorespiratorisk kondition.
|
GEST fandt sted enten under besøg 3 eller 4 i uge 3 eller 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelaterede fitnessvurderinger
Tidsramme: De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
Forsøgspersonerne udførte fire sundhedsrelaterede konditionsvurderinger.
Den første vurdering var Fleksibilitetstesten.
Alle test blev udført med et minuts pause mellem testene.
|
De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
|
Sundhedsrelaterede fitnessvurderinger
Tidsramme: De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
Forsøgspersonerne udførte fire sundhedsrelaterede konditionsvurderinger.
Den anden vurdering var håndgrebsstyrketesten.
Alle test blev udført med et minuts pause mellem testene.
|
De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
|
Sundhedsrelaterede fitnessvurderinger
Tidsramme: De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
Forsøgspersonerne udførte fire sundhedsrelaterede konditionsvurderinger.
Den tredje vurdering var Sit-Up-testen.
Alle test blev udført med et minuts pause mellem testene.
|
De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
|
Sundhedsrelaterede fitnessvurderinger
Tidsramme: De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
Forsøgspersonerne udførte fire sundhedsrelaterede konditionsvurderinger.
Den fjerde vurdering var Push-Up-testen.
Alle test blev udført med et minuts pause mellem testene.
|
De sundhedsrelaterede konditionsvurderinger blev udført under studiebesøg 2 i uge 2.
|
|
Antropometri
Tidsramme: Antropometri blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Højde og vægt blev målt med en kalibreret balancestråleskala for at beregne body mass index (BMI) (kg·m2).
|
Antropometri blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Antropometri
Tidsramme: Antropometri blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Taljeomkreds (cm) blev målt ved hoftekammen ved hjælp af et ikke-udvideligt Guilick målebånd.
|
Antropometri blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Carotis-Intima Medietykkelse (cIMT)
Tidsramme: CIMT blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Forsøgspersonerne hvilede i liggende stilling i 5 minutter.
CIMT blev målt ved hjælp af doppler ultralyd på halspulsårerne på tre steder (almindelig, bulb og intern bilateral).
Arterien vil blive afbildet ved hjælp af en 5- til 12-MHz multifrekvens lineær-array-transducer, der er fastgjort til en ultralydsmaskine med høj opløsning (Terason t3000; Burlington, MA).
Billedet vil blive digitaliseret, og kantdetektionssoftware (Carotid Analyzer; Medical Imaging Applications, Inc.) vil derefter blive brugt til at spore arteriens lumen-intima og intima-mediale grænser over et 1 minuts klip for at beregne den gennemsnitlige intima-mediale. tykkelse på tre steder.
Gennemsnitlige og maksimale afstande vil blive sammenlignet med etablerede normer efter alder, køn/køn og race/etnicitet.
|
CIMT blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Ændring i arteriel stivhedsvurdering
Tidsramme: Arteriel stivhed blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
CPV-systemet (SphygmoCor® CPV Central Blood Pressure/Pulse Wave Velocity System) målte pulsbølgehastighed (PWV).
PWV giver en indikation af centrale arterielle parametre.
Kort fortalt hvilede forsøgspersonerne i liggende stilling i 10 minutter.
Efter denne hvileperiode blev der foretaget centrale PWV-målinger (carotis-femoral) og PWA (radial).
|
Arteriel stivhed blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Ændring i hvilepulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Hvilende HRV blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Hvile-HRV-vurderingen blev udført i et stille, lavt lys og temperaturkontrolleret rum i liggende stilling efter en 5 minutters hvileperiode ved hjælp af GE Case Exercise Testing System (GE Healthcare, Wauwaposa, WI).
Efter hvileperioden vil elektrokardiogram (EKG) RR-intervaller blive målt i liggende stilling i 5 min.
Under disse målinger blev forsøgspersonens vejrtrækningsfrekvens pacet til 12 vejrtrækninger•min-1 ved hjælp af en metronom.
|
Hvilende HRV blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
|
Ændring i ambulatorisk HRV
Tidsramme: Ambulant HRV blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Forsøgspersonerne blev tilpasset til en Polar® V800™ HR-monitor til den ambulante HRV-vurdering i 24 timer.
Et elastisk HR-bælte blev anbragt under brystmusklerne med ledende gel og påført som beskrevet af producenten.
RR-intervaller blev registreret med en opløsning på 1 ms og opfanget af receptorbæltet og opbevaret af en modtager af et armbåndsur under frie leveforhold uden at kontrollere for respirationsfrekvens eller tidalvolumen.
|
Ambulant HRV blev målt under besøg 3 eller 4 under GEST-besøget i uge 3 eller 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
14. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-183HH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med GEST
-
Hai-Jun WangAfsluttet