Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af positive forældrevaner gennem digitale medier (Habite)

24. april 2023 opdateret af: D'Or Institute for Research and Education
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et nyt forældreprogram bestående af en række undervisningsvideoer, leveret via en populær sms-platform. For dette pilotprojekt er programindholdet fokuseret på at lære forældre strategier til bedre at håndtere en af ​​de almindeligt rapporterede udfordringer, som børn står over for, en overgang til en ikke-foretrukken aktivitet. Forældre med små børn, der udviser adfærd i overensstemmelse med ADHD og oplever vanskeligheder med daglige overgangsrutiner, inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse anvender et åbent forsøgsdesign før posten med det primære formål at undersøge muligheden for at levere undervisningsmateriale til forældre i et meget tilgængeligt format, dvs. en meget brugt sms-platform. Træningsvideoerne demonstrerer anvendelsen af ​​antecedent- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker i en specifik situation og opmuntrer forældre til at opbygge positive forældrevaner. Programmets anvendelighed og tilfredshed vil blive vurderet gennem vurderinger og svar på åbne spørgsmål af deltagende forældre. Undersøgelsen retter sig mod forældre til børn, der viser symptomer på ADHD. Disse familier oplever ofte vanskeligheder med at håndtere hverdagsrutiner i hjemmet, men adgangen til psykosocial behandling er begrænset. Efterforskerne forventer, at forældre engagerer sig godt i programmet leveret via digitale medier. Baseret på den eksisterende litteratur om effektiviteten af ​​adfærdsforældretræning leveret i traditionelt personligt format, forventes en moderat effektstørrelse i præ-postmålene af forældrepraksis og barnets måladfærd for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • D'Or Institute for Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 4-8 år, som udviser adfærdssymptomer i overensstemmelse med ADHD-symptomer, dvs. mindst 4 uopmærksomheds- og/eller 4 hyperaktivitets-/impulsivitetssymptomer (forældrerapport). Antallet af symptomer er lavere end den diagnostiske tærskel for at inkludere dem med nye problemer. Ingen diagnose vil blive stillet eller bekræftet i undersøgelsen. Børn skal bo hos de deltagende forældre mindst 5 dage om ugen hver uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn, der har modtaget anden form for farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk behandling inden for de seneste 3 måneder. Disse forældre vil blive bedt om at vente med at modtage andre former for behandling, indtil de afslutter undersøgelsesdeltagelsen.

Forældre til børn, der udviser symptomer i overensstemmelse med autismespektrumforstyrrelser, og de andre vanskeligheder (alvorlige indlærings-, humør- og angstproblemer og miljøproblemer [f.eks. nylig skilsmisse]), som bedre ville forklare barnets overgangsrutiner for udfordringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilottest af et uddannelsesprogram, der fremmer effektive forældrevaner
Forældre vil modtage en serie på 5 korte videoer via Whatsapp
Adfærdsmæssigt: HabitE (effektiv forældrevane)-program (på brasiliansk portugisisk)
Forældre, der tilmelder sig programmet, vil modtage en serie på 5 videoer (~ 7 minutter hver), 1 video ad gangen, generelt hver 3. dag. Forældre vil også modtage daglige skriftlige tekster, som omfatter implementeringstips og en vurdering af en mål-(overgangs)adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sete videoer
Tidsramme: 1 måned
Antallet af sete videoer (minimum 0, maksimum 5) for at evaluere deltagerens engagement.
1 måned
Procentdel af fuldførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​fuldførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 17). Forældre bliver bedt om at give daglige vurderinger af graden af ​​succes med at implementere de underviste forældrestrategier.
1 måned
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Forældre-vurderede tilfredshed med oplysningerne præsenteret i videoerne. En bedømmelse afsluttet efter hver videovisning ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte bedømmelser for de sete videoer. (Minimum 0, maksimum 4). Højere score indikerer større tilfredshed.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrebedømte barns vanskeligheder med daglige overgange
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede barns vanskeligheder med 9 almindelige daglige overgange. Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 3-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte vurderinger for de 9 overgange. Højere score indikerer større vanskeligheder.
1 måned
Forældrebedømte barns funktionsnedsættelse relateret til overgangsbesvær
Tidsramme: 1 måned
Det forældrevurderede niveau af værdiforringelse forårsaget af overgangsbesvær (1 post). Bedømmelser gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-punkts skala. Højere score indikerer større svækkelse.
1 måned
Proaktivt forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Proactive Parenting Sub-skala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 6 varer. Højere score indikerer hyppigere brug af proaktive forældrestrategier.
1 måned
Brug af positiv forstærkning
Tidsramme: 1 måned
KORT Positiv forstærkning underskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 4 varer. Højere score indikerer hyppigere brug af positive forstærkningsstrategier.
1 måned
Fjendtlighed over for barnet
Tidsramme: 1 måned
MAPS Fjendtligheds underskala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 7 varer. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af fjendtlige reaktioner under forældre-barn-interaktioner.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 måned
Styrker og svagheder ved Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptomer og Normal Behavior Scale (SWAN) uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-trins skala. Gennemsnit på 18 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned
Ulige symptomer
Tidsramme: 1 måned
SWAN oppositionelle/trodsende symptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 7-trins skala. Gennemsnit på 8 varer. Højere score indikerer ODD-symptomer, der er hyppigere observeret.
1 måned
Irritabilitet
Tidsramme: 1 måned
Affective Reactivity Index (ARI). Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 3-punkts skala. Gennemsnit på 6 varer. Højere score indikerer irritabilitet, der oftere observeres.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo E Mattos, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Eduaction

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50214221.6.0000.5249

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner