Un enfoque radioinmunológico integrado (IMMUNO-IMAGING)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Identificación de las características inmunosupresoras de pacientes con glioma mediante un enfoque radioinmunológico integrado
Los tumores cerebrales primarios más agresivos en adultos, los glioblastomas, se caracterizan por una profunda supresión inmunitaria local y sistémica.
Durante la progresión tumoral se observa la infiltración de leucocitos inflamatorios, especialmente de origen mieloide, dotados de función inmunosupresora.
El objetivo de este estudio es evaluar el infiltrado de células mieloides y el metabolismo del hierro en los macrófagos asociados a tumores mediante la combinación de una técnica de imágenes por resonancia magnética multimodal con inmunofenotipificación del microambiente tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susanna Mandruzzato, PhD
- Número de teléfono: +39 049 8215898
- Correo electrónico: susanna.mandruzzato@unipd.it
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Alessandro Della Puppa, MD
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Padova, Italia, 325128
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Chiara Briani, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con confirmación histológica de glioma maligno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con confirmación histológica de glioma maligno
- Los pacientes deben tener una edad >= 18 años
- Los pacientes deben poder obtener una resonancia magnética con contraste de gadolinio.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe el infiltrado de leucocitos/células mieloides en gliomas mediante el uso de una técnica multimodal de imágenes PET/MRI
Periodo de tiempo: 24 meses
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aplique secuencias de resonancia magnética sensibles al hierro en pacientes con glioma para identificar los depósitos de hierro de los macrófagos como biomarcador de la supresión inmunitaria in vivo, y correlacione estos hallazgos con los datos intraoperatorios de 5-Ala y el análisis de la infiltración de MG y BMDM.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Mandruzzato, PhD, Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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