Un approccio radioimmunologico integrato (IMMUNO-IMAGING)
2 ottobre 2023 aggiornato da: Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Identificazione delle caratteristiche immunosoppressive dei pazienti affetti da glioma mediante un approccio radioimmunologico integrato
I tumori cerebrali primari più aggressivi negli adulti, i glioblastomi, sono caratterizzati da una profonda immunosoppressione locale e sistemica.
Durante la progressione tumorale si osserva l'infiltrazione di leucociti infiammatori, soprattutto di origine mieloide, dotati di funzione immunosoppressiva.
Scopo di questo studio è valutare l'infiltrato di cellule mieloidi e il metabolismo del ferro nei macrofagi associati al tumore combinando una tecnica di imaging MRI multimodale con l'immunofenotipizzazione del microambiente tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susanna Mandruzzato, PhD
- Numero di telefono: +39 049 8215898
- Email: susanna.mandruzzato@unipd.it
Luoghi di studio
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Florence, Italia
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- Alessandro Della Puppa, MD
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Padova, Italia, 325128
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- Chiara Briani, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con conferma istologica di glioma maligno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con conferma istologica di glioma maligno
- I pazienti devono avere un'età >= 18 anni
- I pazienti devono essere in grado di ottenere una risonanza magnetica con mezzo di contrasto al gadolinio
- I pazienti devono firmare il consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'infiltrato di leucociti/cellule mieloidi nei gliomi utilizzando una tecnica di imaging PET/MRI multimodale
Lasso di tempo: 24 mesi
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applicare sequenze MRI sensibili al ferro nei pazienti con glioma per identificare i depositi di ferro dei macrofagi come biomarcatori della soppressione immunitaria in vivo e correlare questi risultati con i dati intraoperatori di 5-Ala e l'analisi dell'infiltrazione di MG e BMDM.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Mandruzzato, PhD, Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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