Avaliando a Repetibilidade de um Teste de Estresse Psicológico
Avaliando a Eficácia e Repetibilidade do Teste de Esforço Multicomponente de Mannheim
Para estabelecer a eficácia e repetibilidade de um teste de estresse psicológico adequado. O Mannheim Multicomponent Stress Test (MMST) é um teste de estresse de laboratório validado que combina componentes de estresse cognitivo, emocional, acústico e motivacional. Apesar do teste aumentar os níveis auto-relatados de estresse, mudanças significativas no cortisol da saliva são normalmente observadas em apenas metade de todos os participantes. Além disso, o MMST é suscetível à habituação da resposta do cortisol após exposições repetidas, limitando sua utilidade atual para medidas repetidas. Dada a natureza multicomponente do MMST, há potencial para que os componentes do teste sejam manipulados para superar essas limitações, ou seja, aumentar a magnitude da resposta do cortisol na saliva e mitigar os efeitos de habituação. Além disso, um tópico complementar de interesse é até que ponto as respostas do cortisol a testes de estresse agudo de laboratório, como o MMST, se relacionam com o aumento bem descrito do cortisol matinal ~ 30 minutos após o despertar. Isso pode ser de relevância clínica, uma vez que a resposta atenuada do cortisol ao acordar e em resposta a testes de estresse psicológico agudo foi associada a resultados de saúde ruins.
O objetivo primário do presente estudo é investigar se o MMST provoca um aumento significativo no cortisol salivar.
O objetivo secundário é investigar a eficácia de estratégias de mitigação para superar a habituação ao MMST.
Um objetivo complementar é investigar a relação entre a resposta do cortisol salivar ao acordar e a resposta do cortisol salivar ao MMST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Faculty of Science, Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes que…
- ter lido e assinado o consentimento informado do estudo
- são homens e mulheres saudáveis e recreativamente ativos com idade entre 18 e 35 anos
- teste negativo para coronavírus (COVID-19)
- estão dispostos a fornecer amostras de saliva e concluir o MMST durante o estudo
- estão usando controle de natalidade monofásico (somente mulheres)
Critério de exclusão:
Participantes que…
- tem uma história recente ou é um fumante atual
- está atualmente tomando medicamentos prescritos/sem receita
- consumir ≥ 91 unidades de álcool por mês
- tem um histórico clinicamente diagnosticado de doença cardiovascular e/ou metabólica, incluindo diabetes e pressão arterial anormal
- estão grávidas
- tem uma doença viral ou bacteriana recente ou contínua nas últimas 4 semanas
- teste positivo para coronavírus (COVID-19)
- tem um distúrbio psiquiátrico diagnosticado clinicamente
- tem um distúrbio do sono clinicamente diagnosticado
- tem um vício em jogos de azar diagnosticado clinicamente
- IMC ≥ 30 kg/m2 - calculado no questionário online de rastreio de saúde
- relatar níveis anormalmente altos de estresse de vida recente ou contínuo no último mês; conforme avaliado pela escala de estresse percebido (PSS), ou seja, classificação ≥ 13 indica alta percepção de estresse recente e contínuo da vida
- Endurance treinado ou engajado em ≥3,5 horas de atividade física por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle MMST
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Experimental: MMST+
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O formato do MMST permanecerá o mesmo; no entanto, o ruído branco, as imagens e a tarefa matemática serão modificados para mitigar os efeitos de habituação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resposta subjetiva ao estresse (escala de estresse subjetivo) (escala Likert de 0 a 9)
Prazo: Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Questionário composto por uma escala de classificação de 10 pontos de 0 a 9 (0 - nenhuma experiência subjetiva de estresse; 9 - experiência extrema de experiência subjetiva de estresse.
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Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Frequência cardíaca
Prazo: Avaliado continuamente de 30 minutos antes a 60 minutos após os testes de estresse e testes de controle
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A medição contínua da frequência cardíaca será avaliada usando uma cinta torácica telemétrica.
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Avaliado continuamente de 30 minutos antes a 60 minutos após os testes de estresse e testes de controle
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Alteração no cortisol salivar (pré-pós MMST)
Prazo: Mudança de 5 minutos antes do pico pós-teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Alterações na concentração de cortisol livre na saliva avaliada por ELISA.
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Mudança de 5 minutos antes do pico pós-teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resposta emocional ao estresse
Prazo: Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Questionário usado para determinar até que ponto os participantes sentiram que o MMST foi difícil, desafiador e perturbador.
Usando uma escala de 7 pontos (1 = nada; 7 = extremamente), os participantes avaliam seu nível de nervosismo durante a tarefa de laboratório.
Os participantes também avaliarão o nível de esforço que colocaram na tarefa em uma escala que varia de 1 (não tentei nada) a 7 (tentei o máximo que pude), que será usada como uma verificação de manipulação.
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Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Medida de ruminação
Prazo: Avaliado +60 minutos após os testes de estresse e sem condição de controle de estresse
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Questionário usado para determinar a extensão da ruminação sobre uma situação estressante induzida.
Usando uma escala de 7 pontos (1= nunca, 7 = sempre), os participantes indicam até que ponto eles; pensaram no teste (teste de estresse e controle) após concluí-lo, criticaram-se por não terem se saído bem, pensaram em outras experiências passadas de avaliação, pensaram na ansiedade que sentiram durante a tarefa.
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Avaliado +60 minutos após os testes de estresse e sem condição de controle de estresse
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de despertar do cortisol salivar (CAR)
Prazo: Avaliação ao acordar e a cada 15 minutos durante os primeiros 45 minutos após o despertar (ou seja, +15, +30, +45, +60 minutos após o despertar)
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Um biomarcador para a atividade hipotálamo-hipófise-adrenal; um aumento natural do cortisol ao acordar, avaliado por ELISA.
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Avaliação ao acordar e a cada 15 minutos durante os primeiros 45 minutos após o despertar (ou seja, +15, +30, +45, +60 minutos após o despertar)
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Alfa amilase salivar (sAA)
Prazo: Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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um biomarcador para atividade induzida por estresse do sistema nervoso simpático (SNS), avaliada por ELISA.
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Mudança de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse/sem condição de controle de estresse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORION Study 1A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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