Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Auskultace a pulzní oxymetrie kombinovaný screening novorozenecké vrozené srdeční choroby

2. listopadu 2021 aktualizováno: Women and Children's Hospital of Linyi City

Účinnost kombinovaného screeningu vrozené srdeční choroby u novorozenců kardioauskultací a pulzní oxymetrií

Výzkumníci provedli tuto retrospektivní studii ve velkém jediném centru s ročním porodem více než 20 000 novorozenců, od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019, aby potvrdili použitelnost a přesnost kombinované kardioauskultace pulzní oxymetrie (POX) pro screening vrozená srdeční vada u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni po sobě jdoucí novorozenci byli způsobilí, bez ohledu na gestační věk, přijetí na JIP, přítomnost symptomů nebo prenatální diagnózu.

Tato studie byla schválena institucionálním etickým kontrolním výborem Linyi Mateřské a dětské nemocnice. Od rodičů zúčastněných dětí byl získán mluvený informovaný souhlas.

Auskultační screening provádějí lékaři z oddělení novorozenecké medicíny a vývojové medicíny. Když se objeví abnormální šelest, bude vyžadována echokardiografie, aby se potvrdilo, zda novorozenec má ICHS nebo ne.

Měření POX provádějí lékaři porodnického oddělení a ošetřující personál novorozeneckého oddělení. Pokud by se vyskytla pozitivní POX, byla by požadována echokardiografie, aby se potvrdilo, zda novorozenec má ICHS nebo ne.

Lékaři z oddělení ultrasonografie provádějí echokardiografické potvrzení u novorozenců, kteří jsou pozitivní auskultací nebo POX.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong Provicne
      • Linyi, Shandong Provicne, Čína
        • Women and Children's Hospital of Linyi City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se zaměřuje na novorozence narozené ve dvou kampusech studijního centra, které je největším mateřským zařízením v obci s 11 miliony obyvatel.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí novorozenci narození ve studijním centru byli způsobilí, bez ohledu na gestační věk, přijetí na JIP, přítomnost symptomů nebo prenatální diagnózu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká vrozená srdeční vada
Časové okno: Prvních 24 hodin po porodu.
Pacienti, kteří se projevují jako těžce nemocní v novorozeneckém období nebo v raném dětství, včetně pacientů s cyanotickým srdečním onemocněním a acyanotickými lézemi, jako je AVSD, velká VSD, velká PDA, kritická nebo těžká AS, těžká PS, kritický coarc.
Prvních 24 hodin po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women and Children's Hospital of Linyi City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHDScreening

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit