Experimental Study About Physiotherapy Treatment vs Self-treatment In Axillary Web Syndrome After Axillary Dissection
2 de agosto de 2021 atualizado por: Laura Mutti, Ospedale "Carlo Poma" - Mantova
Experimental Study About Efficacy Of Physiotherapy Treatment vs Self-treatment In Axillary Web Syndrome After Axillary Dissection In Breast Cancer
BACKGROUND Dissection and removal of Lymph nodes in the Axilla (ALND) remains a method used in breast cancer management across the world.
Post- surgical scar tissue that forms in this dissection is therefore beyond the linear scar, is characterized by less elasticity than healthy tissue and can over time, because of the anatomical location, cause significant limitations of the Active Range of Motion (AROM) of the scapulohumeral joint.
After this procedure it's possible that Axillary Web Syndrome (AWS) occurs.
This study discusses the physiotherapy management of patients with AWS.
The primary objective of the study was to verify direct and indirect changes to AWS cords with two treatment methods at a single breast cancer rehabilitation setting: Physiotherapist 's work Vs.
Self-treatment.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Breast cancer is the most common form of cancer among women.
Axillary surgical procedures have reported, with post-operative morbidity of bleeding, lymphedema and shoulder pain, also the rather underestimated Axillary Web Syndrome.
The study shows that the reduction of the problems linked to the Syndrome such as pain in shoulder Abduction and Flexion and inability in everyday life is possible with an early and competent treatment.
Two different approaches to the Syndrome were investigated.
The patients were divided in two groups.
Good results were obtained within 5 weeks since the appearance of AWS with both of them but if the Physiotherapist is able to teach the convenient exercises, the selftreatment seemed to have the best outcome.
This fact can change the awareness that an early approach is necessary inside the path to recovery.
In the last years the Axillary Web Syndrome was the topic of many studies: the etiology, its clinical diagnosis, the relation with lymphedema…But the treatment was often reported like a combination of different techniques without indications about kinds, times.
Instead the investigators examined a detailed procedure, the same in both groups.
The work was different only as regards the cords treatment.
This fact shows the value of a comprehensive treatment for neck, shoulder, breast and two different but specific works on the Axillary Web Syndrome.
For these reasons its publishing could be important for all the professionals working with women after Surgery for breast cancer and metastatic lymphnodes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mantova, Itália, 46100
- Laura Mutti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18years;
- Patients able to sign informed consent;
- Patients who underwent ALND surgery for breast cancer;
- Presence of cords associated with A.W.S.;
- Surgeon examination carried no more than 10 days after the operation.
Exclusion Criteria:
1. Presence of cords after AD due to Melanoma metastasis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Physiotherapist
The Physiotherapist worked on adhered breast scars, stiffness in neck and arm movements and actively worked on AWS cords with gentle extensions and / or energetic detachment maneuvers.
No self-treatment methods were offered and required of the subject.
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During each session (45 minutes)the patient was assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
This later method was chosen to ensure regular participation in their exercises and early correction of any inaccuracies in the implementation of the exercises regarding AWS treatment .
Or the Physiotherapist worked actively on cords with soft or vigorous stretching.
Outros nomes:
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Experimental: Self-treatment
The Physiotherapist worked on adhered breast scars, stiffness in neck and arm movements.
During each session the patient was also assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
Subjects were trained to perform self-treatment extension exercises with four exercises selected by the Physiotherapist
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During each session (45 minutes)the patient was assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
This later method was chosen to ensure regular participation in their exercises and early correction of any inaccuracies in the implementation of the exercises regarding AWS treatment .
Or the Physiotherapist worked actively on cords with soft or vigorous stretching.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Average flexion
Prazo: 5 weeks
|
Starting position:the patient is laying on the table with the arm placed on the table and the hand opened touching the side with the palm (0° position). Flexion: the patient raises the arm towards the headboard (complete at 180°) The movements had been measured with a standard goniometer. |
5 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Average abduction
Prazo: 5 weeks
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Abduction: from the same start-position (0°), the patient moves the arm away from the leg (complete at 180°)
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5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Mutti, Hospital "Carlo Poma" - Mantova - Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78-2017-SPERIM_ALTRO-MN28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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