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A Prediction Model of 28-day Mortality in Septic Shock

This clinical study adopts the design of cohort research, selects the sepsis shock patients admitted to our hospital ICU as the research object, takes the 28-day mortality rate as the outcome index, collects the baseline data of the patient, the severity of the disease, vital signs, the main infection site, the laboratory-related index, the treatment method and other data, screens out the risk factors affecting the sepsis shock 28-day mortality rate and constructs the prediction model accordingly, analyzes the prediction model with the subject's working characteristic curve (ROC). The recognition ability of the model is calculated by the area under the ROC curve (AUC) and the ability of the model to predict 28-day mortality with SOFA and APACHE II.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

530

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sepsis shock patients admitted to our hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years of age, gender-neutral;
  2. Diagnosed with sepsis shock;
  3. ICU survives longer than 48 h;
  4. The preservation of clinical data is complete;

Exclusion Criteria:

- Diagnosed with sepsis shock within 6 hours of emergency treatment; Combined with people with autoimmune diseases; 3. Organ transplantation or immunosuppressive treatment; 4. Severe heart, liver and kidney insufficiency; 5. Late stage of malignant tumor; 6. Maternity; 7. Referral or referral to another hospital;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Death group
Retrospective observational studies
Survival group
Retrospective observational studies

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All causes of 28 days mortality
Prazo: 28 days
The all-cause mortality rate is measured from the time the ICU is admitted to the hospital and 28 days after admission (regardless of ICU, hospitalization or out-of-hospital mortality).
28 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICU hospitalization time
Prazo: 2 years
hospitalization time
2 years
hospitalization mortality
Prazo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ZHIJUN XU, MS, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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