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Disbiose do microbioma intestinal na coagulopatia induzida por sepse

24 de agosto de 2020 atualizado por: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
No diagnóstico e tratamento de pacientes com sepse, por meio de testes rotineiros de fezes e testes dinâmicos da função de coagulação, descobrimos que os pacientes costumam ter fezes não formadas, a proporção das principais bactérias fecais é desequilibrada, o nível de toxinas bacterianas no sangue aumenta, e o estado de coagulação anormal indicam que a disbiose do microbioma intestinal pode desempenhar um importante papel regulador na coagulação sanguínea anormal em pacientes com sepse. Portanto, propomos que a disbiose do microbioma intestinal esteja envolvida na coagulopatia induzida por sepse. Este projeto pretende observar prospectivamente as alterações na disbiose do microbioma intestinal e na função da coagulação sanguínea em pacientes com sepse antes e após o tratamento e explorar se as alterações na disbiose do microbioma intestinal promovem o desenvolvimento de sepse por meio de distúrbios da coagulação, fornecem novas perspectivas de pesquisa para diagnóstico e tratamento para sepse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Contato:
          • Jihao Xu
          • Número de telefone: +8615626498617
        • Investigador principal:
          • fangyi Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Unidade de Terapia Intensiva, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos e ≤85 anos
  • Assine o formulário de consentimento informado
  • Permanência esperada na UTI > 24 horas
  • △pontuação SOFA ≥2 e infecção confirmada ou suspeita

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Tempo de sobrevivência estimado <24 horas
  • Tempo de diagnóstico de sepse > 24 horas
  • O tempo de permanência na UTI antes do diagnóstico de sepse > 7 dias
  • Sepse da qual a fonte de infecção não pode ser determinada
  • Coagulopatia congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Microbioma Intestinal
Prazo: Dia 1- Dia 14
Alterações taxonômicas, alterações da diversidade alfa bacteriana, alterações da diversidade beta do microbioma intestinal por meio da análise de sequenciamento metagenômico de amostras fecais
Dia 1- Dia 14
testes de distúrbio de coagulação
Prazo: Dia 1- Dia 14
Testes laboratoriais de distúrbio de coagulação, como PT, APTT, INR, TEG, produtos de degradação de fibrina, D-dímeros.
Dia 1- Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYSEC-KY-KS-2020-107

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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