- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926493
Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm in Patients at Increased Risk for the Development of Ventilator-associated Pneumonia in the Intensive Care Unit (BIOPAVIR)
8 de junho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ventilator-associated pneumonia (VAP) remains the most frequent healthcare-associated infection (HAI) in the intensive care unit (ICU) and one of the most critical risk factors associated with both significant morbidity as well as mortality.
Although VAP treatment relies on early and appropriate antimicrobial therapy, several preventive measures have been described in the literature in order to limit its incidence and clinical impact in the ICU.
Among these, preventing biofilm formation on the inner surface of the endotracheal tube appears to hold promise.
Yet there is a lack of clinical relevant data documenting a causal relation between biofilm formation and VAP.
Designed to overcome this critical limitation, the BIOPAVIR study intends to provide a better structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients at increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Pierre QUENOT
- Número de telefone: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Jean-Pierre QUENOT
- Número de telefone: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Exclusion Criteria:
- inability to collect or dispatch the endotracheal tube for proper characterization within 24 hours post-extubation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
BIOPAVIR Cohort
Critically ill patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days, at increased risk for the development of Ventilator-Associated Pneumonia in the Intensive Care Unit during COVID-19 pandemic.
|
microbiological characterization of endotracheal tube biofilm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Development of Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Prazo: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality
Prazo: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT-Maldiney 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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