Avaliação da Eficácia e Monitoramento dos Níveis Subcutâneos de Infliximabe. (Infliximab)
15 de novembro de 2021 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Avaliação da Eficácia e Monitoramento dos Níveis Subcutâneos de Infliximabe em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal.
Estudo observacional retrospectivo em que se estuda a eficácia do infliximab em doentes com doença inflamatória intestinal e monitoriza os seus níveis subcutâneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo em que se estuda a eficácia do infliximab em doentes com doença inflamatória intestinal e monitoriza os seus níveis subcutâneos.
O tratamento é prévio e independente da participação do paciente no estudo e é regido por critérios de julgamento clínico e prática clínica de rotina, não sendo realizada qualquer intervenção diagnóstica ou de acompanhamento que não seja prática clínica de rotina.
Os pacientes com mais de 14 anos que sofrem de doença inflamatória intestinal e que recebem remsima como tratamento de rotina.
A fonte de informação será o histórico médico do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença inflamatória intestinal com mais de 14 anos de idade que estão sendo tratados com infliximan sc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal.
- Mais de 14 anos.
- Receba Remsin como tratamento para sua doença. E sempre esse tratamento que o paciente vai receber é regido pelos critérios do julgamento clínico e da prática clínica de rotina, não se realizando nenhuma intervenção diagnóstica ou de acompanhamento que não seja da prática clínica de rotina.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal menores de 14 anos.
- Ou mais velhos com doença inflamatória intestinal que não fazem os check-ups estabelecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Pacientes tratados com infliximabe sc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realize uma avaliação de eficácia e monitoramento dos níveis subcutâneos de infliximabe em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Prazo: Até 16 semanas.
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Número de internações de pacientes tratados com infliximabe subcutâneo com doença inflamatória intestinal.
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Até 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Federico Argüelles Arias, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-INF-2020-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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