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Uma abordagem radioimunológica integrada (IMMUNO-IMAGING)

2 de outubro de 2023 atualizado por: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Identificação das características imunossupressoras de pacientes com glioma por meio de uma abordagem radioimunológica integrada

Os tumores cerebrais primários mais agressivos em adultos, os glioblastomas, são caracterizados por uma profunda imunossupressão local e sistêmica. Durante a progressão tumoral, observa-se infiltração de leucócitos inflamatórios, principalmente de origem mieloide, dotados de função imunossupressora. O objetivo deste estudo é avaliar o infiltrado de células mielóides e o metabolismo do ferro em macrófagos associados a tumores, combinando uma técnica de imagem de ressonância magnética multimodal com imunofenotipagem do microambiente tumoral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Florence, Itália
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • Alessandro Della Puppa, MD
      • Padova, Itália, 325128
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • Chiara Briani, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com confirmação histológica de glioma maligno

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com confirmação histológica de glioma maligno
  • Os pacientes devem ter idade >= 18 anos
  • Os pacientes devem ser capazes de obter uma ressonância magnética com contraste de gadolínio
  • Os pacientes devem assinar o consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o infiltrado de leucócitos/células mielóides em gliomas usando uma técnica de imagem PET/MRI multimodal
Prazo: 24 meses
aplicar sequências de ressonância magnética sensíveis ao ferro em pacientes com glioma para identificar depósitos de ferro em macrófagos como biomarcadores de imunossupressão in vivo e correlacionar esses achados com dados intraoperatórios de 5-Ala e análise de infiltração de MG e BMDM.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susanna Mandruzzato, PhD, Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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