Comparison of Dexmedetomidine and Meperidine for the Prevention of Shivering Following Coronary Artery Bypass Graft
18 de dezembro de 2021 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Comparison of Dexmedetomidine and Meperidine for the Prevention of Shivering Following Coronary Artery Bypass Graft: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial
This study aims to compare the effects of dexmedetomidine and meperidine on the incidence of shivering in patients undergoing CABG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Shivering is a common complication in the postoperative period.
The incidence of shivering has been reported to range from 5% to 65% under general anesthesia and as 33% during epidural anesthesia.
Shivering can increase perioperative risk in patients.
Both dexmedetomidine and meperidine are effective agents for the prevention of postanesthetic shivering.
However, few studies have compared the anti-shivering effects of different agents following coronary artery bypass graft (CABG).
This study aims to compare the effects of dexmedetomidine and meperidine on the incidence of shivering in patients undergoing CABG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cuicui Cao
- Número de telefone: +8615863187590
- E-mail: cccbzyxy@163.com
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
Investigador principal:
- Changping Gu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
(1) aged between 18 and 75 years, (2) undergoing elective CABG, (3) ASA grade of II-IV, and (4) in accordance with ethical guidelines, patients must voluntarily participate in the trial and sign the informed consent for the clinical study.
Exclusion Criteria:
(1) patients with neurological or psychiatric disorders, (2) hepatic and renal dysfunction, (3) severe hyperthyroidism or hypothyroidism, (4) a body temperature greater than 38 °C or less than 36 °C, (5) postoperative hemodynamic instability, (6) preoperative use of a left ventricular assistance device, (7) pa severe diabetic complications (diabetic ketoacidosis, hyperosmolar coma, various infections, diabetic nephropathy), (8) participation in other clinical studies within the past 3 months, (9) acute or chronic pain, (10) addiction to opioids, (11) drug abuse, (12) pain management, and (13) neuromuscular disease, (14) on-pump CABG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Equal volume of normal saline to dexmedetomidine and meperidine group.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
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Dexmedetomidine would be intravenously infused at a dose of 1μg/kg over 15 minutes 30 min before the end of surgery
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Comparador Ativo: Meperidine group
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Meperidine would be intravenously injected at a dose of 0.5mg/kg 30 min before the end of surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The incidence of postoperative shivering
Prazo: Within postoperative 24 hours
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The incidence and severity of postoperative shivering and the rescue treatment
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Within postoperative 24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Times of postoperative rescue drugs used
Prazo: Within postoperative 24 hours
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Within postoperative 24 hours
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The incidence of postoperative hypotension and bradycardia
Prazo: From the administration of experimental drugs to postoperative 24 hours
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From the administration of experimental drugs to postoperative 24 hours
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Ramsay sedation score
Prazo: Within postoperative 3 days
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The minimum and maximum score are 1 and 6, respectively.
Score 1 represents that patients is anxious and agitated or restless , or both.
And score 6 represents that patients exhibits no response.
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Within postoperative 3 days
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Postoperative extubation time
Prazo: The time of extubation
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The time of extubation
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Length of stay in the ICU
Prazo: The length of stay in ICU within postoperative 30 days
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The length of stay in ICU within postoperative 30 days
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The incidence of postoperative delirium
Prazo: Within postoperative 7 days
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Within postoperative 7 days
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The incidence of postoperative arrhythmias
Prazo: Within postoperative 24 hours
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Within postoperative 24 hours
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The incidence and severity of postoperative PONV
Prazo: Within postoperative 3 days
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Within postoperative 3 days
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Length of stay
Prazo: The first day after surgery to discharge
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The first day after surgery to discharge
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The rate of all-cause death of participants
Prazo: Within postoperative 30 days
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Within postoperative 30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Dexmedetomidina
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- DMCABG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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