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Zentrale und periphere Sensibilisierung, Schmerzmediatoren bei Daumenschmerzen bei Physiotherapeuten

13. Februar 2024 aktualisiert von: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Beurteilung der zentralen und peripheren Sensibilisierung sowie der Schmerzmediatoren und des Gesundheitszustands bei arbeitsbedingten Daumenschmerzen bei Physiotherapeuten. Eine Fall-Kontroll-Studie zum Vergleich von Arbeitnehmern und Studenten

Der berufsbedingte Daumenschmerz ist ein häufiges Problem bei Physiotherapeuten, die mindestens einmal in ihrem Leben damit zu tun haben. Mehrere Studien analysierten die Verteilung mechanischer Kräfte, die Kinematik und die Kinesiologie des Daumens bei diesem klinischen Zustand. Allerdings liegen in der Literatur keine Daten darüber vor, wie diese Schmerzverarbeitung anhält und ob plastische Veränderungen im zentralen oder peripheren Nervensystem beteiligt sind. Die Forschungsziele bestehen darin, den Zusammenhang zwischen Daumenschmerzen und schmerzbedingten Sensibilisierungsphänomenen des zentralen und peripheren Nervensystems bei Physiotherapeuten (beruflich exponiert) und Physiotherapiestudenten (nicht exponiert) zu untersuchen. Die Relevanz jedes einzelnen Schmerzchronifizierungsmediators, über den in der Literatur berichtet wird (Angst, Depressionskatastrophisierung, Selbstwirksamkeit, Kinesiophobie), wird ebenfalls definiert. Es werden Daten zur Schmerzintensität, Muskelkraft und Ausdauer in der Hand erhoben und der Zusammenhang zwischen peripheren Sensibilisierungsphänomenen in der Hand und zentraler Sensibilisierung beurteilt. Außerdem werden die Relevanz von Schmerzmediatoren und der wahrgenommene Gesundheitszustand mithilfe validierter Fragebögen und des minimalen generischen ICF-Kernsatzes bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Arbeitsbedingte Daumenschmerzen von Physiotherapeuten sind ein Problem, das von der Weltgesundheitsorganisation als eines der größten arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Probleme (WMSDs) in diesem Beruf anerkannt wird. Etwa 70,8 % der Physiotherapeuten leiden mindestens einmal in ihrem Leben unter Daumenschmerzen. Bei Patienten, die manuelle Therapie praktizieren, können Schmerzen im Daumen dazu führen, dass kompensatorische Strategien angewendet werden oder dass die gewünschte Manipulation nicht durchgeführt werden kann. Schätzungen zufolge beendet jeder sechste Physiotherapeut seine Karriere aufgrund von WMSD. Die in der Literatur zur Biomechanik für dieses Phänomen verfügbaren Daten erlauben es nicht, einen richtigen Kausalzusammenhang zu definieren, da es an einer Beschreibung der Auswirkungen der beteiligten Schmerzmechanismen, der Auswirkungen von Mediatoren der Chronizität des Schmerzes und des Gesundheitszustands mangelt.

Der Zweck der vorliegenden Forschung besteht darin, den Zusammenhang zwischen Daumenschmerzen und Phänomenen der zentralen oder peripheren Plastizität bei Physiotherapeuten (exponiert) zu untersuchen und diese Daten mit denen von Physiotherapiestudenten (nicht exponiert) zu vergleichen. Insbesondere wollen wir die Relevanz jedes in der Literatur beschriebenen chronischen Schmerzmediators (Angst, Depression, Selbstwirksamkeit, Kinesiophobie) für diesen Gesundheitszustand ermitteln.

