- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04915625
A Prediction Model of 28-day Mortality in Septic Shock
4 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
This clinical study adopts the design of cohort research, selects the sepsis shock patients admitted to our hospital ICU as the research object, takes the 28-day mortality rate as the outcome index, collects the baseline data of the patient, the severity of the disease, vital signs, the main infection site, the laboratory-related index, the treatment method and other data, screens out the risk factors affecting the sepsis shock 28-day mortality rate and constructs the prediction model accordingly, analyzes the prediction model with the subject's working characteristic curve (ROC).
The recognition ability of the model is calculated by the area under the ROC curve (AUC) and the ability of the model to predict 28-day mortality with SOFA and APACHE II.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MAN HUANG, MD PHD
- Numero di telefono: +86 13906518699
- Email: huangman@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contatto:
- Zhijun XU, MS
- Numero di telefono: +13758105130
- Email: 2514004@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sepsis shock patients admitted to our hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age, gender-neutral;
- Diagnosed with sepsis shock;
- ICU survives longer than 48 h;
- The preservation of clinical data is complete;
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with sepsis shock within 6 hours of emergency treatment; Combined with people with autoimmune diseases; 3. Organ transplantation or immunosuppressive treatment; 4. Severe heart, liver and kidney insufficiency; 5. Late stage of malignant tumor; 6. Maternity; 7. Referral or referral to another hospital;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Death group
Retrospective observational studies
|
Survival group
Retrospective observational studies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
All causes of 28 days mortality
Lasso di tempo: 28 days
|
The all-cause mortality rate is measured from the time the ICU is admitted to the hospital and 28 days after admission (regardless of ICU, hospitalization or out-of-hospital mortality).
|
28 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ICU hospitalization time
Lasso di tempo: 2 years
|
hospitalization time
|
2 years
|
hospitalization mortality
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ZHIJUN XU, MS, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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