Determinando padrões em experiências experimentais de pacientes com neuropatia diabética
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.
Um estudo aprofundado que examina padrões nas experiências de ensaios clínicos de pacientes com neuropatia diabética
Historicamente, a participação em estudos clínicos é altamente direcionada a grupos demográficos específicos de pessoas.
Este estudo convidará vários participantes a reunir uma ampla gama de informações sobre experiências de ensaios clínicos para pacientes com neuropatia diabética. O objetivo do estudo é identificar os fatores que limitam a capacidade de uma pessoa se inscrever, bem como concluir um ensaio clínico para tratamento da neuropatia diabética.
Os dados coletados neste estudo ajudarão a melhorar os resultados futuros para todos os pacientes com neuropatia diabética, bem como para aqueles em grupos demográficos sub-representados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com neuropatia diabética que estão considerando ativamente se inscrever em um ensaio clínico intervencionista para a referida condição, mas ainda não concluíram as fases de inscrição e randomização no referido ensaio clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente planeja participar de um ensaio clínico intervencionista para a condição de neuropatia diabética
- Paciente foi diagnosticado com um tipo de neuropatia diabética
- O paciente tem no mínimo 18 anos de idade
- O paciente tem acesso a uma conexão de internet doméstica para fornecer atualizações regulares durante o estudo
Critério de exclusão:
- O paciente não é capaz de fornecer atualizações digitais consistentes de acordo com os requisitos do estudo
- O paciente não preenche ou concorda com os termos descritos no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- O paciente tem uma pontuação ECOG de 4 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que decidem se inscrever em um ensaio clínico de neuropatia diabética
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Taxa de pacientes que permanecem no estudo clínico de neuropatia diabética até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenberger DC, Blechschmidt V, Timmerman H, Wolff A, Treede RD. Challenges of neuropathic pain: focus on diabetic neuropathy. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):589-624. doi: 10.1007/s00702-020-02145-7. Epub 2020 Feb 8.
- Clark LT, Watkins L, Pina IL, Elmer M, Akinboboye O, Gorham M, Jamerson B, McCullough C, Pierre C, Polis AB, Puckrein G, Regnante JM. Increasing Diversity in Clinical Trials: Overcoming Critical Barriers. Curr Probl Cardiol. 2019 May;44(5):148-172. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9. Erratum In: Curr Probl Cardiol. 2021 Mar;46(3):100647.
- Pfeifer MA, Schumer MP. Clinical trials of diabetic neuropathy: past, present, and future. Diabetes. 1995 Dec;44(12):1355-61. doi: 10.2337/diab.44.12.1355.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8874740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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