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Incoraggiare abitudini genitoriali positive attraverso i media digitali (Habite)

24 aprile 2023 aggiornato da: D'Or Institute for Research and Education
Questo studio valuta la fattibilità e gli impatti preliminari di un nuovo programma genitoriale costituito da una serie di video educativi, forniti tramite una popolare piattaforma di messaggistica. Per questo progetto pilota, il contenuto del programma si concentra sull'insegnamento delle strategie ai genitori per gestire meglio una delle sfide comunemente segnalate che i bambini devono affrontare, una transizione verso un'attività non preferita. I genitori con bambini piccoli che dimostrano un comportamento coerente con l'ADHD e che hanno difficoltà con le routine di transizione quotidiane sono invitati a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota utilizza un progetto di prova aperto pre-post con l'obiettivo principale di indagare sulla fattibilità di fornire materiale educativo per genitori in un formato altamente accessibile, ovvero una piattaforma di messaggistica ampiamente utilizzata. I video di formazione dimostrano le applicazioni delle tecniche di gestione del comportamento basate su antecedenti e rinforzi in una situazione specifica e incoraggiano i genitori a costruire abitudini genitoriali positive. L'usabilità e la soddisfazione del programma saranno valutate attraverso valutazioni e risposte a domande aperte da parte dei genitori partecipanti. Lo studio si rivolge ai genitori di bambini che manifestano sintomi di ADHD. Queste famiglie hanno spesso difficoltà a gestire la routine quotidiana a casa, ma l'accesso al trattamento psicosociale è limitato. Gli investigatori si aspettano che i genitori si impegnino bene nel programma fornito tramite i media digitali. Sulla base della letteratura esistente sull'efficacia della formazione genitoriale comportamentale fornita nel formato tradizionale di persona, si prevede una dimensione dell'effetto moderata nelle misure pre-post delle pratiche genitoriali e del comportamento target del bambino per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22281-100
        • D'Or Institute for Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini, di età compresa tra 4 e 8 anni, che mostrano sintomi comportamentali coerenti con i sintomi dell'ADHD, ovvero almeno 4 sintomi di disattenzione e/o 4 di iperattività/impulsività (report dei genitori). Il numero di sintomi è inferiore alla soglia diagnostica per includere quelli con problemi emergenti. Nessuna diagnosi sarà fatta o confermata nello studio. I bambini devono vivere con i genitori partecipanti almeno 5 giorni a settimana ogni settimana.

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini che hanno ricevuto negli ultimi 3 mesi altre forme di trattamento farmacologico e/o non farmacologico. A questi genitori verrà chiesto di attendere per ricevere altre forme di trattamento fino al completamento della partecipazione allo studio.

Genitori di bambini che manifestano sintomi coerenti con il Disturbo dello Spettro Autistico e quelle altre difficoltà (gravi problemi di apprendimento, umore e ansia e problemi ambientali [ad es. Divorzio recente]) che spiegherebbero meglio le sfide della routine di transizione del bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test pilota di un programma educativo che promuove un'abitudine genitoriale efficace
I genitori riceveranno una serie di 5 brevi video tramite Whatsapp
Comportamentale: Programma HabitE (efficace abitudine genitoriale) (in portoghese brasiliano)
I genitori che si iscrivono al programma riceveranno una serie di 5 video (~ 7 minuti ciascuno), 1 video alla volta, generalmente ogni 3 giorni. I genitori riceveranno anche testi scritti giornalieri, che includono suggerimenti per l'implementazione e una valutazione di un comportamento target (di transizione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di video visualizzati
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di video visualizzati (minimo 0, massimo 5) per valutare il coinvolgimento dei partecipanti.
1 mese
Percentuale di valutazioni giornaliere completate
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di valutazioni giornaliere completate (minimo 0, massimo 17). Ai genitori viene chiesto di fornire valutazioni giornaliere sul grado di successo nell'attuazione delle strategie genitoriali insegnate.
1 mese
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese
La soddisfazione dei genitori riguardo alle informazioni presentate nei video. Una valutazione completata dopo ogni visualizzazione di video utilizzando una scala a 4 punti. Media delle valutazioni completate per i video visualizzati. (minimo 0, massimo 4). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà del bambino valutate dai genitori con le transizioni quotidiane
Lasso di tempo: 1 mese
Le difficoltà del bambino valutato dai genitori con 9 transizioni quotidiane comuni. Valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 3 punti. Media delle valutazioni completate per le 9 transizioni. Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà.
1 mese
Menomazione del bambino valutata dai genitori in relazione alle difficoltà di transizione
Lasso di tempo: 1 mese
Il livello di deterioramento valutato dai genitori causato da difficoltà di transizione (1 item). Valutazioni completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
1 mese
Genitorialità proattiva
Lasso di tempo: 1 mese
Sottoscala MAPS (Multidimensional Assessment of Parenting Scale) Proactive Parenting. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 6 elementi. Punteggi più alti indicano un uso più frequente di strategie genitoriali proattive.
1 mese
Uso del rinforzo positivo
Lasso di tempo: 1 mese
Sottoscala Rinforzo Positivo MAPS. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 4 elementi. Punteggi più alti indicano un uso più frequente di strategie di rinforzo positive.
1 mese
Ostilità verso il bambino
Lasso di tempo: 1 mese
MAPS Sottoscala Ostilità. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 5 punti. Media su 7 elementi. Punteggi più bassi indicano un uso meno frequente di reazioni ostili durante le interazioni genitore-figlio.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 mese
Punti di forza e debolezza dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività e sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività della Scala del comportamento normale (SWAN) totale. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Media di 18 elementi. I punteggi più alti indicano i sintomi dell'ADHD osservati più frequentemente.
1 mese
Strani sintomi
Lasso di tempo: 1 mese
SWAN sintomi oppositivi/provocatori totali. Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 7 punti. Media di 8 elementi. Punteggi più alti indicano sintomi ODD più frequentemente osservati.
1 mese
Irritabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di reattività affettiva (ARI). Valutazioni dei genitori completate prima e dopo l'intervento utilizzando una scala a 3 punti. Media di 6 elementi. Punteggi più alti indicano irritabilità osservata più frequentemente.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Collaboratori

Federal University of Rio Grande do Sul
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulo E Mattos, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Eduaction

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50214221.6.0000.5249

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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