- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04926493
Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm in Patients at Increased Risk for the Development of Ventilator-associated Pneumonia in the Intensive Care Unit (BIOPAVIR)
8. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ventilator-associated pneumonia (VAP) remains the most frequent healthcare-associated infection (HAI) in the intensive care unit (ICU) and one of the most critical risk factors associated with both significant morbidity as well as mortality.
Although VAP treatment relies on early and appropriate antimicrobial therapy, several preventive measures have been described in the literature in order to limit its incidence and clinical impact in the ICU.
Among these, preventing biofilm formation on the inner surface of the endotracheal tube appears to hold promise.
Yet there is a lack of clinical relevant data documenting a causal relation between biofilm formation and VAP.
Designed to overcome this critical limitation, the BIOPAVIR study intends to provide a better structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients at increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03.80.29.36.85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Exclusion Criteria:
- inability to collect or dispatch the endotracheal tube for proper characterization within 24 hours post-extubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
BIOPAVIR Cohort
Critically ill patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days, at increased risk for the development of Ventilator-Associated Pneumonia in the Intensive Care Unit during COVID-19 pandemic.
|
microbiological characterization of endotracheal tube biofilm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Development of Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tidsramme: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality
Tidsramme: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT-Maldiney 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biofilmdannelse
-
University of New MexicoAfsluttet
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationAfsluttet
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaUkendtBiofilm | Olier, æteriske | Substansivitet
-
Federal University of ParaíbaAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyPro-Implant Foundation; Ceram Tec GmbHUkendtTotal hofteudskiftning | Biofilm | SonikeringTyskland
-
Franciscan University CenterAfsluttetGingival afslidning | Fjernelse af biofilmBrasilien
-
University of Santiago de CompostelaUkendtParadentose | Biofilm | Olier, æteriske
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonAfsluttetParadentose | Oral biofilm | MundskylSpanien
-
University of Santiago de CompostelaUkendt