- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267509
Uma abordagem radioimunológica integrada (IMMUNO-IMAGING)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Identificação das características imunossupressoras de pacientes com glioma por meio de uma abordagem radioimunológica integrada
Os tumores cerebrais primários mais agressivos em adultos, os glioblastomas, são caracterizados por uma profunda imunossupressão local e sistêmica.
Durante a progressão tumoral, observa-se infiltração de leucócitos inflamatórios, principalmente de origem mieloide, dotados de função imunossupressora.
O objetivo deste estudo é avaliar o infiltrado de células mielóides e o metabolismo do ferro em macrófagos associados a tumores, combinando uma técnica de imagem de ressonância magnética multimodal com imunofenotipagem do microambiente tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susanna Mandruzzato, PhD
- Número de telefone: +39 049 8215898
- E-mail: susanna.mandruzzato@unipd.it
Locais de estudo
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Florence, Itália
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Alessandro Della Puppa, MD
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Padova, Itália, 325128
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Chiara Briani, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com confirmação histológica de glioma maligno
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com confirmação histológica de glioma maligno
- Os pacientes devem ter idade >= 18 anos
- Os pacientes devem ser capazes de obter uma ressonância magnética com contraste de gadolínio
- Os pacientes devem assinar o consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o infiltrado de leucócitos/células mielóides em gliomas usando uma técnica de imagem PET/MRI multimodal
Prazo: 24 meses
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aplicar sequências de ressonância magnética sensíveis ao ferro em pacientes com glioma para identificar depósitos de ferro em macrófagos como biomarcadores de imunossupressão in vivo e correlacionar esses achados com dados intraoperatórios de 5-Ala e análise de infiltração de MG e BMDM.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Mandruzzato, PhD, Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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