Efeito da baixa dose de escetamina na depressão pós-operatória em pacientes com câncer de mama
A escetamina é um isômero óptico da cetamina. Em comparação com a cetamina, a escetamina tem as características de maior valor efetivo, afinidade mais forte com o receptor, menos reações adversas do sistema nervoso e farmacocinética controlável.
Estudos nacionais e estrangeiros têm focado no efeito terapêutico da escetamina na depressão maior, mas menos atenção tem sido dada à depressão perioperatória. Este estudo pretende explorar o efeito de pequenas doses de escetamina em pacientes com câncer de mama. Depressão pós-operatória e dor são observadas .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende explorar o efeito de pequenas doses de esketamina em pacientes com câncer de mama.
- Segurança da injeção intravenosa única de baixa dose de esketamina (1) A influência dos sinais vitais intraoperatórios dos pacientes após a medicação, como pressão arterial e flutuação da frequência cardíaca; (2) a duração da recuperação após a anestesia; (3) reações adversas pós-operatórias, como náuseas e vômitos, tontura e diplopia, depressão respiratória, espasmo laríngeo, agitação delirante, etc.
- Efeito da injeção intravenosa única de cetamina em baixa dose na depressão pós-operatória em pacientes submetidas a mastectomia radical (1) 1 dia antes da cirurgia, 2 dias, 5 dias, 30 dias, 90 dias após a cirurgia Escores da Escala de Depressão de Hamilton; (2) O nível sérico de leptina 1 dia antes da cirurgia, 2 dias após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia; (3) Correlação entre a pontuação da escala de depressão e o nível de leptina
Efeitos da baixa dose de escetamina na dor aguda e crônica em pacientes submetidas à mastectomia radical
escores da escala visual analógica em 6, 12 e 24 horas após a cirurgia;
escores da escala visual analógica aos 3, 5, 30 e 90 dias de pós-operatório;
- o número de remédios analgésicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes do sexo feminino que planejaram se submeter à mastectomia radical modificada unilateral em cirurgia de mama; (2) Anos de estudo ≥5 anos, classe Ⅰ-II da American Society of Anesthesiologists; (3) Todos os pacientes submetidos à cirurgia dentro de 1 semana após o diagnóstico de câncer de mama e não recebem radioterapia ou quimioterapia pré-operatória; (4) Todos os pacientes eram casados e tinham filhos, sendo cuidados principalmente por seus familiares imediatos após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- (1) Tratamento antidepressivo foi recebido nos últimos 2 meses; (2) transtorno de personalidade anterior, retardo intelectual, lesão cerebral ou doença cerebral, combinado com esquizofrenia, mania e outras doenças mentais; (3) Pacientes pré-operatórios com hipertireoidismo ou hipotireoidismo, doença cardiovascular grave, diabetes, deficiência sanguínea grave e funções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais anormais; (4) com doenças do sistema imunológico ou uso de drogas que tenham efeitos óbvios no sistema imunológico; (5) Gravidez ou lactação;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo S
O grupo experimental receberá 0,25mg/kg de escetamina lentamente por via intravenosa após a indução da anestesia. Durante a administração, a pressão arterial e a frequência cardíaca foram observadas.
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O grupo experimental receberá 0,25mg/kg de escetamina lentamente por via intravenosa após a indução anestésica
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo C
O grupo controle receberá a mesma quantidade de solução salina normal após a indução anestésica
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O grupo experimental receberá 0,5ml/kg de soro fisiológico por via intravenosa após a indução anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de depressão
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base em 3 meses
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A pontuação aproximada total é a soma de todas as pontuações nos 20 itens e, em seguida, a pontuação aproximada é multiplicada por 1,25 para obter a parte redonda para obter a pontuação padrão. Uma pontuação SDS de 53 a 62 é classificada como depressão leve, 63 a 72 como depressão moderada e 73 ou mais como depressão maior. |
Mudança da pontuação da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor
Prazo: Mudança da pontuação da linha de base em 3 meses
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escala visual analógica 0 pontos indolor; 1 a 3 pontos para dor leve; 4 a 6 pontos dor moderada; Dor intensa em uma escala de 7 a 9; 10 pontos dor intensa. |
Mudança da pontuação da linha de base em 3 meses
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O nível sérico de leptina
Prazo: Mudança de 1 dia antes da cirurgia para 90 dias após a cirurgia
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O nível sérico de leptina 1 dia antes da cirurgia, 2 dias, 5 dias, 30 dias e 90 dias após a cirurgia
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Mudança de 1 dia antes da cirurgia para 90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LIU M YU, Yangzhou University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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