- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04926493
Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm in Patients at Increased Risk for the Development of Ventilator-associated Pneumonia in the Intensive Care Unit (BIOPAVIR)
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ventilator-associated pneumonia (VAP) remains the most frequent healthcare-associated infection (HAI) in the intensive care unit (ICU) and one of the most critical risk factors associated with both significant morbidity as well as mortality.
Although VAP treatment relies on early and appropriate antimicrobial therapy, several preventive measures have been described in the literature in order to limit its incidence and clinical impact in the ICU.
Among these, preventing biofilm formation on the inner surface of the endotracheal tube appears to hold promise.
Yet there is a lack of clinical relevant data documenting a causal relation between biofilm formation and VAP.
Designed to overcome this critical limitation, the BIOPAVIR study intends to provide a better structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients at increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Pierre QUENOT
- Numer telefonu: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Numer telefonu: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Opis
Inclusion Criteria:
- patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Exclusion Criteria:
- inability to collect or dispatch the endotracheal tube for proper characterization within 24 hours post-extubation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
BIOPAVIR Cohort
Critically ill patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days, at increased risk for the development of Ventilator-Associated Pneumonia in the Intensive Care Unit during COVID-19 pandemic.
|
microbiological characterization of endotracheal tube biofilm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Development of Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Ramy czasowe: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality
Ramy czasowe: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUENOT-Maldiney 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tworzenie biofilmu
-
University of New MexicoZakończony
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyZachorowalność | Cewnikowanie moczowodu | BiofilmSzwajcaria
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyPro-Implant Foundation; Ceram Tec GmbHNieznanyCałkowita wymiana stawu biodrowego | Biofilm | SonikacjaNiemcy
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyIzolacja enterokoków z próbek | Wykazanie wrażliwości enterokoków na antybiotyki | Wykrywanie szczepów Enterokoki wytwarzają biofilm | Badanie wpływu nanocząstek na oporność enterokoków na środki przeciwdrobnoustrojowe | Badanie wpływu nanocząstek na biofilm enterokoków | Genotypowanie enterokokówEgipt
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyPłytka nazębna | BiofilmHiszpania
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonZakończonyZapalenie ozębnej | Biofilm jamy ustnej | Płyn do płukania ustHiszpania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, SwitzerlandRekrutacyjnyPeri-implantitis | Płytka nazębna | Biofilm jamy ustnejSzwajcaria
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyZapalenie ozębnej | Płytka nazębna | Biofilm jamy ustnejHiszpania
-
University of RijekaRekrutacyjnyJakość życia | Chroniczny ból | Rana | Gojenie się ran | BiofilmChorwacja