Determinazione dei modelli nelle esperienze di prova dei pazienti con neuropatia diabetica
29 dicembre 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Uno studio approfondito che esamina i modelli nelle esperienze di sperimentazione clinica dei pazienti con neuropatia diabetica
Storicamente, la partecipazione agli studi clinici è fortemente sbilanciata verso particolari gruppi demografici di persone.
Questo studio inviterà diversi partecipanti a raccogliere una vasta gamma di informazioni sulle esperienze di sperimentazione clinica per i pazienti con neuropatia diabetica. Lo scopo dello studio è identificare i fattori che limitano la capacità di una persona di iscriversi, nonché completare una sperimentazione clinica per il trattamento della neuropatia diabetica.
I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare i risultati futuri per tutti i pazienti con neuropatia diabetica e per quelli appartenenti a gruppi demografici sottorappresentati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con neuropatia diabetica che stanno attivamente valutando l'arruolamento in uno studio clinico interventistico per detta condizione, ma non hanno ancora completato le fasi di arruolamento e randomizzazione in detto studio clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente prevede di partecipare a una sperimentazione clinica interventistica per la condizione della neuropatia diabetica
- Al paziente è stato diagnosticato un tipo di neuropatia diabetica
- Il paziente ha un'età minima di 18 anni
- Il paziente ha accesso a una connessione Internet domestica per fornire aggiornamenti regolari durante il corso dello studio
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di fornire aggiornamenti digitali coerenti secondo i requisiti dello studio
- Il paziente non completa o non accetta i termini delineati nel modulo di consenso informato
- Il paziente ha un punteggio ECOG di 4 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico sulla neuropatia diabetica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica sulla neuropatia diabetica fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosenberger DC, Blechschmidt V, Timmerman H, Wolff A, Treede RD. Challenges of neuropathic pain: focus on diabetic neuropathy. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):589-624. doi: 10.1007/s00702-020-02145-7. Epub 2020 Feb 8.
- Clark LT, Watkins L, Pina IL, Elmer M, Akinboboye O, Gorham M, Jamerson B, McCullough C, Pierre C, Polis AB, Puckrein G, Regnante JM. Increasing Diversity in Clinical Trials: Overcoming Critical Barriers. Curr Probl Cardiol. 2019 May;44(5):148-172. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9. Erratum In: Curr Probl Cardiol. 2021 Mar;46(3):100647.
- Pfeifer MA, Schumer MP. Clinical trials of diabetic neuropathy: past, present, and future. Diabetes. 1995 Dec;44(12):1355-61. doi: 10.2337/diab.44.12.1355.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8874740
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .