Effektvurdering og overvåking av subkutane infliksimab-nivåer. (Infliximab)
15. november 2021 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Effektvurdering og overvåking av subkutane infliksimab-nivåer hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Retrospektiv observasjonsstudie der effekten av infliksimab studeres hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dets subkutane nivåer overvåkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv observasjonsstudie der effekten av infliksimab studeres hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dets subkutane nivåer overvåkes.
Behandling er forut for og uavhengig av pasientens deltakelse i studien og styres av kliniske vurderingskriterier og rutinemessig klinisk praksis, uten å utføre noen diagnostisk eller oppfølgingsintervensjon som ikke er rutinemessig klinisk praksis.
Pasienter er eldre enn 14 år som lider av inflammatorisk tarmsykdom og som får remsima som rutinebehandling.
Informasjonskilden vil være pasientens sykehistorie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom over 14 år som behandles med infliximan sc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
- Over 14 år gammel.
- Motta Remsin som behandling for sykdommen hans. Og alltid er denne behandlingen som pasienten skal motta, styrt av kriteriene for klinisk dømmekraft og rutinemessig klinisk praksis, uten å utføre noen diagnostisk eller oppfølgingsintervensjon som ikke er rutinemessig klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom under 14 år.
- Eller eldre enn denne alderen med inflammatorisk tarmsykdom som ikke møter på de etablerte kontrollene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Pasienter behandlet med infliximab sc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfør en effektvurdering og overvåking av subkutane infliksimab-nivåer hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Tidsramme: Inntil 16 uker.
|
Antall sykehusinnleggelser av pasienter behandlet med subkutan infliksimab som lider av inflammatorisk tarmsykdom.
|
Inntil 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Argüelles Arias, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-INF-2020-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia