Auscultación y Oximetría de Pulso Combinadas Cribado de Cardiopatías Congénitas Neonatales
Eficacia de la detección combinada de cardioauscultación y pulsioximetría de cardiopatías congénitas en recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los recién nacidos consecutivos fueron elegibles, independientemente de la edad gestacional, la admisión en la UCIN, la presencia de síntomas o el diagnóstico prenatal.
Este estudio fue aprobado por la junta de revisión ética institucional del Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital. Se obtuvo el consentimiento informado hablado de los padres de los bebés participantes.
Los médicos de los departamentos de medicina neonatal y medicina del desarrollo realizan exámenes de auscultación. Cuando ocurriera un soplo anormal, se solicitaría una ecocardiografía para confirmar si el recién nacido tiene CC o no.
Los médicos del departamento de obstetricia y el personal de enfermería del departamento neonatal realizan la medición de POX. Si ocurriera un POX positivo, se solicitaría una ecocardiografía para confirmar si el recién nacido tiene CC o no.
Los médicos del departamento de ultrasonografía realizan la confirmación por ecocardiografía de los recién nacidos que se consideran positivos por auscultación o POX.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong Provicne
-
Linyi, Shandong Provicne, Porcelana
- Women and Children's Hospital of Linyi City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos consecutivos nacidos en el centro de estudio fueron elegibles, independientemente de la edad gestacional, la admisión en la UCIN, la presencia de síntomas o el diagnóstico prenatal.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiopatía congénita grave
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después del nacimiento.
|
Pacientes que se presentan gravemente enfermos en el período neonatal o en la primera infancia, incluidos aquellos con cardiopatía cianótica y lesiones acianóticas como AVSD, VSD grande, PDA grande, AS grave o crítico, PS grave, coarco crítico.
|
Las primeras 24 horas después del nacimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHDScreening
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .