Incentivando hábitos parentais positivos por meio da mídia digital (Habite)
24 de abril de 2023 atualizado por: D'Or Institute for Research and Education
Este estudo avalia a viabilidade e os impactos preliminares de um novo programa parental que consiste em uma série de vídeos educativos, entregues por meio de uma plataforma popular de mensagens de texto.
Para este projeto piloto, o conteúdo do programa é focado em ensinar aos pais estratégias para lidar melhor com um dos desafios comumente relatados que as crianças enfrentam, uma transição para uma atividade não preferida.
Os pais com crianças pequenas que demonstram comportamento compatível com o TDAH e apresentam dificuldades com as rotinas de transição diária são convidados a participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto emprega um projeto de teste aberto pré-pós com o objetivo principal de investigar a viabilidade de fornecer materiais educativos para pais em um formato altamente acessível, ou seja, uma plataforma de mensagens de texto amplamente utilizada.
Os vídeos de treinamento demonstram as aplicações de técnicas de gerenciamento de comportamento baseadas em antecedentes e reforços em uma situação específica e incentivam os pais a desenvolver hábitos parentais positivos.
A usabilidade e a satisfação do programa serão avaliadas por meio de avaliações e respostas a perguntas abertas pelos pais participantes.
O estudo tem como alvo os pais de crianças que apresentam sintomas de TDAH.
Frequentemente, essas famílias têm dificuldades em administrar as rotinas cotidianas em casa, mas o acesso ao tratamento psicossocial é limitado.
Os investigadores esperam que os pais se envolvam bem no programa oferecido por meio de mídia digital.
Com base na literatura existente sobre a eficácia do treinamento de pais de comportamento ministrado no formato presencial tradicional, espera-se um tamanho de efeito moderado nas medidas pré-pós de práticas parentais e no comportamento alvo da criança para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
- D'Or Institute for Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 4 a 8 anos que demonstram sintomas comportamentais consistentes com sintomas de TDAH, ou seja, pelo menos 4 sintomas de desatenção e/ou 4 sintomas de hiperatividade/impulsividade (relato dos pais). O número de sintomas é inferior ao limiar de diagnóstico para incluir aqueles com problemas emergentes. Nenhum diagnóstico será feito ou confirmado no estudo. As crianças precisam morar com os pais participantes pelo menos 5 dias por semana, todas as semanas.
Critério de exclusão:
- Pais de crianças que receberam outras formas de tratamento farmacológico e/ou não farmacológico nos últimos 3 meses. Esses pais serão solicitados a esperar para receber outras formas de tratamento até que concluam a participação no estudo.
Pais de crianças que apresentam sintomas consistentes com Transtorno do Espectro Autista e outras dificuldades (problemas graves de aprendizado, humor e ansiedade e questões ambientais [por exemplo, divórcio recente]) que explicariam melhor as rotinas de transição de desafios da criança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste-piloto de um programa educacional que promove hábitos parentais eficazes
Os pais receberão uma série de 5 vídeos curtos via Whatsapp
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Os pais que se inscreverem no programa receberão uma série de 5 vídeos (~ 7 minutos cada), 1 vídeo por vez, geralmente a cada 3 dias.
Os pais também receberão textos escritos diariamente, que incluem dicas de implementação e uma avaliação de um comportamento alvo (transição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vídeos vistos
Prazo: 1 mês
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O número de vídeos visualizados (mínimo 0, máximo 5) para avaliar o envolvimento do participante.
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1 mês
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Porcentagem de avaliações diárias concluídas
Prazo: 1 mês
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A porcentagem de avaliações diárias concluídas (mínimo 0, máximo 17).
Os pais são solicitados a fornecer classificações diárias sobre o grau de sucesso na implementação das estratégias parentais ensinadas.
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1 mês
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Satisfação do participante
Prazo: 1 mês
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A satisfação avaliada pelos pais em relação às informações apresentadas nos vídeos.
Uma classificação concluída após cada exibição de vídeo usando uma escala de 4 pontos.
Média das avaliações concluídas para os vídeos visualizados.
(Mínimo 0, máximo 4).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades da criança avaliada pelos pais com as transições diárias
Prazo: 1 mês
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As dificuldades da criança avaliada pelos pais com 9 transições diárias comuns.
Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 3 pontos.
Média entre as classificações concluídas para as 9 transições.
Pontuações mais altas indicam maiores dificuldades.
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1 mês
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Deficiência da criança avaliada pelos pais relacionada a dificuldades de transição
Prazo: 1 mês
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O nível de prejuízo avaliado pelos pais causado por dificuldades de transição (1 item).
Avaliações concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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1 mês
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Paternidade proativa
Prazo: 1 mês
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Escala de Avaliação Multidimensional da Parentalidade (MAPS) Subescala de Parentalidade Proativa.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média em 6 itens.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias parentais proativas.
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1 mês
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Uso de reforço positivo
Prazo: 1 mês
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Subescala MAPS de Reforço Positivo.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média em 4 itens.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias de reforço positivo.
|
1 mês
|
|
Hostilidade em relação à criança
Prazo: 1 mês
|
Subescala MAPS Hostilidade.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 5 pontos.
Média em 7 itens.
Pontuações mais baixas indicam uso menos frequente de reações hostis durante as interações entre pais e filhos.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH
Prazo: 1 mês
|
Forças e Fraquezas dos Sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade e Total de Sintomas de Desatenção e Hiperatividade/Impulsividade da Escala de Comportamento Normal (SWAN).
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Média de 18 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH observados com mais frequência.
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1 mês
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|
Sintomas estranhos
Prazo: 1 mês
|
Total de sintomas de oposição/desafiação do SWAN.
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 7 pontos.
Média em 8 itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TOD observados com mais frequência.
|
1 mês
|
|
Irritabilidade
Prazo: 1 mês
|
Índice de Reatividade Afetiva (IRA).
Avaliações dos pais concluídas antes e depois da intervenção usando uma escala de 3 pontos.
Média em 6 itens.
Pontuações mais altas indicam irritabilidade observada com mais frequência.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulo E Mattos, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Eduaction
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 50214221.6.0000.5249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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