- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04915625
A Prediction Model of 28-day Mortality in Septic Shock
4. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
This clinical study adopts the design of cohort research, selects the sepsis shock patients admitted to our hospital ICU as the research object, takes the 28-day mortality rate as the outcome index, collects the baseline data of the patient, the severity of the disease, vital signs, the main infection site, the laboratory-related index, the treatment method and other data, screens out the risk factors affecting the sepsis shock 28-day mortality rate and constructs the prediction model accordingly, analyzes the prediction model with the subject's working characteristic curve (ROC).
The recognition ability of the model is calculated by the area under the ROC curve (AUC) and the ability of the model to predict 28-day mortality with SOFA and APACHE II.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
530
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MAN HUANG, MD PHD
- Telefonnummer: +86 13906518699
- E-Mail: huangman@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Zhijun XU, MS
- Telefonnummer: +13758105130
- E-Mail: 2514004@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sepsis shock patients admitted to our hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age, gender-neutral;
- Diagnosed with sepsis shock;
- ICU survives longer than 48 h;
- The preservation of clinical data is complete;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with sepsis shock within 6 hours of emergency treatment; Combined with people with autoimmune diseases; 3. Organ transplantation or immunosuppressive treatment; 4. Severe heart, liver and kidney insufficiency; 5. Late stage of malignant tumor; 6. Maternity; 7. Referral or referral to another hospital;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Death group
Retrospective observational studies
|
Survival group
Retrospective observational studies
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All causes of 28 days mortality
Zeitfenster: 28 days
|
The all-cause mortality rate is measured from the time the ICU is admitted to the hospital and 28 days after admission (regardless of ICU, hospitalization or out-of-hospital mortality).
|
28 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ICU hospitalization time
Zeitfenster: 2 years
|
hospitalization time
|
2 years
|
hospitalization mortality
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ZHIJUN XU, MS, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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