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심리적 스트레스 테스트의 반복성 평가

2023년 10월 5일 업데이트: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University

Mannheim Multicomponent Stress Test의 효능 및 반복성 평가

적절한 심리적 스트레스 테스트의 효과와 반복성을 확립합니다. Mannheim Multicomponent Stress Test(MMST)는 인지, 감정, 음향 및 동기 스트레스 요소를 결합하는 검증된 실험실 스트레스 테스트입니다. 자가 보고된 스트레스 수준이 증가하는 테스트에도 불구하고 타액 코티솔의 의미 있는 변화는 일반적으로 모든 참가자의 절반에서만 관찰됩니다. 또한 MMST는 반복 노출 시 코티솔 반응의 습관화에 민감하여 반복 측정에 대한 현재 유용성을 제한합니다. MMST의 다성분 특성을 감안할 때 이러한 제한을 극복하기 위해 즉, 타액 코티솔 반응의 크기를 증가시키고 습관화 효과를 완화하기 위해 테스트 구성 요소를 조작할 가능성이 있습니다. 또한 관심 있는 추가 주제는 MMST와 같은 급성 실험실 스트레스 테스트에 대한 코티솔 반응이 깨어난 후 ~30분 동안 잘 설명된 아침 코티솔 상승과 어느 정도 관련이 있는지입니다. 이것은 잠에서 깰 때와 급성 심리적 스트레스 테스트에 대한 응답으로 둔화된 코르티솔 반응이 좋지 않은 건강 결과와 관련되어 있다는 점에서 임상적 관련성이 있을 수 있습니다.

현재 연구의 주요 목적은 MMST가 타액 코티솔의 의미 있는 증가를 유도하는지 조사하는 것입니다.

두 번째 목표는 MMST에 대한 습관화를 극복하기 위한 완화 전략의 효능을 조사하는 것입니다.

보충 목표는 각성 시 타액 코티솔 반응과 MMST에 대한 타액 코티솔 반응 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L3 3AF
        • Faculty of Science, Liverpool John Moores University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는…

  • 연구 동의서를 읽고 서명했습니다.
  • 18-35세의 건강하고 활동적인 남녀
  • 코로나바이러스(COVID-19) 검사 결과 음성
  • 연구 기간 내내 타액 샘플을 기꺼이 제공하고 MMST를 완료합니다.
  • 단상 피임법을 사용하고 있는 경우(여성만 해당)

제외 기준:

참가자는…

  • 최근 병력이 있거나 현재 흡연자입니다.
  • 현재 처방전/비처방약을 복용하고 있습니다.
  • 한 달에 ≥ 91단위의 알코올을 섭취합니다.
  • 당뇨병 및 비정상적인 혈압을 포함하여 심혈관 및/또는 대사 질환의 임상 진단 병력이 있음
  • 임신하다
  • 지난 4주 동안 최근 또는 진행 중인 바이러스성 또는 세균성 질환이 있는 경우
  • 코로나바이러스(COVID-19) 양성 판정
  • 임상 적으로 진단 된 정신 장애가 있습니다.
  • 임상 적으로 수면 장애 진단을 받았습니다.
  • 임상 적으로 도박 중독 진단을 받았습니다.
  • BMI ≥ 30kg/m2 - 온라인 건강 검진 설문지에서 계산
  • 지난 한 달 동안 비정상적으로 높은 수준의 최근 또는 진행 중인 삶의 스트레스를 보고합니다. 인지된 스트레스 척도(PSS)에 의해 평가된 바와 같이, 즉 등급 ≥ 13은 최근 및 지속적인 삶의 스트레스에 대한 높은 인식을 나타냅니다.
  • 지구력 훈련을 받거나 일주일에 ≥3.5시간의 신체 활동에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: MMST 컨트롤
실험적: MMST+
행동: 실험적: MMST+
MMST의 형식은 동일하게 유지됩니다. 그러나 백색 잡음, 이미지 및 수학 작업은 습관화 효과를 완화하기 위해 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 스트레스 반응의 변화(주관적 스트레스 척도)(0-9 리커트 척도)
기간: 스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 제어 없음 조건
설문지는 0에서 9까지의 10점 척도로 구성되어 있습니다(0 - 주관적인 스트레스 경험이 전혀 없음, 9 - 주관적인 스트레스 경험이 심한 경험.
스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 제어 없음 조건
심박수
기간: 스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가
원격 측정 가슴 스트랩을 사용하여 심박수를 지속적으로 측정합니다.
스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가
타액 코티솔의 변화(MMST 전)
기간: 스트레스 테스트 전 5분에서 피크 스트레스 테스트/스트레스 없음 제어 조건으로 변경
ELISA로 평가한 타액 없는 코티솔 농도의 변화.
스트레스 테스트 전 5분에서 피크 스트레스 테스트/스트레스 없음 제어 조건으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스에 대한 정서적 반응의 변화
기간: 스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 제어 없음 조건
설문지는 참가자가 MMST가 어렵고 도전적이며 속상하다고 느끼는 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 7점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 극도로)를 사용하여 참가자들은 실험실 작업 동안 자신의 긴장감 수준을 평가합니다. 참가자는 또한 조작 확인으로 사용되는 1(전혀 시도하지 않음)에서 7(가능한 한 열심히 시도함) 범위의 척도로 작업에 투입한 노력 수준을 평가합니다.
스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 제어 없음 조건
반추 측정
기간: 스트레스 테스트 후 +60분 평가 및 스트레스 제어 조건 없음
유발된 스트레스 상황에 대한 반추의 정도를 결정하는 데 사용되는 설문지. 7점 척도(1=전혀 아님, 7=항상)를 사용하여 참가자들은 그들이 어느 정도인지 표시합니다. 테스트(스트레스 테스트 및 컨트롤)를 완료한 후 생각하기, 잘 수행하지 못한 것에 대해 스스로를 비판하기, 평가를 받았던 다른 과거 경험에 대해 생각하기, 작업 중에 느꼈던 불안에 대해 생각하기.
스트레스 테스트 후 +60분 평가 및 스트레스 제어 조건 없음

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔 각성 반응(CAR)
기간: 기상 시 평가 및 기상 후 최초 45분 동안 15분마다 평가(예: 기상 후 +15, +30, +45, +60분)
시상하부 뇌하수체 부신 활성에 대한 바이오마커; ELISA에 의해 평가된 깨어날 때 자연적으로 발생하는 코티솔의 증가.
기상 시 평가 및 기상 후 최초 45분 동안 15분마다 평가(예: 기상 후 +15, +30, +45, +60분)
타액 알파 아밀라아제(sAA)
기간: 스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 없음 조절 조건
ELISA로 평가한 교감신경계(SNS)의 스트레스 유발 활동에 대한 바이오마커입니다.
스트레스 테스트 전 5분에서 직후로 변경/스트레스 없음 조절 조건

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liverpool John Moores University

협력자

Danone Nutricia Research

수사관

  • 수석 연구원: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORION Study 1A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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