Methoden: Es wird eine Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. Bewertet werden 44 Physiotherapeuten mit Daumenschmerzen und 44 Physiotherapiestudierende. Bewertet werden Muskelkraft und Ausdauer der Hand. Die Beurteilung peripherer Sensibilisierungsphänomene erfolgt mit validierten klinischen Tests. Es wird auch der Gesundheitszustand anhand des minimalen ICF-Kernsatzes, der Schmerzintensität und anhand validierter Fragebögen der zentralen Sensibilisierung, Angst, Depression, Katastrophisierung, Kinesiophobie und Selbstwirksamkeit bewertet. Die Stichprobengröße von 44 Probanden pro Gruppe (10 % Abbrecher) wurde a priori geschätzt, mit einer klinisch relevanten Effektgröße von d = 0,80 und mit einer geschätzten Trennschärfe (1-Beta) = 0,95 und α = 0,05.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie können das Wissen über die beteiligten Schmerzmechanismen und die Komplexität dieses arbeitsbedingten Behinderungszustands nach einem multifaktoriellen biopsychosozialen Modell verbessern. Die Ergebnisse könnten auch die Prävention von Daumenschmerzen bei Physiotherapeuten verbessern und einen relevanten Einfluss auf diese arbeitsbedingte Krankheit haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Berufsregister eingetragene Physiotherapeuten Studierende der Physiotherapie BSc.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden geben ihr schriftliches Einverständnis zur Aufnahme in die Studie.
  • Probanden, die älter als 18 Jahre sind.
  • Anmeldung zum Berufsregister oder zum Studiengang Physiotherapie
  • Anamnese von mindestens einer Episode berufsbedingter Daumenschmerzen in den letzten 3 Monaten bei Physiotherapeuten

