Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central och perifer sensibilisering, smärtförmedlare vid tumsmärta bland sjukgymnaster

13 februari 2024 uppdaterad av: Giacomo Carta, University of Turin, Italy

Bedömning av central och perifer sensibilisering, och smärtförmedlare och hälsostatus i arbetsrelaterad tumsmärta bland sjukgymnaster. En fallkontrollstudie som jämför arbetare och studenter

Den arbetsrelaterade tumsmärtan är ett vanligt problem bland sjukgymnaster som tar itu med denna upplevelse minst en gång i livet. Flera studier analyserade fördelningen av mekaniska krafter, kinematik och kinesiologi hos tummen i detta kliniska tillstånd. Det finns dock inga tillgängliga data i litteraturen om hur denna smärta bearbetas ihållande och om plastiska förändringar i det centrala eller perifera nervsystemet är inblandade. Forskningens syfte är att undersöka sambandet mellan tumsmärta och smärtrelaterade centrala och perifera nervösa sensibiliseringsfenomen hos sjukgymnaster (exponerade för arbete) och sjukgymnaster (ej exponerade). Relevansen av var och en av de smärtkroniseringsmediatorer som rapporterats i litteraturen (ångest, katastrof för depression, self-efficacy, kinesiofobi) kommer också att definieras. Data om smärtintensitet, muskelstyrka och uthållighet i handen kommer att samlas in och sambandet mellan perifera sensibiliseringsfenomen i handen och central sensibilisering kommer att bedömas. Dessutom kommer relevansen av smärtmediatorer och den upplevda hälsostatusen att bedömas genom att anta validerade frågeformulär och den minimala generiska ICF-kärnuppsättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: Sjukgymnasters arbetsrelaterade tumsmärtor är ett problem som av Världshälsoorganisationen erkänns som de största arbetsrelaterade muskuloskeletala problemen (WMSD) för detta yrke. Cirka 70,8 % av sjukgymnasterna upplever tumsmärtor minst en gång i livet. Hos dem som utövar manuell terapi kan tumsmärta avgöra användningen av kompensatoriska strategier eller omöjligheten att utöva önskad manipulation. Det har uppskattats att 1 av 6 fysioterapeuter avslutar sin karriär på grund av WMSD. De data som finns tillgängliga i litteraturen om biomekanik för detta fenomen tillåter inte att definiera ett korrekt orsakssamband som saknar för att beskriva effekten av involverade smärtmekanismer, effekten av mediatorer av kronisk smärta och hälsotillstånd.

Syftet med den föreliggande forskningen är att undersöka sambandet mellan tumsmärta och fenomen av central eller perifer plasticitet bland sjukgymnaster (exponerade) och jämföra dessa data med fysioterapistudenter (ej exponerade). I synnerhet strävar vi efter att identifiera relevansen av varje kronisk smärtförmedlare som beskrivs i litteraturen (ångest, depression, self-efficacy, kinesiofobi) i detta hälsotillstånd.

Metoder: En fall-kontrollstudie kommer att utföras. 44 sjukgymnaster med tumsmärtor och 44 sjukgymnaster ska utvärderas. Handens muskelstyrka och uthållighet kommer att bedömas. Bedömning av perifera sensibiliseringsfenomen kommer att utföras med validerade kliniska tester. Det kommer också att bedömas hälsotillståndet genom den minimala ICF-kärnuppsättningen, smärtintensiteten och genom validerade frågeformulär den centrala sensibiliseringen, ångest, depression, katastrofalisering, kinesiofobi och själveffektivitet. Urvalsstorleken på 44 försökspersoner per grupp (10 % bortfall) uppskattades a priori, med en kliniskt relevant effektstorlek på d= 0,80 och med en uppskattad effekt (1-beta )= 0,95 och α=0,05.

Förväntade resultat: Resultaten av denna studie kan förbättra kunskapen om de involverade smärtmekanismerna och komplexiteten i detta arbetsrelaterade handikappande tillstånd efter en multifaktoriell biopsykosocial modell. Resultat kan också förbättra förebyggandet av tumsmärtor hos sjukgymnaster med en relevant inverkan på denna arbetsrelaterade sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Department of Biological and Clinical Science - University of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fysioterapeuter registrerade i yrkesregistret Universitetsstudenter i sjukgymnastik BSc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som ger sitt skriftliga samtycke till att delta i studien.
  • Försökspersoner som är äldre än 18 år.
  • Anmälan till yrkesregistret eller till examenskursen i Sjukgymnastik
  • Historik av minst 1 episod av arbetsrelaterad tumsmärta under de senaste 3 månaderna för fysioterapeuter

Exklusions kriterier:

