- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04915625
A Prediction Model of 28-day Mortality in Septic Shock
4 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
This clinical study adopts the design of cohort research, selects the sepsis shock patients admitted to our hospital ICU as the research object, takes the 28-day mortality rate as the outcome index, collects the baseline data of the patient, the severity of the disease, vital signs, the main infection site, the laboratory-related index, the treatment method and other data, screens out the risk factors affecting the sepsis shock 28-day mortality rate and constructs the prediction model accordingly, analyzes the prediction model with the subject's working characteristic curve (ROC).
The recognition ability of the model is calculated by the area under the ROC curve (AUC) and the ability of the model to predict 28-day mortality with SOFA and APACHE II.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
530
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MAN HUANG, MD PHD
- Telefonnummer: +86 13906518699
- E-post: huangman@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Zhijun XU, MS
- Telefonnummer: +13758105130
- E-post: 2514004@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sepsis shock patients admitted to our hospital
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age, gender-neutral;
- Diagnosed with sepsis shock;
- ICU survives longer than 48 h;
- The preservation of clinical data is complete;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with sepsis shock within 6 hours of emergency treatment; Combined with people with autoimmune diseases; 3. Organ transplantation or immunosuppressive treatment; 4. Severe heart, liver and kidney insufficiency; 5. Late stage of malignant tumor; 6. Maternity; 7. Referral or referral to another hospital;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Death group
Retrospective observational studies
|
Survival group
Retrospective observational studies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
All causes of 28 days mortality
Tidsram: 28 days
|
The all-cause mortality rate is measured from the time the ICU is admitted to the hospital and 28 days after admission (regardless of ICU, hospitalization or out-of-hospital mortality).
|
28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICU hospitalization time
Tidsram: 2 years
|
hospitalization time
|
2 years
|
hospitalization mortality
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ZHIJUN XU, MS, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Första postat (Faktisk)
7 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering