Efeitos da EENM e Exercício no Câncer Hematológico
25 de maio de 2022 atualizado por: Elif Esma Safran, Acibadem University
Efeitos da estimulação elétrica neuromuscular combinada com exercícios resistidos na força muscular em pacientes adultos com câncer hematológico: um estudo controlado randomizado
Os níveis de atividade física de pacientes adultos com câncer hematológico são deficientes.
A inatividade física resultante causa fadiga, perda muscular e deterioração dos valores de desempenho físico.
No entanto, os programas de exercícios físicos ainda desempenham um papel menor no tratamento de neoplasias hematológicas.
Além disso, não há dados confiáveis na literatura sobre fatores de risco, viabilidade e resultados do exercício em indivíduos com neoplasias hematológicas.
Embora se saiba que o uso de corticosteroides, que estão entre as drogas administradas durante a quimioterapia, cause fraqueza muscular, não há na literatura programas de exercícios físicos realizados com esse grupo de pacientes.
O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos do exercício resistido e exercício resistido combinado com estimulação elétrica neuromuscular na força muscular, força funcional de membros inferiores e mobilidade em pacientes com câncer hematológico durante a quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as pessoas com neoplasias hematológicas tenham que suportar longos estágios de tratamento e inatividade que sabidamente reduzem seus níveis de desempenho físico, ainda é prática comum descansar e evitar exercícios intensos.
Embora a atividade física e o exercício sejam abordagens importantes para muitas doenças, seus efeitos sobre o câncer foram estudados recentemente.
Ainda não há estudos suficientes nessa área e ela não é amplamente utilizada.
Em estudos recentes, acredita-se que o exercício pode beneficiar os sintomas que se desenvolvem devido ao tratamento em pacientes com câncer.
Mesmo na presença de fraqueza muscular severa e fadiga, o músculo esquelético apresenta grande adaptação quando há um estímulo de exercício adequado.
Além disso, o exercício pode aumentar as funções imunológicas, por isso acredita-se que as práticas de exercícios em pacientes com câncer hematológico possam melhorar especificamente as funções celulares, como fagocitose microbiana, proliferação de células T, resposta a vacinas e morte de células tumorais.
Existem vários estudos e abordagens que tentam criar uma estratégia diferente e incluir o exercício físico na estratégia de tratamento das neoplasias hematológicas.
Esses programas de exercícios geralmente incluem aeróbica, flexibilidade e métodos de treinamento de resistência.
A necessidade de desenvolver métodos alternativos ao exercício é enfatizada na literatura devido ao desenvolvimento de complicações que afetam a participação em exercícios básicos como a caminhada.
O treinamento de exercícios de resistência tem sido eficaz na melhoria da força e resistência muscular em sobreviventes de câncer, com a maioria das pesquisas em pessoas com câncer de mama, câncer de próstata e câncer de cabeça e pescoço.
O número de estudos que fornecem treinamento de fortalecimento em pacientes com câncer hematológico é limitado.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem eficácia comprovada na melhoria da força muscular em uma variedade de populações.
O treinamento em EENM também tem aplicabilidade para a população com câncer para prevenir complicações relacionadas ao tratamento e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
No entanto, ainda não há evidências de alto nível para apoiar a administração de NMES em pacientes com câncer.
No presente estudo, objetivamos avaliar o efeito do exercício resistido na melhora da fraqueza muscular em pacientes com câncer hematológico recebendo quimioterapia intensiva após o TCTH.
Além disso, objetivamos avaliar o efeito do exercício resistido e do treinamento NMES na fadiga, mobilidade e qualidade de vida em pacientes com câncer hematológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34752
- Acibadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer hematológico,
- ≥ 18 anos
- Status de desempenho ECOG entre 1-3
- Hemoglobina; 8-10gr/dl e mais
- Recebendo suporte plaquetário relacionado à trombocitopenia e/ou com um valor plaquetário de 20.000 mm3 ou mais
- Contagem de leucócitos (WBC) sendo 3000 μL e acima
- Dar consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Comorbidades que causam fadiga (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson, insuficiência cardíaca)
- Presença de doença cardíaca previamente diagnosticada
- Usando um marcapasso
- Deterioração rápida do estado geral (perda de peso repentina e descontrolada, consciência confusa, valores elevados de proteína C reativa (PCR))
- Metástase cerebral ou metástase óssea femoral
- Ter demência ou condição psicótica
- Estar deprimido e/ou tomar medicamentos para tratar a depressão
- Presença de epilepsia
- Presença de neuropatia
- Ter defeitos sensoriais na área de aplicação do NMES
- Negando o pedido de NMES
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Resistência
O programa de exercícios resistidos de membros inferiores (REx) foi projetado revisando os princípios de exercícios recomendados pelo ACSM e a literatura sobre atividade física e pacientes com câncer hematológico.
Os pacientes foram tratados por 40-60 minutos, 6 semanas.
O programa de exercícios inclui movimentos ativos das extremidades superiores e inferiores, exercícios de alongamento e exercícios de resistência para as extremidades inferiores.
REx para ser aplicado com faixas de resistência de diferentes resistências ou com o peso corporal do paciente.
A geração de força clínica de bandas de terapia segue uma progressão.
Nosso protocolo de treinamento proposto inclui 4-6 exercícios diferentes para cada extremidade.
Intensidade, séries e repetições foram ajustadas para uma pontuação alvo de 12 a 14 usando a escala de Borg.
Os pacientes realizaram 1 série de 10 repetições de cada REx com base em seu nível de fadiga.
A intensidade (~ RPE 15-16) e a resistência foram gradualmente aumentadas.
Quando o paciente se queixou de fadiga extrema, a resistência foi reduzida ao nível anterior.
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Exercício de aquecimento, programa de treinamento principal e exercício de relaxamento.
O treinamento principal consiste em exercícios resistidos a serem aplicados com faixas de resistência de diferentes resistências ou com o próprio peso corporal do paciente.
Nosso protocolo de treinamento prescrito inclui 4-6 exercícios diferentes para cada membro (supino com faixa de resistência, exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva da extremidade superior, rosca bíceps/tríceps, leg press, extensão do joelho, movimento do quadril em 4 direções, mini agachamento).
Intensidade, séries e número de repetições serão adaptados para uma pontuação alvo entre 12 e 14 usando a escala de Borg.
Será aplicado como exercícios de alongamento passivo de baixa intensidade e longo prazo para os grupos musculares peitorais, isquiotibiais e gastrossóleos.
Os pacientes realizarão 1 série de 10 repetições de cada exercício de resistência determinado pelo seu nível de fadiga.
A resistência será aumentada a cada três visitas.
Se o paciente reclamar de fadiga excessiva, a resistência será reduzida ao nível anterior.
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Experimental: Grupo de Treinamento NMES
Além dos exercícios resistidos, a EENM será aplicada nos músculos quadríceps de ambas as pernas dos pacientes deste grupo.
A aplicação será feita com um aparelho portátil utilizando eletrodos descartáveis.
Um dos eletrodos será colocado proximalmente, ou seja, no ponto médio do músculo quadríceps, enquanto o segundo eletrodo será colocado na parte distal.
A fim de garantir que os pacientes se acostumem com o dispositivo, corrente de baixa intensidade com faixa de frequência de 5 Hz, 10 a 30 minutos.
Posteriormente, o programa de tratamento continuará com uma corrente de alta frequência com uma faixa de frequência de 50 Hz, 15 minutos.
Os participantes foram instruídos a contrair voluntariamente os músculos do quadríceps durante os períodos de estimulação HF-NMES para aumentar o efeito de fortalecimento e melhorar a tolerância ao NMES.
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Exercício de aquecimento, programa de treinamento principal e exercício de relaxamento.
O treinamento principal consiste em exercícios resistidos a serem aplicados com faixas de resistência de diferentes resistências ou com o próprio peso corporal do paciente.
Nosso protocolo de treinamento prescrito inclui 4-6 exercícios diferentes para cada membro (supino com faixa de resistência, exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva da extremidade superior, rosca bíceps/tríceps, leg press, extensão do joelho, movimento do quadril em 4 direções, mini agachamento).
Intensidade, séries e número de repetições serão adaptados para uma pontuação alvo entre 12 e 14 usando a escala de Borg.
Será aplicado como exercícios de alongamento passivo de baixa intensidade e longo prazo para os grupos musculares peitorais, isquiotibiais e gastrossóleos.
Os pacientes realizarão 1 série de 10 repetições de cada exercício de resistência determinado pelo seu nível de fadiga.
A resistência será aumentada a cada três visitas.
Se o paciente reclamar de fadiga excessiva, a resistência será reduzida ao nível anterior.
A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) baseia-se no princípio de criar uma contração estimulando as fibras nervosas que inervam o músculo relacionado no músculo saudável e as fibras musculares no músculo desnervado com corrente elétrica. As correntes elétricas utilizadas na estimulação dos músculos e nervos realizam essa função alterando o potencial elétrico das membranas celulares. É contra-indicado na gravidez, presença de marca-passo, cardiopatia grave, epilepsia, fratura, demência e comprometimento da consciência. Prevenimos situações contraindicadas excluindo participantes voluntários com essas características. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Força Muscular
Prazo: Mudança da força muscular basal até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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As medições de força muscular dos participantes serão feitas usando um dinamômetro de mão digital (J Tech Commander Muscle Tester).
Os pacientes serão sentados em posição adequada e o dinamômetro será colocado na perna dominante para dar resistência ao músculo a ser avaliado.
Enquanto o paciente pressiona o dinamômetro o mais forte possível por três segundos, o avaliador dará resistência para impedir qualquer movimento para proporcionar uma contração isométrica.
Após o teste de familiarização, os pacientes realizarão três tentativas com encorajamento verbal padronizado e será registrada a maior força (quilograma, kg) sustentada por mais de meio segundo.
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Mudança da força muscular basal até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Avaliação Funcional da Força Muscular
Prazo: Mudança da força muscular funcional basal até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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A força funcional dos membros inferiores será avaliada por meio do teste "Sentar e Levantar por 30 segundos".
O paciente será instruído a se levantar e sentar em uma cadeira padronizada o mais rápido possível em 30 segundos, sem usar os braços.
Os participantes serão capazes de usar as mãos para ajudá-los a ficar de pé conforme necessário, e um incentivo verbal padronizado será fornecido para continuar sentado e em pé durante o teste.
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Mudança da força muscular funcional basal até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Antropométrica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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A medida da circunferência da coxa será feita a partir do meio da coxa sobre o músculo quadríceps.
Ao marcar a região inguinal e a parte proximal da patela, será encontrado o ponto médio entre os dois pontos.
Todas as medidas serão feitas no lado direito e pelo mesmo fisioterapeuta.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Avaliação de Mobilidade
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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O "Timed Up-Go Test" será aplicado antes e após o tratamento para avaliar a mobilidade e a capacidade de exercício funcional do paciente.
O tempo gasto para completar a tarefa está fortemente correlacionado com o nível de mobilidade funcional.
Em outras palavras, quanto mais tempo a pessoa completa a tarefa, mais dependente ela fica das atividades da vida diária.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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A Escala Breve de Fadiga
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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A Escala Breve de Fadiga será usada para avaliar a fadiga relacionada ao câncer em nosso estudo.
Essa escala é um dos testes padrão usados para avaliar a fadiga em pacientes com câncer.
Avalia o nível de fadiga nas últimas 24 horas e o efeito da fadiga nas atividades diárias (atividade geral, humor, capacidade de caminhar, vida profissional, relacionamento com outras pessoas, alegria de viver)
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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A avaliação da qualidade de vida será realizada por meio do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia de Pesquisa e Tratamento do Câncer Versão 3.0.
A escala consiste em três subseções: escala de estado geral de saúde, escala funcional e escala de sintomas, e inclui um total de 30 questões.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Uma avaliação geral do nível de atividade será baseada na Escala de Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com base no grau de fraqueza muscular encontrado nos Critérios Comuns de Toxicidade do Programa de Avaliação de Tratamento de Câncer, e pacientes com status de desempenho ECOG de 1-3 será tratado.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ant Uzay, MD, Acibadem Healthcare Group
- Diretor de estudo: Fatma Mutluay, Prof, Medipol University
- Investigador principal: Elif Es Safran, MSc, Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-16/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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