  • Ny eller aktuell smärta/patologi i de övre extremiteterna och nacken;
  • Graviditet;
  • Neurologiska störningar som ökar eller minskar tonen i musklerna i de övre extremiteterna och nacken;
  • Reumatiska sjukdomar
  • Senaste handoperationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ARBETSGRUPP
44 sjukgymnaster med en anamnes på minst 1 smärtsam episod av arbetsrelaterad tumsmärta under de senaste 3 månaderna kommer att skrivas in.
STUDENTGRUPP
44 fysioterapistudenter under sitt första läsår kommer att skrivas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Italiensk central sensibiliseringsinventering (CSI-I)
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att antas för att bedöma central sensibilisering. Den består av två sektioner. Del A består av 25 självrapporterade objekt, var och en betygsatt på en skala från 0 till 5 (0=aldrig och 4=alltid), för ett maximalt betyg på 100. Del B analyserar förekomsten av vanliga symtom. En totalpoäng < 40 visar god känslighet för att utesluta närvaron av tecken och symtom relaterade till central sensibilisering.
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: Tester kommer att administreras dag 1 för varje plats, av en sjukgymnast som använder Neuropen
Dessa tester kommer att användas för att bedöma perifera och centrala sensibiliseringsfenomen. Det kommer att testas 1 cm2 av både rygg- och palmarhud. Först kommer patienten att ombeds använda Neuropen-verktyget att skilja mellan en uppsättning av 3 alterante taktila och punkteringsstimuli. Sedan kommer ett mekaniskt tryck att upprätthållas på båda sidor i 10 sekunder och frågas om det var smärtsamt eller inte. Därefter kommer 10 punkteringsstimuli i rad med Neuropen att utföras som registrerar smärtintensitet.
Tester kommer att administreras dag 1 för varje plats, av en sjukgymnast som använder Neuropen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa Generisk kärnuppsättning
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att användas för att bedöma patientens hälsotillstånd. Den består av 7 poster och inkluderar följande underkategorier: kroppsfunktioner (kroppssystemets fysiologiska funktioner), kroppsstrukturer (anatomiska komponenter som organ, lemmar och deras komponenter), aktiviteter (utförande av en uppgift eller aktivitet av en individ) , och delaktighet (engagemang i det dagliga livet).
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Italiensk Pain Catastrophizing Scale (PCS-I)
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att användas för att bedöma katastrofen. Denna skala består av 13 poster uppdelade i tre domäner. Varje objekt kan uppnå maximalt 4 poäng, för maximalt 52. Ju högre poäng, desto större förekomst av tankar om katastrof.
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Italiensk Tampa-skala för kinesofobi (TSK-I)
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att användas för att mäta kinesiofobi och rädsla för rörelse. Denna skala består av 17 punkter som bedömer rädslan för rörelseuppfattning, fick 1 till 4 poäng (1=instämmer helt: 4= håller helt med), vilket ger en poäng som varierar mellan 17 och 68. Ju högre poäng, desto högre nivå av rädsla relaterad till rörelse.
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Italienska sjukhusets ångestdepressionsskala (HADS-I)
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att användas för att bedöma ångest och depression. Den här skalan består av 14 poster uppdelade i två underkategorier. De första 7 objekten undersöker allmän ångest, medan de andra 7 objekten huvudsakligen undersöker tillståndet av anhedoni. För varje punkt varierar poängen från 0-3 (0= frånvaro; 3= extrem närvaro). Högre poäng motsvarar höga nivåer av ångest och depression.
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Italian Pain Self-Effficacy Questionnaire (PSEQ-I)
Tidsram: den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Den kommer att användas för att upptäcka själveffektivitet. Denna skala består av 10 punkter, vars poäng varierar från 0-6 (0=inte säker alls, 10= helt säker), för totalt 60 poäng. Ju lägre poäng desto lägre är självförtroendet.
den självrapporterade skalan kommer att administreras dag 1, före den kliniska undersökningen
Övre extremiteternas nervspänningstest (ULNTT 1)
Tidsram: Testet kommer att utföras dag 1 av en sjukgymnast under den kliniska undersökningen
Det kommer att användas för att bedöma mekanokänslighet hos plexus brachialis och nerverna i övre extremiteterna. Den består av en validerad kombination av fysiologiska rörelser av armen (axeldepression, handleds- och fingerförlängning, supination av underarmen, extern rotation av axeln och armbågsförlängning) och symtomsärskiljande manövrar (homolateral och kontralateral cervikal ryggradslutning) för att bedöma den fysiologiska mekanokänsligheten av nerverna i den övre extremiteten.
Testet kommer att utföras dag 1 av en sjukgymnast under den kliniska undersökningen
Vagus nerv neurodynamiskt test (VN-NDT)
Tidsram: Testet kommer att utföras dag 1 av en sjukgymnast under den kliniska undersökningen
Det kommer att utföras för att bedöma vagusnervens sensibilisering på grund av kronisk stress. Den består av en kombination av fysiologiska rörelser i nacken (övre cervikal flexion, kontralateral lateral flexion, ipsilateral rotation) och mjuka rörelser i övre buken kaudalt och kraniellt för att öka spänningen på vagusnervens bröstkorg, och den bedömer den fysiologiska mekanokänslighet hos vagusnerven och dess effekter på hjärtfrekvensen i vila.
Testet kommer att utföras dag 1 av en sjukgymnast under den kliniska undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Giacomo Carta, MSc, PT BSc, University of Turin, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0169961-14/03/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga. Alla individuella deltagardata som samlas in under rättegången kommer att delas efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publiceringen. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera