Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen synnynnäisen sydänsairauden kuuntelun ja pulssioksimetrian yhdistetty seulonta

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Women and Children's Hospital of Linyi City

Vastasyntyneiden synnynnäisten sydänsairauksien kardioauskultaation ja pulssioksimetrian yhdistetyn seulonnan tehokkuus

Tutkijat suorittivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen suuressa yhdessä keskustassa, jossa syntyy vuosittain yli 20 000 vastasyntynyttä 1. tammikuuta 2018 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana vahvistaakseen pulssioksimetrian (POX) yhdistetyn sydän- ja auskultaation soveltuvuuden ja tarkkuuden seulomiseen. vastasyntyneiden synnynnäinen sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki peräkkäiset vastasyntyneet olivat kelvollisia riippumatta raskausiästä, NICU-pääsystä, oireiden esiintymisestä tai synnytystä edeltävästä diagnoosista.

Tämän tutkimuksen hyväksyi Linyi Maternal and Child Healthcare Hospitalin institutionaalinen eettinen arviointilautakunta. Osallistuneiden vauvojen vanhemmilta saatiin suullinen tietoinen suostumus.

Vastasyntyneiden lääketieteen ja kehityslääketieteen osastojen lääkärit suorittavat auskultaatioseulonnan. Kun epänormaalia sivuääniä esiintyy, kaikukardiografiaa pyydettäisiin sen varmistamiseksi, onko vastasyntyneellä sepelvaltimotauti vai ei.

Synnytysosaston lääkärit ja vastasyntyneiden osaston hoitohenkilökunta suorittavat POX-mittauksen. Jos positiivinen POX esiintyy, kaikukardiografiaa pyydetään varmistamaan, onko vastasyntyneellä sepelvaltimotauti vai ei.

Ultraääniosaston lääkärit suorittavat kaikukardiografian vahvistuksen vastasyntyneille, jotka on todettu positiivisiksi auskultaatiolla tai POX:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong Provicne
      • Linyi, Shandong Provicne, Kiina
        • Women and Children's Hospital of Linyi City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö keskittyy vastasyntyneisiin, jotka synnytetään opiskelukeskuksen kahdella kampuksella, joka on 11 miljoonan asukkaan kunnan suurin äitiyslaitos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimuskeskuksessa syntyneet peräkkäiset vastasyntyneet olivat kelpoisia riippumatta raskausiästä, NICU-pääsystä, oireiden esiintymisestä tai synnytystä edeltävästä diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen.
Potilaat, jotka esiintyvät vakavasti sairaana vastasyntyneenä tai varhaisessa varhaislapsuudessa, mukaan lukien potilaat, joilla on syanoottinen sydänsairaus ja syanoottisia vaurioita, kuten AVSD, suuri VSD, suuri PDA, kriittinen tai vaikea AS, vaikea PS, kriittinen coarc.
Ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Children's Hospital of Linyi City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHDScreening

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa