Fraturas de Monteggia: Análise das medidas de resultados relatados pelo paciente em correlação com a localização da fratura ulnar
5 de abril de 2022 atualizado por: Technische Universität Dresden
Os pacientes que sofreram fratura de Monteggia (lesão do cotovelo) serão avaliados quanto ao resultado clínico e funcional (PROM) após o tratamento com osteossíntese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo retrospectivo monocêntrico. Serão incluídos pacientes submetidos a tratamento cirúrgico após lesão de Monteggia ou tipo Monteggia entre 2012 e 2018. As fraturas serão classificadas após Bado e Júpiter, de acordo com a localização da fratura da ulna proximal, bem como quanto à potencial lesão ligamentar associada.
Em um exame de acompanhamento, as medidas de resultado relatadas pelo paciente foram validadas (pontuação de incapacidades de braço, ombro e mão [DASH], MEPS [pontuação de desempenho de cotovelo de Mayo], pontuação de cotovelo de Oxford [OES], dor, pontuação subjetiva de cotovelo) e funcionalidade (intervalo de movimento [ADM], instabilidade póstero-lateral, força, estresse em valgo/varo) serão avaliados. Além disso, a estratégia de tratamento e as complicações serão analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados no Hospital Universitário de Dresden.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas de Monteggia tratados com osteossíntese entre 2012 e 2018
- compreensão da língua alemã (escrita e oral)
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Monteggia
Incluindo todos os pacientes.
Pacientes que sofreram fratura de Monteggia e foram tratados com osteossíntese
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Tratamento de fratura com redução aberta e osteossíntese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades de Escore de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Avaliação da função subjetiva (resultado relatado pelo paciente) usando o DASH-Score, 0-100, melhor: 0, pior: 100
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Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Pontuação Oxford Cotovelo (OES)
Prazo: Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Avaliação da função subjetiva (resultado relatado pelo paciente) usando o OES-Score, 0 - 48, melhor: 48, pior: 0
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Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Pontuação de desempenho do cotovelo de Mayo (MEPS)
Prazo: Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Avaliação da função subjetiva (resultado relatado pelo paciente) usando o MEPS-Score, 0-100, melhor: 100, pior: 0
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Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Resultado clínico funcional objetivo.
Avaliação do Movimento do Cotovelo em ° medido via goniômetro.
Fisiológico: Flexão/Extensão 140/0/0°.
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Tempo de avaliação de acompanhamento, aprox. 3-7 anos após a cirurgia, avg. 50 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da fratura ulnar (Radiologicamente)
Prazo: linha de base (ponto temporal da lesão)
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A localização da fratura ulnar foi medida da ponta proximal do olécrano até a linha de fratura na radiografia convencional, a fim de avaliar se outras fraturas distais têm um resultado pior em comparação com fraturas com estreita relação ou afetando a articulação do cotovelo [cm]
|
linha de base (ponto temporal da lesão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Monteggia PROM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não. Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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