- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04990960
Experimental Study About Physiotherapy Treatment vs Self-treatment In Axillary Web Syndrome After Axillary Dissection
Experimental Study About Efficacy Of Physiotherapy Treatment vs Self-treatment In Axillary Web Syndrome After Axillary Dissection In Breast Cancer
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mantova, Italia, 46100
- Laura Mutti
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18years;
- Patients able to sign informed consent;
- Patients who underwent ALND surgery for breast cancer;
- Presence of cords associated with A.W.S.;
- Surgeon examination carried no more than 10 days after the operation.
Exclusion Criteria:
1. Presence of cords after AD due to Melanoma metastasis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Physiotherapist
The Physiotherapist worked on adhered breast scars, stiffness in neck and arm movements and actively worked on AWS cords with gentle extensions and / or energetic detachment maneuvers.
No self-treatment methods were offered and required of the subject.
|
During each session (45 minutes)the patient was assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
This later method was chosen to ensure regular participation in their exercises and early correction of any inaccuracies in the implementation of the exercises regarding AWS treatment .
Or the Physiotherapist worked actively on cords with soft or vigorous stretching.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Self-treatment
The Physiotherapist worked on adhered breast scars, stiffness in neck and arm movements.
During each session the patient was also assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
Subjects were trained to perform self-treatment extension exercises with four exercises selected by the Physiotherapist
|
During each session (45 minutes)the patient was assessed and trained in self-treatment exercises assigned to treat their cords.
This later method was chosen to ensure regular participation in their exercises and early correction of any inaccuracies in the implementation of the exercises regarding AWS treatment .
Or the Physiotherapist worked actively on cords with soft or vigorous stretching.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Average flexion
Lasso di tempo: 5 weeks
|
Starting position:the patient is laying on the table with the arm placed on the table and the hand opened touching the side with the palm (0° position). Flexion: the patient raises the arm towards the headboard (complete at 180°) The movements had been measured with a standard goniometer. |
5 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Average abduction
Lasso di tempo: 5 weeks
|
Abduction: from the same start-position (0°), the patient moves the arm away from the leg (complete at 180°)
|
5 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Mutti, Hospital "Carlo Poma" - Mantova - Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78-2017-SPERIM_ALTRO-MN28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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