Comparison of Dexmedetomidine and Meperidine for the Prevention of Shivering Following Coronary Artery Bypass Graft
18 декабря 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Comparison of Dexmedetomidine and Meperidine for the Prevention of Shivering Following Coronary Artery Bypass Graft: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial
This study aims to compare the effects of dexmedetomidine and meperidine on the incidence of shivering in patients undergoing CABG.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Shivering is a common complication in the postoperative period.
The incidence of shivering has been reported to range from 5% to 65% under general anesthesia and as 33% during epidural anesthesia.
Shivering can increase perioperative risk in patients.
Both dexmedetomidine and meperidine are effective agents for the prevention of postanesthetic shivering.
However, few studies have compared the anti-shivering effects of different agents following coronary artery bypass graft (CABG).
This study aims to compare the effects of dexmedetomidine and meperidine on the incidence of shivering in patients undergoing CABG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cuicui Cao
- Номер телефона: +8615863187590
- Электронная почта: cccbzyxy@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
Главный следователь:
- Changping Gu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
(1) aged between 18 and 75 years, (2) undergoing elective CABG, (3) ASA grade of II-IV, and (4) in accordance with ethical guidelines, patients must voluntarily participate in the trial and sign the informed consent for the clinical study.
Exclusion Criteria:
(1) patients with neurological or psychiatric disorders, (2) hepatic and renal dysfunction, (3) severe hyperthyroidism or hypothyroidism, (4) a body temperature greater than 38 °C or less than 36 °C, (5) postoperative hemodynamic instability, (6) preoperative use of a left ventricular assistance device, (7) pa severe diabetic complications (diabetic ketoacidosis, hyperosmolar coma, various infections, diabetic nephropathy), (8) participation in other clinical studies within the past 3 months, (9) acute or chronic pain, (10) addiction to opioids, (11) drug abuse, (12) pain management, and (13) neuromuscular disease, (14) on-pump CABG.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Equal volume of normal saline to dexmedetomidine and meperidine group.
|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
|
Dexmedetomidine would be intravenously infused at a dose of 1μg/kg over 15 minutes 30 min before the end of surgery
|
|
Активный компаратор: Meperidine group
|
Meperidine would be intravenously injected at a dose of 0.5mg/kg 30 min before the end of surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative shivering
Временное ограничение: Within postoperative 24 hours
|
The incidence and severity of postoperative shivering and the rescue treatment
|
Within postoperative 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Times of postoperative rescue drugs used
Временное ограничение: Within postoperative 24 hours
|
Within postoperative 24 hours
|
|
|
The incidence of postoperative hypotension and bradycardia
Временное ограничение: From the administration of experimental drugs to postoperative 24 hours
|
From the administration of experimental drugs to postoperative 24 hours
|
|
|
Ramsay sedation score
Временное ограничение: Within postoperative 3 days
|
The minimum and maximum score are 1 and 6, respectively.
Score 1 represents that patients is anxious and agitated or restless , or both.
And score 6 represents that patients exhibits no response.
|
Within postoperative 3 days
|
|
Postoperative extubation time
Временное ограничение: The time of extubation
|
The time of extubation
|
|
|
Length of stay in the ICU
Временное ограничение: The length of stay in ICU within postoperative 30 days
|
The length of stay in ICU within postoperative 30 days
|
|
|
The incidence of postoperative delirium
Временное ограничение: Within postoperative 7 days
|
Within postoperative 7 days
|
|
|
The incidence of postoperative arrhythmias
Временное ограничение: Within postoperative 24 hours
|
Within postoperative 24 hours
|
|
|
The incidence and severity of postoperative PONV
Временное ограничение: Within postoperative 3 days
|
Within postoperative 3 days
|
|
|
Length of stay
Временное ограничение: The first day after surgery to discharge
|
The first day after surgery to discharge
|
|
|
The rate of all-cause death of participants
Временное ограничение: Within postoperative 30 days
|
Within postoperative 30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Дексмедетомидин
- Меперидин
Другие идентификационные номера исследования
- DMCABG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .