- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04926493
Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm in Patients at Increased Risk for the Development of Ventilator-associated Pneumonia in the Intensive Care Unit (BIOPAVIR)
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ventilator-associated pneumonia (VAP) remains the most frequent healthcare-associated infection (HAI) in the intensive care unit (ICU) and one of the most critical risk factors associated with both significant morbidity as well as mortality.
Although VAP treatment relies on early and appropriate antimicrobial therapy, several preventive measures have been described in the literature in order to limit its incidence and clinical impact in the ICU.
Among these, preventing biofilm formation on the inner surface of the endotracheal tube appears to hold promise.
Yet there is a lack of clinical relevant data documenting a causal relation between biofilm formation and VAP.
Designed to overcome this critical limitation, the BIOPAVIR study intends to provide a better structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients at increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Pierre QUENOT
- Puhelinnumero: 03.80.29.36.85
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre QUENOT
- Puhelinnumero: 03.80.29.36.85
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days
Exclusion Criteria:
- inability to collect or dispatch the endotracheal tube for proper characterization within 24 hours post-extubation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
BIOPAVIR Cohort
Critically ill patient > 18 years of age with mechanical ventilation for >2 calendar days, at increased risk for the development of Ventilator-Associated Pneumonia in the Intensive Care Unit during COVID-19 pandemic.
|
microbiological characterization of endotracheal tube biofilm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Development of Ventilator-associated pneumonia (VAP)
Aikaikkuna: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of VAP in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality
Aikaikkuna: Immediately after extubation of the patient
|
Provide a better understanding of the correlation between structural and microbiological characterization of endotracheal tube biofilm in critically ill patients and increased risk for the development of other VAP, healthcare-associated infection (HAI) or mortality in ICU during COVID-19 pandemic.
|
Immediately after extubation of the patient
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUENOT-Maldiney 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biofilmin muodostuminen
-
University of New MexicoValmis
-
Federal University of ParaíbaValmis