- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05159973
Patiënten met niet-ST-segment elevatie acuut coronair syndroom (SCA)
Frequentie van ernstige ritmische complicaties bij patiënten met niet-ST-segment elevatie acuut coronair syndroom
Er zijn twee soorten acuut coronair syndroom (ACS): ACS met aanhoudende ST-segmentelevatie (ACS ST +) en ACS zonder ST-segmentelevatie (niet-ST + ACS). De incidentie van niet-ST + ACS neemt toe en is momenteel verantwoordelijk voor de meerderheid van de ziekenhuisopnamen voor myocardinfarcten (MI), terwijl die van ST + ACS afneemt. Complicaties van MI, waaronder ritme- en geleidingsstoornissen, worden voornamelijk geassocieerd met ACS ST+. Erkend wordt dat deze complicaties kunnen optreden tijdens niet-ST + ACS, maar met minder frequentie. Deze frequentie is niet duidelijk vastgesteld en is het onderwerp geweest van weinig studies. Recente studies in deze richting suggereren dat de frequentie van ritmische complicaties laag is tijdens non-ST + ACS. De verzamelde gegevens hebben echter betrekking op vervoer tussen ziekenhuizen.
Het doel van de studie is het schatten van de frequentie van optreden van mogelijk fatale ritmische complicaties bij patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp en op de afdeling cardiologie voor niet-ST + ACS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sébastien HARSCOAT, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 15 13 70
- E-mail: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Sébastien HARSCOAT, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 15 13 70
- E-mail: sebastien.harscoat@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien HARSCOAT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Valérie WILMÉ, MD
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MOREL, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud)
- Man of vrouw
- Patiënt opgenomen op de Spoedeisende Hulp (SU) of op de afdeling Cardiologie van het NHC tussen 1 januari 2019 en 31 december 2020
- Patiënt wiens hoofddiagnose aan het einde van de ziekenhuisopname behouden blijft, is een niet-ST + ACS
- Patiënt die zich niet verzette tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp onder curatele, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van de frequentie van optreden van mogelijk fatale ritmische complicaties bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2019 tot 31 december 2020 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2019 tot 31 december 2020 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien HARSCOAT, MD, Service des Urgences Médico-Chirurgicales Adultes - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8410
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .