Microagulhamento para Dermatoporose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatoporose é uma condição comum, afetando entre 30-37% da população com mais de 65 anos. Pode levar a hematomas fáceis, rasgos na pele, infecções e cicatrizes.
A patogênese da dermatoporose envolve expressão diminuída de colágeno I, colágeno III e colágeno IV; regulação positiva das metaloproteinases de matriz 1, 2 e 3; regulação negativa do inibidor de emissão da metaloproteína I da matriz; perda de tecido elástico; síntese deficiente de fibroblastos de colágeno; e perda de ácido hialurônico.
O microagulhamento, também conhecido como terapia de indução percutânea de colágeno, é uma técnica segura e estabelecida para o tratamento de cicatrizes de acne, ritides, celulite e melhora da textura da pele.
Foi demonstrado que o microagulhamento estimula a liberação do fator de crescimento e aumenta o colágeno dérmico e as fibras elásticas. É eficaz na melhora da flacidez facial, cicatrizes de acne e rugas faciais.
O microagulhamento é seguro e bem tolerado. Os eventos adversos esperados incluem sangramento e secreção na superfície da pele, vermelhidão, inchaço e descamação. As complicações relatadas incluem alterações pigmentares pós-inflamatórias, reações granulomatosas e reações de hipersensibilidade sistêmica.
Referências:
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard M McLarney, MD
- Número de telefone: 956-802-0558
- E-mail: matt.mclarney@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naomi Lawrence, MD
- Número de telefone: 856-596-3040
- E-mail: lawrence-naomi@cooperhealth.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para inclusão no estudo se tiverem 60 anos ou mais e dermatoporose dos antebraços dorsais, conforme definido por qualquer um ou todos os seguintes: pseudocicatrizes brancas, púrpura senil ou atrofia cutânea.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: Pacientes com doença hepática, doença cardíaca, infecção ativa, predisposição a quelóides, imunossupressão, predisposição genética para má cicatrização de feridas, câncer ativo na área de tratamento, distúrbios hemorrágicos, gravidez ou amamentação, tomando o medicamento isotretinoína, com feridas abertas, feridas ou pele irritada na área de tratamento, alergia a aço inoxidável ou anestésicos, ou fototipo de pele 4 ou superior serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Tratamento
|
A pele será pré-tratada com creme de lidocaína 15% tópica por 20 minutos. Gaze embebida em água será usada para remover o gel de lidocaína. A pele tratada será limpa com álcool etílico a 70%, deixada secar e, em seguida, tratada com gel de ácido hialurônico. A tração manual será aplicada à pele do braço de tratamento e o dispositivo de microagulhas SkinPen com microagulhas de 0,5 mm anexadas será passado sobre a pele do antebraço em um padrão de hachura cruzada até que seja alcançado um ponto final de sangramento pontual fino. Pressão manual com compressas de água gelada estéril será utilizada até que a hemostasia seja alcançada. Isso será repetido para um total de quatro tratamentos com um mês de intervalo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da pele
Prazo: um ano
|
Espessura da pele medida por biópsia de pele
|
um ano
|
|
Ultrassom da espessura da pele
Prazo: 6 meses
|
Espessura da pele medida por ultrassom
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à dermatologia
Prazo: seis meses e um ano
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia
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seis meses e um ano
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Número de equimoses
Prazo: seis meses e um ano
|
Número de equimoses
|
seis meses e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M McLarney, MD, Resident
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cooper-Microneedling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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