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche oder aktuelle Schmerzen/Pathologie der oberen Gliedmaßen und des Nackens;
  • Schwangerschaft;
  • Neurologische Störungen, die den Tonus der oberen Gliedmaßen- und Nackenmuskulatur erhöhen oder verringern;
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Kürzliche Handoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ARBEITNEHMERGRUPPE
Es werden 44 Physiotherapeuten mit einer Vorgeschichte von mindestens einer schmerzhaften Episode arbeitsbedingter Daumenschmerzen in den letzten 3 Monaten eingeschrieben.
STUDENTENGRUPPE
Es werden 44 Physiotherapiestudierende im ersten Studienjahr eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Italienisches Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI-I)
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Es wird zur Beurteilung der zentralen Sensibilisierung eingesetzt. Es besteht aus zwei Abschnitten. Teil A besteht aus 25 selbstberichteten Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 (0=nie und 4=immer) bewertet werden, was einer maximalen Punktzahl von 100 entspricht. Teil B analysiert das Vorhandensein häufig auftretender Symptome. Ein Gesamtscore < 40 zeigt eine gute Sensibilität an, um das Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung auszuschließen.
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Quantitative sensorische Prüfung (QST)
Zeitfenster: Die Tests werden am ersten Tag für jeden Standort von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der Neuropen verwendet
Diese Tests werden zur Beurteilung peripherer und zentraler Sensibilisierungsphänomene eingesetzt. Es wird 1 cm2 sowohl der Rücken- als auch der Handflächenhaut getestet. Zunächst wird der Patient mithilfe des Neuropen-Werkzeugs gebeten, zwischen einem Satz von drei alternativen taktilen und Punktionsreizen zu unterscheiden. Dann wird auf beiden Seiten 10 Sekunden lang ein mechanischer Druck ausgeübt und gefragt, ob es schmerzhaft war oder nicht. Anschließend werden 10 Punktionsreize hintereinander mit Neuropen durchgeführt, um die Schmerzintensität zu erfassen.
Die Tests werden am ersten Tag für jeden Standort von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der Neuropen verwendet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generisches Kernset der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Es wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Probanden zu beurteilen. Es besteht aus 7 Items und umfasst folgende Unterkategorien: Körperfunktionen (physiologische Funktionen des Körpersystems), Körperstrukturen (anatomische Komponenten wie Organe, Gliedmaßen und deren Bestandteile), Aktivitäten (Ausführung einer Aufgabe oder Aktivität durch eine Person) und Partizipation (Einbindung in das tägliche Leben).
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Italienische Schmerzkatastrophenskala (PCS-I)
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Es wird zur Beurteilung der Katastrophe herangezogen. Diese Skala besteht aus 13 Items, die in drei Bereiche unterteilt sind. Für jedes Item können maximal 4 Punkte erreicht werden, also maximal 52. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind Katastrophengedanken vorhanden.
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Italienische Tampa-Skala für Kinesophobie (TSK-I)
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Es wird verwendet, um Kinesiophobie und Angst vor Bewegung zu messen. Diese Skala besteht aus 17 Items, die die Angst vor der Bewegungswahrnehmung bewerten und mit 1 bis 4 Punkten bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu: 4 = stimme voll und ganz zu), wobei ein Wert zwischen 17 und 68 erreicht wird. Je höher der Wert, desto höher ist die Angst vor Bewegung.
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Italienische Skala für Angstdepression im Krankenhaus (HADS-I)
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Sie dient zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen. Diese Skala besteht aus 14 Items, die in zwei Unterkategorien unterteilt sind. Die ersten 7 Items untersuchen die allgemeine Angst, während die anderen 7 Items hauptsächlich den Zustand der Anhedonie untersuchen. Für jedes Element variiert die Punktzahl zwischen 0 und 3 (0 = Abwesenheit; 3 = extreme Anwesenheit). Höhere Werte entsprechen einem hohen Maß an Angst und Depression.
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Italienischer Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ-I)
Zeitfenster: Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Es dient der Feststellung der Selbstwirksamkeit. Diese Skala besteht aus 10 Items, deren Bewertung zwischen 0 und 6 liegt (0 = überhaupt nicht sicher, 10 = völlig sicher), also insgesamt 60 Punkte. Je niedriger der Wert, desto geringer ist die Selbstwirksamkeit.
Die selbstberichtete Skala wird am ersten Tag vor der klinischen Untersuchung verabreicht
Neuronaler Spannungstest der oberen Extremitäten (ULNTT 1)
Zeitfenster: Der Test wird am ersten Tag von einem Physiotherapeuten während der klinischen Untersuchung durchgeführt
Es wird verwendet, um die Mechanosensitivität des Plexus brachialis und der Nerven der oberen Extremitäten zu beurteilen. Es besteht aus einer validierten Kombination aus physiologischer Bewegung des Arms (Schultersenkung, Handgelenk- und Fingerstreckung, Unterarmsupination, Außenrotation der Schulter und Ellbogenstreckung) und einem Symptomunterscheidungsmanöver (homolaterale und kontralaterale Neigung der Halswirbelsäule) zur Beurteilung der physiologischen Mechanosensitivität der Nerven der oberen Extremität.
Der Test wird am ersten Tag von einem Physiotherapeuten während der klinischen Untersuchung durchgeführt
Neurodynamischer Vagusnerv-Test (VN-NDT)
Zeitfenster: Der Test wird am ersten Tag von einem Physiotherapeuten während der klinischen Untersuchung durchgeführt
Es wird durchgeführt, um die Sensibilisierung des Vagusnervs aufgrund von chronischem Stress zu beurteilen. Es besteht aus einer Kombination physiologischer Bewegungen des Halses (Beugung des oberen Halses, kontralaterale seitliche Beugung, ipsilaterale Rotation) und sanften Bewegungen des Oberbauchs nach kaudal und kranial, um die Spannung auf dem Brusttrakt des Vagusnervs zu erhöhen, und beurteilt die physiologischen Mechanosensitivität des Vagusnervs und ihre Auswirkungen auf die Herzfrequenz im Ruhezustand.
Der Test wird am ersten Tag von einem Physiotherapeuten während der klinischen Untersuchung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Giacomo Carta, MSc, PT BSc, University of Turin, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0169961-14/03/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen. Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach der Anonymisierung weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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