Valutazione dell'efficacia e monitoraggio dei livelli sottocutanei di Infliximab. (Infliximab)
15 novembre 2021 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Valutazione dell'efficacia e monitoraggio dei livelli sottocutanei di infliximab in pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Studio osservazionale retrospettivo in cui viene studiata l'efficacia di infliximab in pazienti con malattia infiammatoria intestinale e ne vengono monitorati i livelli sottocutanei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo in cui viene studiata l'efficacia di infliximab in pazienti con malattia infiammatoria intestinale e ne vengono monitorati i livelli sottocutanei.
Il trattamento è precedente e indipendente dalla partecipazione del paziente allo studio ed è regolato da criteri di giudizio clinico e dalla pratica clinica di routine, senza eseguire alcun intervento diagnostico o di follow-up che non sia pratica clinica di routine.
I pazienti hanno più di 14 anni che soffrono di malattia infiammatoria intestinale e che ricevono remsima come trattamento di routine.
La fonte delle informazioni sarà la storia medica del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale di età superiore a 14 anni in trattamento con infliximan sc.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
- Più di 14 anni.
- Ricevi Remsin come cura per la sua malattia. E sempre questo trattamento che il paziente riceverà è governato dai criteri del giudizio clinico e della pratica clinica di routine, non eseguendo alcun intervento diagnostico o di follow-up che non sia pratica clinica di routine.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria intestinale sotto i 14 anni di età.
- O più grandi di questa età con malattia infiammatoria intestinale che non si presentano ai controlli stabiliti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
Pazienti trattati con infliximab sc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eseguire una valutazione dell'efficacia e il monitoraggio dei livelli sottocutanei di infliximab nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane.
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Numero di ricoveri di pazienti trattati con infliximab sottocutaneo affetti da malattia infiammatoria intestinale.
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Fino a 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Argüelles Arias, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-INF-2020-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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