Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osłuchiwanie i pulsoksymetria Połączone badanie przesiewowe wrodzonej wady serca u noworodków

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Women and Children's Hospital of Linyi City

Skuteczność połączonych badań przesiewowych kardio-osłuchiwania i pulsoksymetrii w kierunku wrodzonych wad serca u noworodków

Badacze przeprowadzili to retrospektywne badanie w dużym pojedynczym ośrodku, w którym rocznie rodzi się ponad 20 000 noworodków, od 1 stycznia 2018 r. wrodzone wady serca u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszystkie kolejne noworodki kwalifikowały się, niezależnie od wieku ciążowego, przyjęcia na OIOM, obecności objawów lub diagnozy prenatalnej.

Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną Szpitala Opieki nad Matką i Dziećmi Linyi. Wypowiedziana świadoma zgoda została uzyskana od rodziców dzieci biorących udział w badaniu.

Lekarze z oddziałów neonatologii i medycyny rozwojowej podejmują się przesiewowych badań osłuchowych. W przypadku wystąpienia nieprawidłowego szmeru wymagane byłoby wykonanie echokardiografii w celu potwierdzenia, czy noworodek ma CHD, czy nie.

Pomiaru POX wykonują lekarze oddziału położniczego oraz personel pielęgniarski oddziału noworodkowego. W przypadku wystąpienia dodatniego wyniku POX konieczne byłoby wykonanie echokardiografii w celu potwierdzenia, czy noworodek ma CHD, czy nie.

Lekarze z Zakładu Ultrasonografii wykonują echokardiograficzne potwierdzenie noworodków, u których badanie osłuchowe lub POX wykazało dodatni wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong Provicne
      • Linyi, Shandong Provicne, Chiny
        • Women and Children's Hospital of Linyi City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja koncentruje się na noworodkach urodzonych w dwóch kampusach ośrodka badawczego, który jest największą placówką położniczą w gminie liczącej 11 milionów mieszkańców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kolejne noworodki urodzone w ośrodku badawczym kwalifikowały się, niezależnie od wieku ciążowego, przyjęcia na OIOM, obecności objawów lub diagnozy prenatalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka wrodzona wada serca
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po urodzeniu.
Pacjenci, którzy zgłaszają się jako ciężko chorzy w okresie noworodkowym lub wczesnym niemowlęctwie, w tym ci z siniczą chorobą serca i zmianami niesiniczymi, takimi jak AVSD, duży VSD, duży PDA, krytyczny lub ciężki ZA, ciężki PS, krytyczny łuk.
Pierwsze 24 godziny po urodzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women and Children's Hospital of Linyi City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHDScreening

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj