Sensibilização central e periférica, mediadores da dor na dor do polegar entre fisioterapeutas
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Giacomo Carta, University of Turin, Italy
Avaliação da Sensibilização Central e Periférica, Mediadores da Dor e Estado de Saúde na Dor do Polegar Relacionada ao Trabalho em Fisioterapeutas. Um estudo de caso-controle comparando trabalhadores e estudantes
A dor no polegar relacionada ao trabalho é um problema comum entre os fisioterapeutas que lidam com essa experiência pelo menos uma vez na vida.
Vários estudos analisaram a distribuição de forças mecânicas, cinemática e cinesiologia do polegar nessa condição clínica.
No entanto, não existem dados, disponíveis na literatura, sobre a forma como se processa esta dor e se estão envolvidas alterações plásticas do sistema nervoso central ou periférico.
Os objetivos da pesquisa são investigar a relação entre a dor no polegar e os fenômenos de sensibilização nervosa central e periférica relacionados à dor entre fisioterapeutas (expostos ao trabalho) e estudantes de fisioterapia (não expostos).
Será também definida a relevância de cada um dos mediadores da cronificação da dor, referidos na literatura (ansiedade, catastrofização da depressão, autoeficácia, cinesiofobia).
Dados sobre a intensidade da dor, força muscular e resistência na mão serão coletados e a relação entre os fenômenos de sensibilização periférica na mão e a sensibilização central será avaliada.
Além disso, a relevância dos mediadores da dor e o estado de saúde percebido serão avaliados adotando questionários validados e o conjunto básico mínimo da CIF Genérica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A dor no polegar relacionada ao trabalho do fisioterapeuta é um problema reconhecido pela Organização Mundial da Saúde como o principal problema osteomuscular relacionado ao trabalho (DORT) para esta profissão. Cerca de 70,8% dos fisioterapeutas sentem dor no polegar pelo menos uma vez na vida. Nos praticantes de terapia manual, a dor no polegar pode determinar o uso de estratégias compensatórias ou a impossibilidade de praticar a manipulação desejada. Estima-se que 1 em cada 6 fisioterapeutas terminam suas carreiras por causa de DORT. Os dados disponíveis na literatura sobre a biomecânica desse fenômeno não permitem definir uma relação causal adequada, faltando descrever o impacto dos mecanismos da dor envolvidos, o impacto dos mediadores da cronicidade na dor e o estado de saúde.
O objetivo da presente pesquisa é investigar a relação entre dor no polegar e fenômenos de plasticidade central ou periférica entre fisioterapeutas (expostos) e comparar esses dados com estudantes de fisioterapia (não expostos). Em particular, pretendemos identificar a relevância de cada mediador da dor crônica descrito na literatura (ansiedade, depressão, autoeficácia, cinesiofobia) nesta condição de saúde.
Métodos: Será realizado um estudo caso-controle. Serão avaliados 44 fisioterapeutas com dor no polegar e 44 estudantes de fisioterapia. A força muscular e a resistência da mão serão avaliadas. A avaliação dos fenômenos de sensibilização periférica será realizada com testes clínicos validados. Também será avaliado o estado de saúde através do core set mínimo da CIF, a intensidade da dor, e através de questionários validados a sensibilização central, ansiedade, depressão, catastrofização, cinesiofobia e autoeficácia. O tamanho da amostra de 44 indivíduos por grupo (10% de abandono) foi estimado a priori, com um tamanho de efeito clinicamente relevante de d= 0,80 e com um poder estimado (1-beta)= 0,95 e α= 0,05.
Resultados esperados: Os resultados deste estudo podem contribuir para o conhecimento dos mecanismos da dor envolvidos e da complexidade desta condição incapacitante relacionada com o trabalho seguindo um modelo biopsicossocial multifatorial. Os resultados também podem melhorar a prevenção da dor no polegar em fisioterapeutas com impacto relevante nesta doença relacionada ao trabalho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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TO
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Orbassano, TO, Itália, 10043
- Department of Biological and Clinical Science - University of Turin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fisioterapeutas inscritos no registo profissional Estudantes universitários em fisioterapia Licenciatura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos dando seu consentimento por escrito para serem incluídos no estudo.
- Indivíduos com idade superior a 18 anos.
- Inscrição no registo profissional ou no curso de licenciatura em Fisioterapia
- História de pelo menos 1 episódio de dor no polegar relacionada ao trabalho nos últimos 3 meses para fisioterapeutas
Critério de exclusão:
- Dor/patologia recente ou atual dos membros superiores e pescoço;
- Gravidez;
- Distúrbios neurológicos que aumentam ou diminuem o tônus dos músculos dos membros superiores e pescoço;
- doenças reumáticas
- Cirurgia de mão recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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GRUPO DE TRABALHADORES
Serão incluídos 44 fisioterapeutas com história de pelo menos 1 episódio doloroso de dor no polegar relacionada ao trabalho nos últimos 3 meses.
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GRUPO DE ALUNOS
Serão matriculados 44 alunos de fisioterapia do primeiro ano letivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Central Italiano de Sensibilização (CSI-I)
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Será adotado para avaliar a sensibilização central.
É composto por duas seções.
A Parte A é composta por 25 itens autorreferidos, cada um classificado em uma escala de 0 a 5 (0=nunca e 4=sempre), para uma pontuação máxima de 100.
A Parte B analisa a presença de sintomas comumente relacionados.
Uma pontuação total < 40 mostra boa sensibilidade para excluir a presença de sinais e sintomas relacionados à sensibilização central.
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Teste sensorial quantitativo (QST)
Prazo: Os testes serão administrados no dia 1 para cada local, por um fisioterapeuta usando Neuropen
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Estes testes serão adotados para avaliar os fenômenos de sensibilidade periférica e central. Serão testados 1cm2 de pele dorsal e palmar.
Primeiro, usando a ferramenta Neuropen, o paciente será solicitado a discriminar entre um conjunto de 3 estímulos táteis e de punção alternativos.
Em seguida será mantida uma pressão mecânica em ambos os lados por 10 segundos e perguntado se foi doloroso ou não.
Em seguida, serão realizados 10 estímulos de punção seguidos com Neuropen registrando a intensidade da dor.
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Os testes serão administrados no dia 1 para cada local, por um fisioterapeuta usando Neuropen
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde Conjunto Básico Genérico
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Ele será usado para avaliar o estado de saúde do sujeito.
É composto por 7 itens e inclui as seguintes subcategorias: funções do corpo (funções fisiológicas do sistema do corpo), estruturas do corpo (componentes anatômicos como órgãos, membros e seus componentes), atividades (execução de uma tarefa ou atividade por um indivíduo) , e participação (envolvimento na vida diária).
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Escala Italiana de Catastrofização da Dor (PCS-I)
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Ele será usado para avaliar a catastrofização.
Esta escala é composta por 13 itens divididos em três domínios.
Cada item pode alcançar um máximo de 4 pontos, para um máximo de 52.
Quanto maior a pontuação, maior a presença de pensamentos de catastrofização.
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Escala italiana de Tampa para Cinesofobia (TSK-I)
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Ele será usado para medir a cinesiofobia e o medo do movimento.
Esta escala é composta por 17 itens que avaliam o medo da percepção do movimento, pontuados de 1 a 4 pontos (1=discordo totalmente: 4= concordo totalmente), atingindo uma pontuação que varia entre 17 e 68.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de medo relacionado ao movimento.
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Escala Hospitalar Italiana de Ansiedade e Depressão (HADS-I)
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Será utilizada para avaliar ansiedade e depressão. Esta escala é composta por 14 itens divididos em duas subcategorias.
Os primeiros 7 itens investigam a ansiedade geral, enquanto os outros 7 itens investigam principalmente o estado de anedonia.
Para cada item a pontuação varia de 0 a 3 (0= ausência; 3= presença extrema).
Escores mais altos correspondem a altos níveis de ansiedade e depressão.
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Questionário Italiano de Autoeficácia em Dor (PSEQ-I)
Prazo: a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Ele será usado para detectar a autoeficácia.
Essa escala é composta por 10 itens, cuja pontuação varia de 0 a 6 (0=nada seguro, 10=totalmente seguro), totalizando 60 pontos.
Quanto menor a pontuação, menor a autoeficácia.
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a escala autorreferida será aplicada no dia 1, antes do exame clínico
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Teste de Tensão Neural do Membro Superior (ULNTT 1)
Prazo: o teste será administrado no dia 1 por um fisioterapeuta durante o exame clínico
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Ele será usado para avaliar a mecanossensibilidade do plexo braquial e dos nervos do membro superior.
Consiste em uma combinação validada de movimento fisiológico do braço (depressão do ombro, extensão do punho e dedos, supinação do antebraço, rotação externa do ombro e extensão do cotovelo) e manobras de discriminação de sintomas (inclinação homolateral e contralateral da coluna cervical) para avaliar a mecanossensibilidade fisiológica dos nervos do membro superior.
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o teste será administrado no dia 1 por um fisioterapeuta durante o exame clínico
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Teste neurodinâmico do nervo vago (VN-NDT)
Prazo: o teste será administrado no dia 1 por um fisioterapeuta durante o exame clínico
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Será realizado para avaliar a sensibilização do nervo vago devido ao estresse crônico.
Consiste em uma combinação de movimentos fisiológicos do pescoço (flexão cervical superior, flexão lateral contralateral, rotação ipsilateral) e movimentos suaves do abdome superior caudal e cranial para aumentar a tensão no trato torácico do nervo vago, e avalia o equilíbrio fisiológico mecanossensibilidade do nervo vago e seus efeitos sobre a frequência cardíaca em repouso.
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o teste será administrado no dia 1 por um fisioterapeuta durante o exame clínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giacomo Carta, MSc, PT BSc, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0169961-14/03/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar o IPD e dicionários de dados relacionados.
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o teste serão compartilhados após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Logo após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .