- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05159973
Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda sem Elevação do Segmento ST (SCA)
Frequência de complicações rítmicas graves em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
Existem dois tipos de síndrome coronariana aguda (SCA): SCA com supradesnivelamento persistente do segmento ST (SCA ST+) e SCA sem supradesnivelamento do segmento ST (sem ST+SCA). A incidência de não ST + SCA está aumentando e atualmente representa a maioria das hospitalizações por infarto do miocárdio (IM), enquanto a de ST + SCA está diminuindo. As complicações do IM, que incluem distúrbios do ritmo e da condução, estão associadas principalmente ao SCA ST+. Reconhece-se que essas complicações podem ocorrer durante não ST + SCA, porém com menor frequência. Essa frequência não está claramente estabelecida e tem sido objeto de poucos estudos. Estudos recentes nessa direção sugerem que a frequência de complicações rítmicas é baixa durante não ST + SCA. No entanto, os dados recolhidos dizem respeito ao transporte inter-hospitalar.
O objetivo do estudo é estimar a frequência de ocorrência de complicações rítmicas potencialmente fatais em pacientes admitidos no pronto-socorro e no departamento de cardiologia por não ST + SCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien HARSCOAT, MD
- Número de telefone: 33 3 69 15 13 70
- E-mail: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Sébastien HARSCOAT, MD
- Número de telefone: 33 3 69 15 13 70
- E-mail: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Sébastien HARSCOAT, MD
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Subinvestigador:
- Valérie WILMÉ, MD
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Subinvestigador:
- Olivier MOREL, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- homem ou mulher
- Doente internado no Serviço de Urgência (SU) ou no Serviço de Cardiologia do CNS entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2020
- Paciente cujo diagnóstico principal retido ao final da internação é não ST + SCA
- Paciente que não se manifestou contra a reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da frequência de ocorrência de complicações rítmicas potencialmente fatais em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2020]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien HARSCOAT, MD, Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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