Triagem Combinada de Ausculta e Oximetria de Pulso de Doença Cardíaca Congênita Neonatal
A Efetividade da Triagem Combinada de Cardio-ausculta e Oximetria de Pulso de Doença Cardíaca Congênita em Recém-Nascidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os recém-nascidos consecutivos foram elegíveis, independentemente da idade gestacional, internação na UTIN, presença de sintomas ou diagnóstico pré-natal.
Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão ética institucional do Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital. O consentimento informado falado foi obtido dos pais dos bebês participantes.
Médicos dos departamentos de medicina neonatal e medicina do desenvolvimento realizam triagem de ausculta. Quando ocorria sopro anormal, era solicitado um ecocardiograma para confirmar se o recém-nascido era portador de CC ou não.
Os médicos do departamento de obstetrícia e a equipe de enfermagem do departamento neonatal realizam a medição de POX. Se ocorreu um POX positivo, uma ecocardiografia seria solicitada para confirmar se o recém-nascido tem DCC ou não.
Médicos do departamento de ultrassonografia realizam confirmação ecocardiográfica para recém-nascidos considerados positivos pela ausculta ou POX.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong Provicne
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Linyi, Shandong Provicne, China
- Women and Children's Hospital of Linyi City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos consecutivos nascidos no centro de estudo eram elegíveis, independentemente da idade gestacional, internação na UTIN, presença de sintomas ou diagnóstico pré-natal.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cardiopatia congênita grave
Prazo: As primeiras 24 horas após o nascimento.
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Pacientes que se apresentam gravemente doentes no período neonatal ou no início da infância, incluindo aqueles com cardiopatia cianótica e lesões acianóticas como AVSD, CIV grande, PCA grande, EA crítica ou grave, EP grave, coarco crítico.
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As primeiras 24 horas após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHDScreening
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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