Effektbedömning och övervakning av subkutana infliximabnivåer. (Infliximab)
15 november 2021 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Effektbedömning och övervakning av subkutana infliximabnivåer hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Retrospektiv observationsstudie där effekten av infliximab studeras hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och dess subkutana nivåer övervakas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv observationsstudie där effekten av infliximab studeras hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och dess subkutana nivåer övervakas.
Behandlingen sker före och oberoende av patientens deltagande i studien och styrs av kliniska bedömningskriterier och rutinmässig klinisk praxis, utan att utföra någon diagnostisk eller uppföljande intervention som inte är rutinmässig klinisk praxis.
Patienter är äldre än 14 år som lider av inflammatorisk tarmsjukdom och som får remsima som rutinbehandling.
Informationskällan kommer att vara patientens sjukdomshistoria.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom över 14 år som behandlas med infliximan sc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
- Över 14 år gammal.
- Få Remsin som behandling för sin sjukdom. Och alltid den här behandlingen som patienten kommer att få styrs av kriterierna för kliniskt omdöme och rutinmässig klinisk praxis, utan att utföra någon diagnostisk eller uppföljande intervention som inte är rutinmässig klinisk praxis.
Exklusions kriterier:
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom under 14 år.
- Eller äldre än denna ålder med inflammatorisk tarmsjukdom som inte går på de etablerade kontrollerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter som behandlats med infliximab sc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utför en effektbedömning och övervakning av subkutana infliximabnivåer hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Tidsram: Upp till 16 veckor.
|
Antal sjukhusinläggningar av patienter som behandlats med subkutan infliximab som lider av inflammatorisk tarmsjukdom.
|
Upp till 16 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Federico Argüelles Arias, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIS-INF-2020-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna