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Darmmikrobiom-Dysbiose bei Sepsis-induzierter Koagulopathie

24. August 2020 aktualisiert von: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Sepsis haben wir durch routinemäßige Stuhluntersuchungen und dynamische Tests der Gerinnungsfunktion festgestellt, dass die Patienten häufig Stuhlgänge haben, die nicht gebildet sind, der Anteil der Hauptfäkalbakterien unausgewogen ist, der Gehalt an bakteriellen Toxinen im Blut ansteigt, und der abnormale Gerinnungsstatus weisen darauf hin, dass die Dysbiose des Darmmikrobioms eine wichtige regulatorische Rolle bei der abnormalen Blutgerinnung bei Patienten mit Sepsis spielen könnte. Daher schlagen wir vor, dass die Dysbiose des Darmmikrobioms an der Sepsis-induzierten Koagulopathie beteiligt ist. Dieses Projekt beabsichtigt, die Veränderungen der Darmmikrobiom-Dysbiose und der Blutgerinnungsfunktion bei Patienten mit Sepsis vor und nach der Behandlung prospektiv zu beobachten und zu untersuchen, ob die Veränderungen der Darmmikrobiom-Dysbiose die Entwicklung einer Sepsis durch Gerinnungsstörungen fördern, neue Forschungsperspektiven für die Diagnose und Diagnose bieten und Behandlung von Sepsis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jihao Xu
  • Telefonnummer: +8615626499617

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jihao Xu
          • Telefonnummer: +8615626498617
        • Hauptermittler:
          • fangyi Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung der Intensivstation, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre und ≤85 Jahre
  • Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
  • Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation > 24 Stunden
  • △SOFA-Score ≥2 und bestätigte oder vermutete Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Geschätzte Überlebenszeit <24 Stunden
  • Diagnose der Sepsiszeit > 24 Stunden
  • Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation vor der Diagnose einer Sepsis > 7 Tage
  • Sepsis, bei der die Infektionsquelle nicht ermittelt werden kann
  • Angeborene Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 14
Taxonomische Veränderungen, bakterielle Alpha-Diversitätsveränderungen, Beta-Diversitätsveränderungen des Darmmikrobioms durch Durchführung einer metagenomischen Sequenzanalyse von Stuhlproben
Tag 1 - Tag 14
Gerinnungsstörung Tests
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 14
Laboruntersuchungen auf Gerinnungsstörung, wie PT, APTT, INR, TEG, Fibrinabbauprodukte, D-Dimere.
Tag 1 - Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSEC-KY-KS-2020-107

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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