- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04915625
A Prediction Model of 28-day Mortality in Septic Shock
4 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
This clinical study adopts the design of cohort research, selects the sepsis shock patients admitted to our hospital ICU as the research object, takes the 28-day mortality rate as the outcome index, collects the baseline data of the patient, the severity of the disease, vital signs, the main infection site, the laboratory-related index, the treatment method and other data, screens out the risk factors affecting the sepsis shock 28-day mortality rate and constructs the prediction model accordingly, analyzes the prediction model with the subject's working characteristic curve (ROC).
The recognition ability of the model is calculated by the area under the ROC curve (AUC) and the ability of the model to predict 28-day mortality with SOFA and APACHE II.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
530
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MAN HUANG, MD PHD
- Número de telefone: +86 13906518699
- E-mail: huangman@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contato:
- Zhijun XU, MS
- Número de telefone: +13758105130
- E-mail: 2514004@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sepsis shock patients admitted to our hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age, gender-neutral;
- Diagnosed with sepsis shock;
- ICU survives longer than 48 h;
- The preservation of clinical data is complete;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with sepsis shock within 6 hours of emergency treatment; Combined with people with autoimmune diseases; 3. Organ transplantation or immunosuppressive treatment; 4. Severe heart, liver and kidney insufficiency; 5. Late stage of malignant tumor; 6. Maternity; 7. Referral or referral to another hospital;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Death group
Retrospective observational studies
|
Survival group
Retrospective observational studies
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
All causes of 28 days mortality
Prazo: 28 days
|
The all-cause mortality rate is measured from the time the ICU is admitted to the hospital and 28 days after admission (regardless of ICU, hospitalization or out-of-hospital mortality).
|
28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ICU hospitalization time
Prazo: 2 years
|
hospitalization time
|
2 years
|
hospitalization mortality
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: ZHIJUN XU, MS, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .