Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (SCA)

22 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Частота серьезных ритмических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST

Различают два типа острого коронарного синдрома (ОКС): ОКС со стойким подъемом сегмента ST (ОКС ST+) и ОКС без подъема сегмента ST (не-ST+ОКС). Частота случаев не-ST + ОКС увеличивается и в настоящее время составляет большинство госпитализаций по поводу инфаркта миокарда (ИМ), в то время как частота ST + ОКС снижается. Осложнения ИМ, к которым относятся нарушения ритма и проводимости, в основном связаны с ОКС ST+. Признано, что эти осложнения могут возникать при отсутствии ST + ОКС, но с меньшей частотой. Эта частота четко не установлена и была предметом нескольких исследований. Недавние исследования в этом направлении позволяют предположить, что частота ритмических осложнений невелика при отсутствии ST + ОКС. Однако собранные данные касаются внутрибольничной транспортировки.

Цель исследования — оценить частоту возникновения потенциально фатальных ритмических осложнений у пациентов, поступивших в приемное отделение и в кардиологическое отделение по поводу не-ST + ОКС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Инфаркт миокарда

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sébastien HARSCOAT, MD
Номер телефона: 33 3 69 15 13 70
Электронная почта: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Контакт:
      
      Sébastien HARSCOAT, MD
      
      Номер телефона: 33 3 69 15 13 70
      
      Электронная почта: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Sébastien HARSCOAT, MD
    - Младший исследователь:
      
      Valérie WILMÉ, MD
    - Младший исследователь:
      
      Olivier MOREL, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент, у которого в конце госпитализации сохраняется основной диагноз: не-ST + ОКС.

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент (≥ 18 лет)
Мужчина или женщина
Пациент, госпитализированный в отделение неотложной помощи (SU) или в отделение кардиологии в NHC в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г.
Больной, у которого в конце госпитализации сохранился основной диагноз: не-ST + ОКС.
Пациент, который не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных в научных целях.

Критерий исключения:

Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
Субъект, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка частоты возникновения потенциально фатальных ритмических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г.]	Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г.]

Мера результата

Временное ограничение

Оценка частоты возникновения потенциально фатальных ритмических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST

Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г.]

Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2019 г. по 31 декабря 2020 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Sébastien HARSCOAT, MD, Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

8410

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .