新生儿先天性心脏病的听诊脉搏血氧联合筛查
2021年11月2日 更新者：Women and Children's Hospital of Linyi City
心电听诊联合脉搏血氧仪筛查新生儿先天性心脏病的有效性
研究者于 2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日在一个每年出生超过 20,000 名新生儿的大型单中心进行了这项回顾性研究，以确认脉搏血氧仪 (POX) 结合心脏听诊筛查的适用性和准确性新生儿先天性心脏病。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有连续出生的新生儿均符合条件，无论胎龄、NICU 入住情况、症状存在或产前诊断如何。
本研究经临沂市妇幼保健院机构伦理审查委员会批准。 从参与的婴儿父母那里获得了口头知情同意书。
新生儿科和发育科的医师进行听诊筛查。 当出现异常杂音时，会要求超声心动图确认新生儿是否患有先心病。
产科医师和新生儿科护理人员进行POX测定。 如果出现阳性 POX，将要求超声心动图确认新生儿是否患有先心病。
超声科医师对听诊或POX阳性的新生儿进行超声心动图确认。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong Provicne
-
Linyi、Shandong Provicne、中国
- Women and Children's Hospital of Linyi City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群集中在研究中心的两个校区分娩的新生儿，这是一个拥有 1100 万人口的城市中最大的孕产妇设施。
描述
纳入标准：
- 在研究中心连续分娩的所有新生婴儿均符合条件，无论胎龄、入住 NICU、是否存在症状或产前诊断。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重先天性心脏病
大体时间：出生后的第一个 24 小时。
|
新生儿期或婴儿早期表现为重症的患者，包括紫绀型心脏病和紫绀型病变，如AVSD、大VSD、大PDA、危重或重度AS、重度PS、危重心绞痛。
|
出生后的第一个 24 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.