Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm in Patients at Increased Risk for the Development of Ventilator-associated Pneumonia in the Intensive Care Unit (BIOPAVIR)

8. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ventilator-associated pneumonia (VAP) remains the most frequent healthcare-associated infection (HAI) in the intensive care unit (ICU) and one of the most critical risk factors associated with both significant morbidity as well as mortality. Although VAP treatment relies on early and appropriate antimicrobial therapy, several preventive measures have been described in the literature in order to limit its incidence and clinical impact in the ICU. Among these, preventing biofilm formation on the inner surface of the endotracheal tube appears to hold promise. Yet there is a lack of clinical relevant data documenting a causal relation between biofilm formation and VAP. Designed to overcome this critical limitation, the BIOPAVIR study intends to provide a better structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients at increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days

Exclusion Criteria:

  • inability to collect or dispatch the endotracheal tube for proper characterization within 24 hours post-extubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIOPAVIR Cohort
Critically ill patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days, at increased risk for the development of Ventilator-Associated Pneumonia in the Intensive Care Unit during COVID-19 pandemic.
microbiological characterization of endotracheal tube biofilm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Development of Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tidsramme: Immediately after extubation of the patient
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
Immediately after extubation of the patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality
Tidsramme: Immediately after extubation of the patient
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality in ICU during COVID-19 pandemic.
Immediately after extubation of the patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofilmdannelse

3
Abonner