Patients With Acute Hip Fractures Will Receive Either the PENG Block or no Block Respectively. (PENGBlock)
Evaluation of the PENG Block vs Placebo for Preoperative Pain Control in Hip Fractures in the Elderly - a Double-blinded Randomised Controlled Trial
Hip fracture pain is often severe and traditionally managed by systemic opioids which have increased risk of side effects in frail elderly patients. Inadequately controlled pain may lead to delirium which increases mortality and morbidity. The overall aim of this RCT is to investigate the potential for improved pain relief accomplished by the addition of the PENG block to current standard practice of pre-operative analgesia (systemic morphine), compared to the control group, which involves no block (operator will still go through the motion as if performing a block) plus standard pre-operative analgesia.
The investigator hypothesize that the addition of a single shot PENG block at the side of hip fracture in addition to traditional systemic morphine provides good preoperative pain relief on movement and reduces the need for breakthrough opioid requirements. The investigator hypothesize that the interventional group dynamic pain score assessed at 30 minutes after the block compared to control group dynamic pain score at 30 minutes after the "block" will be at least a 3 point difference between the 2 groups .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Specific Aim1: To determine difference in pain scores on movement (dynamic pain scores) in patients who receive the PENG block in the intervention group compared to no block in the control group at 30 minutes after performance of the block.
Specific Aim2: To determine if there is any difference in pain at rest between the intervention group and the control group, and if so, the magnitude of the difference in pain scores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Recrutamento
- Pain Management Center Sinagpore General Hospital
-
Contato:
- Diana Xin Hui Chan
- Número de telefone: 63266162
- E-mail: diana.chan.x.h@singhealth.com.sg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 60 years old and above
- Provided consent for the study
- Patients with solitary hip fracture (no other fracture) - intracapsular neck of femur fracture, intertrochanteric fracture
- Either awaiting hip fracture surgery or no plans for hip fracture surgery within the next 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive impairment or inability to give consent, or refusal to give consent
- Multiple fracture cases
- Peri-prosthetic fractures and revisions
- Subclinical vertebral fractures
- Hip fractures due to major accidents such as road traffic accidents, fall from height or more than 2 meters
- Multiple trauma
- Pathological fractures secondary to metastases
Patients with contraindications to block performance
- Coagulopathy as demonstrated by PT/PTT/INR
- On antiplatelets or anticoagulation
- Infection/ compromised skin integrity at site of block performance
- Allergy to local anaesthetics and opioids
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control
Only standard care
|
Cuidado padrão
Outros nomes:
|
|
Experimental: Intervention group
The PENG block was performed for intervention group with local anaesthetic solution composed of 20 ml of ropivacaine 0.5%.
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Local anaesthetic solution composed of ropivacaine 0.5%(intervention group)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dynamic pain scores (Numerical pain score (NRS) at 15 degrees leg lift)
Prazo: 30 minutes after receiving intervention
|
The difference in dynamic pain scores (NRS at 15 degrees leg lift) at 30 minutes post block performance in the intervention group vs the control group.
Assessment of the dynamic pain score is done prior to discharge from recovery at SGH Pain Management Centre.
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30 minutes after receiving intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain scores (NRS) at rest (static pain) and on movement (dynamic pain)
Prazo: Up to 24 hours from performance of block
|
It is measured at Baseline, Immediately after performance of block, 30 minutes after the lock in recovery At 60 minutes, 180 minutes and 24 hours post block in the ward
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Up to 24 hours from performance of block
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Pain scores collected to estimate the onset and duration of block Pain scores to estimate the onset and duration of block
Prazo: Up to 24 hours from performance of block
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Taking the recorded time taken for the pain relieve to estimate onset time using models
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Up to 24 hours from performance of block
|
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Total opioid use over 24 hours as a surrogate measure
Prazo: Up to 24 hours from performance of block
|
Using the data recorded for : Oral morphine use Intravenous morphine use for patients on PCA Doses of opioid use will be converted to morphine milligram equivalent daily dose (MEDD) for standardized comparison. |
Up to 24 hours from performance of block
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Tay E. Hip fractures in the elderly: operative versus nonoperative management. Singapore Med J. 2016 Apr;57(4):178-81. doi: 10.11622/smedj.2016071.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Outro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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