- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525677
Darmmikrobiom-Dysbiose bei Sepsis-induzierter Koagulopathie
24. August 2020 aktualisiert von: Zhi-jie He, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Sepsis haben wir durch routinemäßige Stuhluntersuchungen und dynamische Tests der Gerinnungsfunktion festgestellt, dass die Patienten häufig Stuhlgänge haben, die nicht gebildet sind, der Anteil der Hauptfäkalbakterien unausgewogen ist, der Gehalt an bakteriellen Toxinen im Blut ansteigt, und der abnormale Gerinnungsstatus weisen darauf hin, dass die Dysbiose des Darmmikrobioms eine wichtige regulatorische Rolle bei der abnormalen Blutgerinnung bei Patienten mit Sepsis spielen könnte.
Daher schlagen wir vor, dass die Dysbiose des Darmmikrobioms an der Sepsis-induzierten Koagulopathie beteiligt ist.
Dieses Projekt beabsichtigt, die Veränderungen der Darmmikrobiom-Dysbiose und der Blutgerinnungsfunktion bei Patienten mit Sepsis vor und nach der Behandlung prospektiv zu beobachten und zu untersuchen, ob die Veränderungen der Darmmikrobiom-Dysbiose die Entwicklung einer Sepsis durch Gerinnungsstörungen fördern, neue Forschungsperspektiven für die Diagnose und Diagnose bieten und Behandlung von Sepsis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fangyi Li
- Telefonnummer: +8615603056533
- E-Mail: lfyhnxn@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jihao Xu
- Telefonnummer: +8615626499617
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- fangyi Li
- Telefonnummer: +8615603056533
- E-Mail: lfyhnxn@126.com
-
Kontakt:
- Jihao Xu
- Telefonnummer: +8615626498617
-
Hauptermittler:
- fangyi Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Abteilung der Intensivstation, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre und ≤85 Jahre
- Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation > 24 Stunden
- △SOFA-Score ≥2 und bestätigte oder vermutete Infektion
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Geschätzte Überlebenszeit <24 Stunden
- Diagnose der Sepsiszeit > 24 Stunden
- Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation vor der Diagnose einer Sepsis > 7 Tage
- Sepsis, bei der die Infektionsquelle nicht ermittelt werden kann
- Angeborene Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 14
|
Taxonomische Veränderungen, bakterielle Alpha-Diversitätsveränderungen, Beta-Diversitätsveränderungen des Darmmikrobioms durch Durchführung einer metagenomischen Sequenzanalyse von Stuhlproben
|
Tag 1 - Tag 14
|
Gerinnungsstörung Tests
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 14
|
Laboruntersuchungen auf Gerinnungsstörung, wie PT, APTT, INR, TEG, Fibrinabbauprodukte, D-Dimere.
|
Tag 1 - Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: minggen Zhou, Department of Intensive Care Unit, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Juli 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSEC-KY-KS-2020-107
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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