Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patients With Acute Hip Fractures Will Receive Either the PENG Block or no Block Respectively. (PENGBlock)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital

Evaluation of the PENG Block vs Placebo for Preoperative Pain Control in Hip Fractures in the Elderly - a Double-blinded Randomised Controlled Trial

Hip fracture pain is often severe and traditionally managed by systemic opioids which have increased risk of side effects in frail elderly patients. Inadequately controlled pain may lead to delirium which increases mortality and morbidity. The overall aim of this RCT is to investigate the potential for improved pain relief accomplished by the addition of the PENG block to current standard practice of pre-operative analgesia (systemic morphine), compared to the control group, which involves no block (operator will still go through the motion as if performing a block) plus standard pre-operative analgesia.

The investigator hypothesize that the addition of a single shot PENG block at the side of hip fracture in addition to traditional systemic morphine provides good preoperative pain relief on movement and reduces the need for breakthrough opioid requirements. The investigator hypothesize that the interventional group dynamic pain score assessed at 30 minutes after the block compared to control group dynamic pain score at 30 minutes after the "block" will be at least a 3 point difference between the 2 groups .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Specific Aim1: To determine difference in pain scores on movement (dynamic pain scores) in patients who receive the PENG block in the intervention group compared to no block in the control group at 30 minutes after performance of the block.

Specific Aim2: To determine if there is any difference in pain at rest between the intervention group and the control group, and if so, the magnitude of the difference in pain scores.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytointi
        • Pain Management Center Sinagpore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years old and above
  2. Provided consent for the study
  3. Patients with solitary hip fracture (no other fracture) - intracapsular neck of femur fracture, intertrochanteric fracture
  4. Either awaiting hip fracture surgery or no plans for hip fracture surgery within the next 24 hours

Exclusion Criteria:

  1. Patients with cognitive impairment or inability to give consent, or refusal to give consent
  2. Multiple fracture cases
  3. Peri-prosthetic fractures and revisions
  4. Subclinical vertebral fractures
  5. Hip fractures due to major accidents such as road traffic accidents, fall from height or more than 2 meters
  6. Multiple trauma
  7. Pathological fractures secondary to metastases

  8. Patients with contraindications to block performance

    • Coagulopathy as demonstrated by PT/PTT/INR
    • On antiplatelets or anticoagulation
    • Infection/ compromised skin integrity at site of block performance
    • Allergy to local anaesthetics and opioids

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control
Only standard care
Lääke: Plasebo
Normaali hoito
Muut nimet:
  • Normaali hoito
Kokeellinen: Intervention group
The PENG block was performed for intervention group with local anaesthetic solution composed of 20 ml of ropivacaine 0.5%.
Lääke: Ropivacaine 0.5% Injectable Solution
Local anaesthetic solution composed of ropivacaine 0.5%(intervention group)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynamic pain scores (Numerical pain score (NRS) at 15 degrees leg lift)
Aikaikkuna: 30 minutes after receiving intervention
The difference in dynamic pain scores (NRS at 15 degrees leg lift) at 30 minutes post block performance in the intervention group vs the control group. Assessment of the dynamic pain score is done prior to discharge from recovery at SGH Pain Management Centre.
30 minutes after receiving intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain scores (NRS) at rest (static pain) and on movement (dynamic pain)
Aikaikkuna: Up to 24 hours from performance of block
It is measured at Baseline, Immediately after performance of block, 30 minutes after the lock in recovery At 60 minutes, 180 minutes and 24 hours post block in the ward
Up to 24 hours from performance of block
Pain scores collected to estimate the onset and duration of block Pain scores to estimate the onset and duration of block
Aikaikkuna: Up to 24 hours from performance of block
Taking the recorded time taken for the pain relieve to estimate onset time using models
Up to 24 hours from performance of block
Total opioid use over 24 hours as a surrogate measure
Aikaikkuna: Up to 24 hours from performance of block

Using the data recorded for :

Oral morphine use Intravenous morphine use for patients on PCA Doses of opioid use will be converted to morphine milligram equivalent daily dose (MEDD) for standardized comparison.
Up to 24 hours from performance of block

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2 (Muu tunniste: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa