Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auskultations- og pulsoximetri kombineret screening af neonatal medfødt hjertesygdom

2. november 2021 opdateret af: Women and Children's Hospital of Linyi City

Effektiviteten af ​​kardioauskultation og pulsoximetri kombineret screening af medfødt hjertesygdom hos nyfødte

Efterforskerne udførte denne retrospektive undersøgelse i et stort enkelt center med en årlig fødsel på mere end 20.000 nyfødte, fra 1. januar 2018 til 31. december 2019, for at bekræfte anvendeligheden og nøjagtigheden af ​​pulsoximetri (POX) kombineret cardio-auskultation til screening medfødt hjertesygdom hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende nyfødte babyer var berettigede, uanset gestationsalder, indlæggelse på NICU, symptomtilstedeværelse eller prænatal diagnose.

Denne undersøgelse blev godkendt af institutionelle etiske vurderingsnævn på Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital. Talt informeret samtykke blev indhentet fra de deltagende babyers forældre.

Læger fra afdelinger for neonatalmedicin og udviklingsmedicin foretager auskultationsscreening. Når unormal mislyd opstod, ville en ekkokardiografi blive anmodet om at bekræfte, om den nyfødte har CHD eller ej.

Læger fra obstetrisk afdeling og plejepersonale fra neonatalafdelingen foretager POX-måling. Hvis der opstod en positiv POX, ville en ekkokardiografi blive anmodet om at bekræfte, om den nyfødte har CHD eller ej.

Læger fra afdelingen for ultralyd foretager ekkokardiografi bekræftelse for nyfødte vurderet positive ved auskultation eller POX.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong Provicne
      • Linyi, Shandong Provicne, Kina
        • Women and Children's Hospital of Linyi City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen fokuserer på de nyfødte født på de to campusser i studiecentret, som er den største mødrefacilitet i en kommune med 11 millioner indbyggere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende nyfødte babyer, der blev født i studiecentret, var kvalificerede, uanset svangerskabsalder, indlæggelse på NICU, symptomtilstedeværelse eller prænatal diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig medfødt hjertesygdom
Tidsramme: De første 24 timer efter fødslen.
Patienter, der viser sig som alvorligt syge i den nyfødte periode eller tidligt spædbarn, inklusive dem med cyanotisk hjertesygdom og acyanotiske læsioner som AVSD, stor VSD, stor PDA, kritisk eller svær AS, svær PS, kritisk coarc.
De første 24 timer efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women and Children's Hospital of Linyi City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHDScreening

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner